- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05263687
Treningstesting i sykdommer og helse
Kardiopulmonal treningstesting (CPET) i sykdommer og helse
Kardiopulmonal treningstest (CPET) er et nyttig verktøy for å evaluere aerob treningskapasitet og toleranse for ulike populasjoner. CPET gir en fullstendig vurdering av de fysiologiske responsene til de lunge-, kardiovaskulære, muskulære og cellulære oksidative systemene på trening. Testprogresjonen inkluderer en trinnvis (på tredemølle) eller rampekontrollprotokoll (på sykkelergometer) til utmattelse. Måling av respiratorisk gassutveksling, dvs. oksygenopptak, karbondioksid, minuttventilasjon, andre variabler mens du overvåker EKG, blodtrykk, pulsoksymetri og opplevd anstrengelse (Borg Scale) under en inkrementell test.
Mål: Å sammenligne treningsresponser for maksimal treningstesting med ulike populasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver deltaker vil gjennomføre en treningstest på tredemølle med Modified Bruce Protocol) eller sykkelergometer. Quark CPET metabolske vogn (Cosmed, Roma, Italia) vil bli brukt til å samle og analysere gassutveksling. 10 minutter etter den graderte treningstesten Supra maksimal treningstest (SMT) vil bli utført i 2 minutter ett trinn (tredemølleprotokoll) eller 10 % ved syklusprotokoll høyere enn høyeste belastning oppnådd i den inkrementelle testen.
all resultatmåling vil bli samlet inn. Treningstoleranse og respons vil bli vurdert ved å bruke dataene om: lungegassutveksling; kardiovaskulær ytelse og skjelettmuskelmetabolisme.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gur Mainzer, MD
- Telefonnummer: +972543078940
- E-post: GMainzer@poria.health.gov.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Einat Kodesh, PhD
- Telefonnummer: +972523489854
- E-post: Ekodesh@poria.health.gov.il
Studiesteder
-
-
The Lower Galilee
-
Teverya, The Lower Galilee, Israel, 15208
- Rekruttering
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
Ta kontakt med:
- Odelia Katz
- E-post: okatz@poria.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
*Pasient som inviterte til klinikken for å ta inkrementell maksimal treningstest eller friske *Deltakere uten kjente betydelige helseproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt feber
- Akutt hjerteinfarkt innen 2 til 3 dager.
- Ustabil angina som ikke tidligere er stabilisert ved medisinsk terapi.
- Ukontrollerte hjertearytmier som forårsaker symptomer eller hemodynamisk kompromittering.
- Symptomatisk alvorlig aortastenose.
- Ukontrollert symptomatisk hjertesvikt.
- Manglende evne til å utføre trening Ortopedisk svekkelse som alvorlig kompromitterer treningsytelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningstest
maksimale og anaerobe terskelkardiopulmonale parametere
|
Hver deltaker vil gjennomføre en spirometritest og treningstest på tredemølle (ved hjelp av Modified Bruce Protocol) eller sykkelergometer.
Quark CPET metabolske vogn (Cosmed, Roma, Italia) vil bli brukt til å samle og analysere gassutveksling, EKG, gassvolum i tillegg til vurdering av opplevd anstrengelse vil bli spurt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
den maksimale mengden oksygen som en person kan bruke under intens eller maksimal trening.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Maksimal hjertefrekvens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
maksimal hjertefrekvens oppnådd under intens eller maksimal trening.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Maksimalt blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
blodtrykket i slutten av intens eller maksimal trening.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilasjon Anaerob Terskel
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Ventilatorisk terskel (VT) beskriver bøyningspunktet for ventilasjon under en inkrementell treningstest.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0033-17-POR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .