Inspanningstesten bij ziekten en gezondheid
Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) bij ziekten en gezondheid
Cardiopulmonale inspanningstest (CPET) is een nuttig hulpmiddel voor het evalueren van de aërobe inspanningscapaciteit en tolerantie voor verschillende bevolkingsgroepen. CPET biedt een volledige beoordeling van de fysiologische reacties van de pulmonale, cardiovasculaire, musculaire en cellulaire oxidatieve systemen op inspanning. De testprogressie omvat een incrementeel stapsgewijs (op loopband) of hellingcontroleprotocol (op fietsergometer) tot uitputting. Meting van respiratoire gasuitwisseling, d.w.z. zuurstofopname, kooldioxide, minuutventilatie, andere variabelen tijdens het bewaken van ECG, bloeddruk, pulsoximetrie en waargenomen inspanning (Borg-schaal) tijdens een incrementele test.
Doel: Inspanningsresponsen vergelijken voor maximale inspanningstesten met verschillende populaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke deelnemer zal een inspanningstest uitvoeren op een loopband met behulp van het Modified Bruce Protocol) of een fietsergometer. Quark CPET metabolische kar (Cosmed, Rome, Italië) zal worden gebruikt voor het verzamelen en analyseren van gasuitwisseling. 10 minuten na de graduele inspanningstest wordt de Supra maximale inspanningstest (SMT) uitgevoerd gedurende 2 minuten in één fase (loopbandprotocol) of 10% bij cyclusprotocol hoger dan de hoogste belasting bereikt in de incrementele test.
alle uitkomstmetingen worden verzameld. Inspanningstolerantie en reacties zullen worden beoordeeld aan de hand van de gegevens van: pulmonale gasuitwisseling; cardiovasculaire prestaties en skeletspiermetabolisme.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gur Mainzer, MD
- Telefoonnummer: +972543078940
- E-mail: GMainzer@poria.health.gov.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Einat Kodesh, PhD
- Telefoonnummer: +972523489854
- E-mail: Ekodesh@poria.health.gov.il
Studie Locaties
-
-
The Lower Galilee
-
Teverya, The Lower Galilee, Israël, 15208
- Werving
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
Contact:
- Odelia Katz
- E-mail: okatz@poria.health.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
*Patiënt die naar de kliniek is uitgenodigd om een incrementele maximale inspanningstest te doen of gezond *Deelnemers zonder bekende significante gezondheidsproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- Acute koorts
- Acuut myocardinfarct binnen 2 tot 3 dagen.
- Onstabiele angina niet eerder gestabiliseerd door medische therapie.
- Ongecontroleerde hartritmestoornissen die symptomen of hemodynamische compromissen veroorzaken.
- Symptomatische ernstige aortastenose.
- Ongecontroleerd symptomatisch hartfalen.
- Onvermogen om oefeningen uit te voeren Orthopedische stoornissen die de trainingsprestaties ernstig in gevaar brengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Inspanningstest
maximale en anaërobe drempel cardiopulmonale parameters
|
Elke deelnemer voert een spirometrietest en inspanningstest uit op een loopband (met behulp van het Modified Bruce Protocol) of een fietsergometer.
Quark CPET metabolische kar (Cosmed, Rome, Italië) zal worden gebruikt voor het verzamelen en analyseren van gasuitwisseling, ECG, gasvolume en een beoordeling van de waargenomen inspanning zal worden gevraagd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
de maximale hoeveelheid zuurstof die een individu kan gebruiken tijdens intensieve of maximale inspanning.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Maximale hartslag
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
de maximale hartslag die wordt bereikt tijdens intensieve of maximale inspanning.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Maximale bloeddruk
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
de bloeddruk aan het einde van intensieve of maximale inspanning.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatie anaerobe drempel
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Ventilatiedrempel (VT) beschrijft het buigpunt voor ventilatie tijdens een incrementele inspanningstest.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0033-17-POR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .