Testy wysiłkowe w chorobach i zdrowiu
Testy wysiłkowe układu krążenia (CPET) w chorobach i zdrowiu
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) jest pomocnym narzędziem do oceny wydolności tlenowej i tolerancji na różne populacje. CPET zapewnia pełną ocenę odpowiedzi fizjologicznych układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, mięśniowego i komórkowego na ćwiczenia. Przebieg testu obejmuje stopniowe stopniowanie (na bieżni) lub protokół kontroli rampy (na ergometrze rowerowym) aż do wyczerpania. Pomiar wymiany gazów oddechowych, tj. poboru tlenu, dwutlenku węgla, wentylacji minutowej i innych zmiennych podczas monitorowania EKG, ciśnienia krwi, pulsoksymetrii i odczuwanego wysiłku (skala Borga) podczas testu przyrostowego.
Cel: Porównanie odpowiedzi wysiłkowych dla maksymalnego testu wysiłkowego z różnymi populacjami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy z uczestników przeprowadzi test wysiłkowy na bieżni (zmodyfikowany protokół Bruce'a) lub na ergometrze rowerowym. Wózek metaboliczny Quark CPET (Cosmed, Rzym, Włochy) posłuży do zbierania i analizy wymiany gazowej. 10 minut po stopniowanym teście wysiłkowym Supra maksymalny test wysiłkowy (SMT) zostanie wykonany przez 2 minuty o jedną fazę (protokół bieżni) lub o 10% w protokole cyklu wyższym niż najwyższe obciążenie osiągnięte w teście przyrostowym.
wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane. Tolerancja wysiłku i reakcje zostaną ocenione na podstawie danych dotyczących: wymiany gazowej w płucach; wydajność układu sercowo-naczyniowego i metabolizm mięśni szkieletowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gur Mainzer, MD
- Numer telefonu: +972543078940
- E-mail: GMainzer@poria.health.gov.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Einat Kodesh, PhD
- Numer telefonu: +972523489854
- E-mail: Ekodesh@poria.health.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
The Lower Galilee
-
Teverya, The Lower Galilee, Izrael, 15208
- Rekrutacyjny
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
Kontakt:
- Odelia Katz
- E-mail: okatz@poria.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
*Pacjent zaproszony do kliniki w celu wykonania próby wysiłkowej przyrostowej lub zdrowy *Uczestnicy bez znanych istotnych problemów zdrowotnych.
Kryteria wyłączenia:
- Ostra gorączka
- Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 2 do 3 dni.
- Niestabilna dławica piersiowa, której wcześniej nie ustabilizowano za pomocą terapii medycznej.
- Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca powodujące objawy lub zaburzenia hemodynamiczne.
- Objawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnej.
- Niekontrolowana objawowa niewydolność serca.
- Niezdolność do wykonywania ćwiczeń Upośledzenie ortopedyczne poważnie upośledzające wydajność ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Próba wysiłkowa
maksymalne i beztlenowe parametry sercowo-płucne
|
Każdy z uczestników przeprowadzi badanie spirometryczne oraz próbę wysiłkową na bieżni (zmodyfikowany protokół Bruce'a) lub ergometrze rowerowym.
Wózek metaboliczny Quark CPET (Cosmed, Rzym, Włochy) będzie używany do zbierania i analizowania wymiany gazowej, EKG, objętości gazów oraz oceny odczuwanego wysiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
maksymalna ilość tlenu, którą dana osoba może wykorzystać podczas intensywnych lub maksymalnych ćwiczeń.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Maksymalne tętno
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
maksymalne tętno osiągnięte podczas intensywnych lub maksymalnych ćwiczeń.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Maksymalne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
ciśnienie krwi pod koniec intensywnego lub maksymalnego wysiłku fizycznego.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg beztlenowy wentylacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Próg wentylacji (VT) opisuje punkt przegięcia wentylacji podczas przyrostowego testu wysiłkowego.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0033-17-POR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .