- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05263687
Нагрузочное тестирование при болезнях и здоровье
Кардио-легочная нагрузочная проба (CPET) при заболеваниях и здоровье
Сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET) является полезным инструментом для оценки аэробной способности к нагрузке и толерантности для различных групп населения. CPET обеспечивает полную оценку физиологических реакций легочной, сердечно-сосудистой, мышечной и клеточной окислительной систем на физическую нагрузку. Прохождение теста включает пошаговый (на беговой дорожке) или линейный протокол контроля (на велоэргометре) до изнеможения. Измерение дыхательного газообмена, т. е. потребления кислорода, углекислого газа, минутной вентиляции, других переменных при мониторинге ЭКГ, артериального давления, пульсоксиметрии и воспринимаемой нагрузки (шкала Борга) во время добавочного теста.
Цель: сравнить реакцию на физическую нагрузку для максимального нагрузочного тестирования с разной популяцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждому участнику будет проведен тест с физической нагрузкой на беговой дорожке (модифицированный протокол Брюса) или на велоэргометре. Метаболическая тележка Quark CPET (Cosmed, Рим, Италия) будет использоваться для сбора и анализа газообмена. Через 10 минут после градуированного теста с физической нагрузкой Сверхмаксимальный тест с физической нагрузкой (SMT) будет выполняться в течение 2 минут в один этап (протокол беговой дорожки) или на 10% по циклическому протоколу выше максимальной нагрузки, достигнутой в добавочном тесте.
будут собраны все измерения результатов. Переносимость физической нагрузки и реакции будут оцениваться с использованием данных: легочного газообмена; сердечно-сосудистой деятельности и метаболизма скелетных мышц.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gur Mainzer, MD
- Номер телефона: +972543078940
- Электронная почта: GMainzer@poria.health.gov.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Einat Kodesh, PhD
- Номер телефона: +972523489854
- Электронная почта: Ekodesh@poria.health.gov.il
Места учебы
-
-
The Lower Galilee
-
Teverya, The Lower Galilee, Израиль, 15208
- Рекрутинг
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
Контакт:
- Odelia Katz
- Электронная почта: okatz@poria.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
*Пациенты, которых пригласили в клинику для выполнения добавочного теста максимальной физической нагрузки, или здоровые. *Участники, у которых не было известных серьезных проблем со здоровьем.
Критерий исключения:
- Острая лихорадка
- Острый инфаркт миокарда в течение 2-3 дней.
- Нестабильная стенокардия, ранее не стабилизированная медикаментозной терапией.
- Неконтролируемые сердечные аритмии, вызывающие симптомы или нарушения гемодинамики.
- Симптоматический тяжелый аортальный стеноз.
- Неконтролируемая симптоматическая сердечная недостаточность.
- Неспособность выполнять упражнения Ортопедические нарушения, серьезно ухудшающие выполнение упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение Тест
максимальный и анаэробный порог сердечно-легочные параметры
|
Каждый участник проведет тест спирометрии и тест с физической нагрузкой на беговой дорожке (с использованием модифицированного протокола Брюса) или велоэргометре.
Метаболическая тележка Quark CPET (Cosmed, Рим, Италия) будет использоваться для сбора и анализа газообмена, ЭКГ, объема газа, кроме того, будет запрошена оценка воспринимаемой нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
максимальное количество кислорода, которое человек может использовать во время интенсивных или максимальных упражнений.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Максимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
максимальная частота сердечных сокращений, достигаемая во время интенсивных или максимальных упражнений.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Максимальное кровяное давление
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
кровяное давление в конце интенсивной или максимальной физической нагрузки.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анаэробный порог вентиляции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вентиляционный порог (VT) описывает точку перегиба для вентиляции во время нарастающего теста с физической нагрузкой.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0033-17-POR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .