- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05263687
Liikuntatestit sairauksissa ja terveydessä
Cardio Pulmonary Exercise Testing (CPET) sairauksissa ja terveydessä
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) on hyödyllinen työkalu aerobisen harjoittelukyvyn ja toleranssin arvioimiseen eri väestöryhmille. CPET tarjoaa täydellisen arvion keuhkojen, sydän- ja verisuonijärjestelmän, lihasten ja solujen oksidatiivisten järjestelmien fysiologisista vasteista harjoitteluun. Testin etenemiseen sisältyy asteittainen (juoksumatolla) tai rampin ohjausprotokolla (pyöräergometrillä) uupumukseen asti. Hengityskaasun vaihdon eli hapenoton, hiilidioksidin, minuuttihengityksen ja muiden muuttujien mittaaminen, kun seurataan EKG:tä, verenpainetta, pulssioksimetriaa ja havaittua rasitusta (Borg-asteikko) lisätestin aikana.
Tavoite: Vertaa harjoitusvasteita maksimaaliseen rasitustestaukseen eri väestöryhmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuja suorittaa harjoitustestin juoksumatolla Modified Bruce Protocol -protokollalla) tai pyöräergometrillä. Quark CPET -aineenvaihduntavaunua (Cosmed, Rooma, Italia) käytetään kaasunvaihdon keräämiseen ja analysointiin. 10 minuuttia asteitetun rasitustestin jälkeen Supra maksimaalista rasitusta (SMT) tehdään 2 minuutin ajan yksi vaihe (juoksumattoprotokolla) tai 10 % sykliprotokollalla korkeampi kuin inkrementtitestissä saavutettu suurin kuormitus.
kaikki tulosmittaukset kerätään. Harjoitustoleranssi ja vasteet arvioidaan käyttämällä seuraavia tietoja: keuhkojen kaasunvaihto; sydän- ja verisuonitoimintaa ja luustolihasten aineenvaihduntaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gur Mainzer, MD
- Puhelinnumero: +972543078940
- Sähköposti: GMainzer@poria.health.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Einat Kodesh, PhD
- Puhelinnumero: +972523489854
- Sähköposti: Ekodesh@poria.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
The Lower Galilee
-
Teverya, The Lower Galilee, Israel, 15208
- Rekrytointi
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
Ottaa yhteyttä:
- Odelia Katz
- Sähköposti: okatz@poria.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
*Potilas, joka kutsuttiin klinikalle inkrementaaliseen maksimirasitustestiin tai terve *Osallistujat, joilla ei ole tunnettuja merkittäviä terveysongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti kuume
- Akuutti sydäninfarkti 2-3 päivän kuluessa.
- Epästabiili angina pectoris, jota ei ole aiemmin stabiloitunut lääkehoidolla.
- Hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt, jotka aiheuttavat oireita tai hemodynaamisia häiriöitä.
- Oireinen vakava aorttastenoosi.
- Hallitsematon oireinen sydämen vajaatoiminta.
- Kyvyttömyys suorittaa harjoitusta Ortopedinen vamma, joka vakavasti vaarantaa harjoituksen suorituskyvyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoitustesti
maksimi- ja anaerobinen kynnys kardiopulmonaaliset parametrit
|
Jokainen osallistuja suorittaa spirometriatestin ja rasitustestin juoksumatolla (käyttämällä Modified Bruce Protocolia) tai pyöräergometrillä.
Quark CPET -aineenvaihduntakärryä (Cosmed, Rooma, Italia) käytetään kaasunvaihdon keräämiseen ja analysointiin, EKG:tä, kaasun tilavuutta sekä koetun rasituksen luokitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
enimmäismäärä happea, jonka henkilö voi käyttää intensiivisen tai maksimaalisen harjoituksen aikana.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Maksimaalinen syke
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
maksimisyke, joka saavutetaan intensiivisen tai maksimaalisen harjoituksen aikana.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Maksimaalinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
verenpaine intensiivisen tai maksimaalisen harjoituksen lopussa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihdon anaerobinen kynnys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ventilatory Threshold (VT) kuvaa ventilaation käännekohtaa inkrementaalisen rasitustestin aikana.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0033-17-POR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .