개심술에서 신경보호 관리를 위한 냉각 헬멧의 사용
2022년 3월 2일 업데이트: Mohamad Prakoso Adji, Indonesia University
개심술을 받는 환자의 신경보호 관리를 위한 쿨링헬멧의 사용: 수술 후 신경세포 특이 에놀라아제(NSE)와 섬망의 평가
개심술에서 냉각모 사용과 NSE 수치의 변화와 수술 후 섬망 사건의 관계를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 연구 참여에 동의한 후 무작위 배정을 통해 두 그룹으로 배정되었으며, 그룹당 13명의 피험자가 배정되었습니다.
수술 전 NSE를 평가하기 위해 CVC의 혈액 샘플을 채취했습니다.
유도 후, A군은 냉수가 순환되는 냉각 헬멧을, B군은 냉수가 순환되지 않는 헬멧을 착용했습니다. 혈액 샘플은 수술 후 NSE를 평가하기 위해 심폐 바이패스를 끄고 6시간 후에 다시 채취했습니다.
섬망은 혼란 평가 방법 - 집중 치료실(CAM-ICU)을 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐우회술을 이용한 첫 번째 개심술을 받는 환자
- 연령 ≥18세
- 미국마취학회(ASA) III 환자
- 글래스고 혼수 척도(GCS) 15를 가진 환자, 완전히 의식하고 지향함
- 인도네시아에 능통한 환자
제외 기준:
- 환자는 연구 참여에 동의하지 않았습니다.
- 중추신경계질환(뇌졸중, 두개내종양) 환자
- 정신과적 문제가 있는 환자(조현병, 우울증)
- 인지 문제가 있는 환자
- 맹인 및 청각 장애인
- 향정신성 또는 마약성 약물을 복용 중인 환자
탈락 기준
- 심폐 바이패스가 없는 수술
- 수술 후 환자 사망
- 환자는 연구를 자제하기로 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 냉각 헬멧 착용
쿨링헬멧은 헬멧 내부에 찬물이 순환하고 있다는 뜻으로, 심폐바이패스시 인덕션 후 착용하는 것입니다.
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냉수가 순환되는 쿨링 헬멧
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활성 비교기: 냉각 헬멧 끄기
쿨링 헬멧 온은 헬멧 내부에 순환하는 냉수가 없다는 뜻으로, 심폐 바이패스 온 시 유도 후 착용
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냉수가 순환되지 않는 쿨링 헬멧
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뉴런 특이적 에놀라제
기간: 심폐 바이패스 해제 후 6시간
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신경 손상 마커.
값이 높을수록 결과가 나빠집니다.
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심폐 바이패스 해제 후 6시간
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혼란 평가 방법 - 중환자실(CAM-ICU)
기간: 수술 후 12시간에서 24시간으로 CAM-ICU의 변화
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섬망을 평가하는 도구.
오류가 높을수록 결과가 나빠집니다.
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수술 후 12시간에서 24시간으로 CAM-ICU의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes333
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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