- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05264818
원발성 개방각 녹내장 환자에서 내피 글리코칼릭스의 평가 (GLAUCALYX)
원발성 개방각 녹내장 환자의 내피 글리코칼릭스 평가: 전향적 단일 센터 단면 케이스-대조군 연구
glycocalyx는 혈관의 내부 표면을 덮는 원섬유 라이닝 구조입니다. 당단백질과 다당류로 구성되며 혈관 내피 생리학의 필수 결정 요인입니다. 응고 활성화를 제한하고 모세관 관류를 적응시킵니다. 연구에서는 당뇨병, 고혈압, 만성 신부전, 허혈성 심장 질환, 뇌졸중, 치매, 패혈성 쇼크 및 혈관 기능 부전의 공통적인 기반을 가진 여러 가지 다른 염증성 병리와 같은 다양한 혈관 및 자가 면역 병리에서 glycocalyx 변경이 나타났습니다.
녹내장은 시야 손상 및 시신경 유두의 이상을 특징으로 하는 진행성, 만성 및 무증상 시신경병증입니다. 이 진행성 손상의 근거로 두 가지 가설이 제안되었습니다.
- 높은 안압의 영향 하에서 시신경 유두의 압축에 의한 유두 굴착을 설명하는 기계 이론; 그리고
- 허혈 이론, 망막의 혈액 모세혈관 수준, 특히 시신경 머리 수준의 순환 기능 부전으로 설명됩니다. 이 후자의 이론은 일반적인 기본 병리 생리학으로 순환 기능 부전이 있고 glycocalyx에 대한 손상이 잘 연구된 여러 병리와 관련이 있습니다.
Glycocalyx 손상은 녹내장에서 거의 연구되지 않았습니다. Yang et al. Schlem's canal에 존재하는 glycocalyx가 녹내장 병리학에 대한 흥미로운 바이오마커를 구성할 수 있는 방수에 대한 전단 응력의 변환 및 유출 저항의 조절에 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amélie YAVCHITZ, MD
- 전화번호: 01 48 03 64 33
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
연락하다:
- Cédric LAMIREL
- 이메일: clamirel@for.paris
-
연락하다:
- Georges AZAR
- 이메일: gazar@for.paris
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 명시적 동의
- 사례군에만 해당: 양쪽 눈의 원발성 개방각 녹내장(녹내장성 시신경병증으로 인한 시야 손상의 존재로 정의됨)
- 대조군만 해당: 시신경 병리 결여(원발성 개방각 녹내장 포함)
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 수면 무호흡증
- 신부전
- 파킨슨 병
- 알츠하이머병
- 항인지질 증후군
- 치료가 종료된 지 2년 미만인 암
- 1년 미만의 뇌졸중
- 1년 미만의 심근경색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
사례군: 원발성 개방각 녹내장
|
설하 미세혈관화 평가
설명 : ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study)를 이용한 최적교정원거리시력 측정 비평면 및 강제공기안압계를 이용한 안압측정 OCT(Optical Coherence Tomography)를 이용한 중심각막두께측정 비산동망막촬영 Humphrey 24-2 시야 OCT-RNFL (광간섭단층촬영 - 망막신경섬유층) |
대조군: 시신경 병리 없음
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설하 미세혈관화 평가
설명 : ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study)를 이용한 최적교정원거리시력 측정 비평면 및 강제공기안압계를 이용한 안압측정 OCT(Optical Coherence Tomography)를 이용한 중심각막두께측정 비산동망막촬영 Humphrey 24-2 시야 OCT-RNFL (광간섭단층촬영 - 망막신경섬유층) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 경계 영역(PBR)의 두께
기간: 기준일
|
글리코체크로 평가(단위: µm)
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기준일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- 연구 의자: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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