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원발성 개방각 녹내장 환자에서 내피 글리코칼릭스의 평가 (GLAUCALYX)

2023년 10월 18일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

원발성 개방각 녹내장 환자의 내피 글리코칼릭스 평가: 전향적 단일 센터 단면 케이스-대조군 연구

glycocalyx는 혈관의 내부 표면을 덮는 원섬유 라이닝 구조입니다. 당단백질과 다당류로 구성되며 혈관 내피 생리학의 필수 결정 요인입니다. 응고 활성화를 제한하고 모세관 관류를 적응시킵니다. 연구에서는 당뇨병, 고혈압, 만성 신부전, 허혈성 심장 질환, 뇌졸중, 치매, 패혈성 쇼크 및 혈관 기능 부전의 공통적인 기반을 가진 여러 가지 다른 염증성 병리와 같은 다양한 혈관 및 자가 면역 병리에서 glycocalyx 변경이 나타났습니다.

녹내장은 시야 손상 및 시신경 유두의 이상을 특징으로 하는 진행성, 만성 및 무증상 시신경병증입니다. 이 진행성 손상의 근거로 두 가지 가설이 제안되었습니다.

  • 높은 안압의 영향 하에서 시신경 유두의 압축에 의한 유두 굴착을 설명하는 기계 이론; 그리고
  • 허혈 이론, 망막의 혈액 모세혈관 수준, 특히 시신경 머리 수준의 순환 기능 부전으로 설명됩니다. 이 후자의 이론은 일반적인 기본 병리 생리학으로 순환 기능 부전이 있고 glycocalyx에 대한 손상이 잘 연구된 여러 병리와 관련이 있습니다.

Glycocalyx 손상은 녹내장에서 거의 연구되지 않았습니다. Yang et al. Schlem's canal에 존재하는 glycocalyx가 녹내장 병리학에 대한 흥미로운 바이오마커를 구성할 수 있는 방수에 대한 전단 응력의 변환 및 유출 저항의 조절에 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 이 시스템의 "활력 점수"를 제공함으로써 미세혈관 시스템 무결성을 평가할 수 있는 특정 이미징 기술(GlycoCheck)에 의해 녹내장의 허혈성 이론의 탐색을 확장할 것을 제안합니다. 미세혈관 건강 점수(MVHS)로 알려진 이 점수는 모세혈관 밀도(CD), 적혈구 충전 백분율(RBF) 및 관류 경계 영역(PBR)과 같은 측정 매개변수에 따라 달라집니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사례군 : 원발성 개방각 녹내장 환자 대조군 : 시신경 병리 소견이 없는 환자, 연령(±5세), 성별(남성/여성), 흡연 여부(적극적 흡연자/비흡연자)에 따라 사례군 환자와 매칭 또는 비흡연자 또는 6개월 이상 금연한 이전 흡연자).

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 명시적 동의
  • 사례군에만 해당: 양쪽 눈의 원발성 개방각 녹내장(녹내장성 시신경병증으로 인한 시야 손상의 존재로 정의됨)
  • 대조군만 해당: 시신경 병리 결여(원발성 개방각 녹내장 포함)

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 수면 무호흡증
  • 신부전
  • 파킨슨 병
  • 알츠하이머병
  • 항인지질 증후군
  • 치료가 종료된 지 2년 미만인 암
  • 1년 미만의 뇌졸중
  • 1년 미만의 심근경색

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례군: 원발성 개방각 녹내장
설하 미세혈관화 평가

설명 :

ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study)를 이용한 최적교정원거리시력 측정 비평면 및 강제공기안압계를 이용한 안압측정 OCT(Optical Coherence Tomography)를 이용한 중심각막두께측정 비산동망막촬영 Humphrey 24-2 시야 OCT-RNFL (광간섭단층촬영 - 망막신경섬유층)

대조군: 시신경 병리 없음
설하 미세혈관화 평가

설명 :

ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study)를 이용한 최적교정원거리시력 측정 비평면 및 강제공기안압계를 이용한 안압측정 OCT(Optical Coherence Tomography)를 이용한 중심각막두께측정 비산동망막촬영 Humphrey 24-2 시야 OCT-RNFL (광간섭단층촬영 - 망막신경섬유층)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관류 경계 영역(PBR)의 두께
기간: 기준일
글리코체크로 평가(단위: µm)
기준일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • 연구 의자: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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글리코체크에 대한 임상 시험

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