- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05264818
Valutazione del glicocalice endoteliale in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto (GLAUCALYX)
Valutazione del glicocalice endoteliale in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto: uno studio prospettico caso-controllo trasversale a centro singolo
Il glicocalice è una struttura di rivestimento fibrillare che ricopre la superficie interna dei vasi sanguigni. Composto da glicoproteine e polisaccaridi, è un determinante essenziale della fisiologia dell'endotelio vascolare: limita l'attivazione della coagulazione e adatta la perfusione capillare. Gli studi hanno dimostrato l'alterazione del glicocalice in varie patologie vascolari e autoimmuni come diabete, ipertensione, insufficienza renale cronica, cardiopatia ischemica, ictus, demenza, shock settico e molte altre patologie infiammatorie con una base comune nell'insufficienza vascolare.
Il glaucoma è una neuropatia ottica progressiva, cronica e asintomatica caratterizzata da danni al campo visivo e anomalie della testa del nervo ottico. Due ipotesi sono state proposte come base per questo danno progressivo:
- la teoria meccanica, che spiega lo scavo papillare mediante una compressione della testa del nervo ottico sotto l'effetto di un'elevata pressione intraoculare; E
- la teoria ischemica, spiegata da un'insufficienza circolatoria a livello dei capillari sanguigni della retina e soprattutto della testa del nervo ottico. Quest'ultima teoria è correlata a diverse patologie che hanno l'insufficienza circolatoria come patofisiologia sottostante comune e in cui il danno al glicocalice è stato ben studiato.
Il danno da glicocalice è stato raramente studiato nel glaucoma. Yang et al. hanno dimostrato che il glicocalice, presente nel canale di Schlem, svolge un ruolo importante nella trasduzione dello stress di taglio e nella regolazione della resistenza al deflusso dell'umor acqueo, che può costituire un interessante biomarcatore per le patologie glaucomatose.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amélie YAVCHITZ, MD
- Numero di telefono: 01 48 03 64 33
- Email: ayavchitz@for.paris
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamento
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Contatto:
- Cédric LAMIREL
- Email: clamirel@for.paris
-
Contatto:
- Georges AZAR
- Email: gazar@for.paris
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso espresso a partecipare allo studio
- Solo per gruppo di casi: glaucoma primario ad angolo aperto (definito come presenza di danno del campo visivo attribuito a neuropatia ottica glaucomatosa) in entrambi gli occhi
- Solo per il gruppo di controllo: assenza di patologia del nervo ottico (incluso il glaucoma primario ad angolo aperto)
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta
- Apnea notturna
- Insufficienza renale
- morbo di Parkinson
- Il morbo di Alzheimer
- Sindrome da antifosfolipidi
- Cancro per il quale il trattamento è terminato meno di 2 anni fa
- Ictus meno di 1 anno fa
- Infarto del miocardio meno di 1 anno fa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di casi: glaucoma primario ad angolo aperto
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Valutazione della microvascolarizzazione sublinguale
Descrizione: Misurazione dell'acuità visiva alla migliore distanza corretta con ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Misurazione della pressione intraoculare mediante aplanazione e tonometro ad aria forzata Misurazione dello spessore corneale centrale con OCT (Optical Coherence Tomography) Retinofotografia non midriatica Campo visivo Humphrey 24-2 OCT-RNFL (Tomografia a coerenza ottica - strato di fibre nervose retiniche) |
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Gruppo di controllo: No Assenza di patologia del nervo ottico
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Valutazione della microvascolarizzazione sublinguale
Descrizione: Misurazione dell'acuità visiva alla migliore distanza corretta con ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Misurazione della pressione intraoculare mediante aplanazione e tonometro ad aria forzata Misurazione dello spessore corneale centrale con OCT (Optical Coherence Tomography) Retinofotografia non midriatica Campo visivo Humphrey 24-2 OCT-RNFL (Tomografia a coerenza ottica - strato di fibre nervose retiniche) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore della regione di confine perfusa (PBR)
Lasso di tempo: Giorno di riferimento
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Valutato con il Glycocheck, in µm
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Giorno di riferimento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Cattedra di studio: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLL_2021_27
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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