- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05264818
Évaluation du glycocalyx endothélial chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert (GLAUCALYX)
Évaluation du glycocalyx endothélial chez les patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert : étude prospective monocentrique transversale cas-témoin
Le glycocalyx est une structure de revêtement fibrillaire qui recouvre la surface interne des vaisseaux sanguins. Composé de glycoprotéines et de polysaccharides, il est un déterminant essentiel de la physiologie endothéliale vasculaire : il limite l'activation de la coagulation et adapte la perfusion capillaire. Des études ont montré une altération du glycocalyx dans diverses pathologies vasculaires et auto-immunes telles que le diabète, l'hypertension artérielle, l'insuffisance rénale chronique, les cardiopathies ischémiques, les accidents vasculaires cérébraux, la démence, le choc septique et plusieurs autres pathologies inflammatoires ayant une base commune dans l'insuffisance vasculaire.
Le glaucome est une neuropathie optique progressive, chronique et asymptomatique caractérisée par des lésions du champ visuel et des anomalies de la tête du nerf optique. Deux hypothèses ont été proposées à la base de ces dommages progressifs :
- la théorie mécanique, qui explique l'excavation papillaire par une compression de la papille optique sous l'effet d'une pression intraoculaire élevée ; et
- la théorie ischémique, expliquée par une insuffisance circulatoire au niveau des capillaires sanguins de la rétine et surtout de la papille optique. Cette dernière théorie est liée à plusieurs pathologies qui ont l'insuffisance circulatoire comme physiopathologie sous-jacente commune, et dans lesquelles les dommages au glycocalyx ont été bien étudiés.
Les dommages au glycocalyx ont rarement été étudiés dans le glaucome. Yang et al. ont montré que le glycocalyx, présent dans le canal de Schlem, joue un rôle majeur dans la transduction du stress de cisaillement et la régulation de la résistance à l'écoulement vers l'humeur aqueuse, ce qui peut constituer un biomarqueur intéressant des pathologies glaucomateuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amélie YAVCHITZ, MD
- Numéro de téléphone: 01 48 03 64 33
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Recrutement
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Contact:
- Cédric LAMIREL
- E-mail: clamirel@for.paris
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Contact:
- Georges AZAR
- E-mail: gazar@for.paris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement exprès pour participer à l'étude
- Uniquement pour le groupe de cas : glaucome primaire à angle ouvert (défini comme la présence de lésions du champ visuel attribuées à une neuropathie optique glaucomateuse) dans les deux yeux
- Uniquement pour le groupe témoin : absence de pathologie du nerf optique (y compris glaucome primitif à angle ouvert)
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Apnée du sommeil
- Insuffisance rénale
- la maladie de Parkinson
- La maladie d'Alzheimer
- Syndrome des antiphospholipides
- Cancer dont le traitement a pris fin il y a moins de 2 ans
- AVC il y a moins d'un an
- Infarctus du myocarde il y a moins d'un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas : glaucome primaire à angle ouvert
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Bilan de la microvascularisation sublinguale
Description : Mesure de la meilleure acuité visuelle de loin corrigée avec ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Mesure de la pression intraoculaire par aplanation et tonomètre à air pulsé Mesure de l'épaisseur cornéenne centrale avec OCT (Optical Coherence Tomography) Rétinophotographie non mydriatique Champ visuel Humphrey 24-2 OCT-RNFL (Tomographie par cohérence optique - couche de fibres nerveuses rétiniennes) |
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Groupe témoin : Non Absence de pathologie du nerf optique
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Bilan de la microvascularisation sublinguale
Description : Mesure de la meilleure acuité visuelle de loin corrigée avec ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Mesure de la pression intraoculaire par aplanation et tonomètre à air pulsé Mesure de l'épaisseur cornéenne centrale avec OCT (Optical Coherence Tomography) Rétinophotographie non mydriatique Champ visuel Humphrey 24-2 OCT-RNFL (Tomographie par cohérence optique - couche de fibres nerveuses rétiniennes) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur de la région limite perfusée (PBR)
Délai: Jour de référence
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Evalué avec le Glycocheck, en µm
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Jour de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Chaise d'étude: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLL_2021_27
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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