Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du glycocalyx endothélial chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert (GLAUCALYX)

2 décembre 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Évaluation du glycocalyx endothélial chez les patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert : étude prospective monocentrique transversale cas-témoin

Le glycocalyx est une structure de revêtement fibrillaire qui recouvre la surface interne des vaisseaux sanguins. Composé de glycoprotéines et de polysaccharides, il est un déterminant essentiel de la physiologie endothéliale vasculaire : il limite l'activation de la coagulation et adapte la perfusion capillaire. Des études ont montré une altération du glycocalyx dans diverses pathologies vasculaires et auto-immunes telles que le diabète, l'hypertension artérielle, l'insuffisance rénale chronique, les cardiopathies ischémiques, les accidents vasculaires cérébraux, la démence, le choc septique et plusieurs autres pathologies inflammatoires ayant une base commune dans l'insuffisance vasculaire.

Le glaucome est une neuropathie optique progressive, chronique et asymptomatique caractérisée par des lésions du champ visuel et des anomalies de la tête du nerf optique. Deux hypothèses ont été proposées à la base de ces dommages progressifs :

  • la théorie mécanique, qui explique l'excavation papillaire par une compression de la papille optique sous l'effet d'une pression intraoculaire élevée ; et
  • la théorie ischémique, expliquée par une insuffisance circulatoire au niveau des capillaires sanguins de la rétine et surtout de la papille optique. Cette dernière théorie est liée à plusieurs pathologies qui ont l'insuffisance circulatoire comme physiopathologie sous-jacente commune, et dans lesquelles les dommages au glycocalyx ont été bien étudiés.

Les dommages au glycocalyx ont rarement été étudiés dans le glaucome. Yang et al. ont montré que le glycocalyx, présent dans le canal de Schlem, joue un rôle majeur dans la transduction du stress de cisaillement et la régulation de la résistance à l'écoulement vers l'humeur aqueuse, ce qui peut constituer un biomarqueur intéressant des pathologies glaucomateuses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude propose d'étendre l'exploration de la théorie ischémique du glaucome par une technique d'imagerie spécifique (le GlycoCheck) qui permet une évaluation de l'intégrité du système microvasculaire en donnant un « score de vitalité » de ce système. Ce score, connu sous le nom de score de santé microvasculaire (MVHS), dépend des paramètres mesurés suivants : densité capillaire (CD), pourcentage de remplissage des globules rouges (RBF) et région limite perfusée (PBR).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe de cas : patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert Groupe témoin : patient sans pathologie du nerf optique, apparié aux patients du groupe de cas sur l'âge (± 5 ans), le sexe (homme/femme) et le statut tabagique (fumeur actif/non-fumeur ou non-fumeur ou ancien fumeur ayant arrêté de fumer depuis plus de 6 mois).

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement exprès pour participer à l'étude
  • Uniquement pour le groupe de cas : glaucome primaire à angle ouvert (défini comme la présence de lésions du champ visuel attribuées à une neuropathie optique glaucomateuse) dans les deux yeux
  • Uniquement pour le groupe témoin : absence de pathologie du nerf optique (y compris glaucome primitif à angle ouvert)

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Apnée du sommeil
  • Insuffisance rénale
  • la maladie de Parkinson
  • La maladie d'Alzheimer
  • Syndrome des antiphospholipides
  • Cancer dont le traitement a pris fin il y a moins de 2 ans
  • AVC il y a moins d'un an
  • Infarctus du myocarde il y a moins d'un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cas : glaucome primaire à angle ouvert
Bilan de la microvascularisation sublinguale

Description :

Mesure de la meilleure acuité visuelle de loin corrigée avec ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Mesure de la pression intraoculaire par aplanation et tonomètre à air pulsé Mesure de l'épaisseur cornéenne centrale avec OCT (Optical Coherence Tomography) Rétinophotographie non mydriatique Champ visuel Humphrey 24-2 OCT-RNFL (Tomographie par cohérence optique - couche de fibres nerveuses rétiniennes)

Groupe témoin : Non Absence de pathologie du nerf optique
Bilan de la microvascularisation sublinguale

Description :

Mesure de la meilleure acuité visuelle de loin corrigée avec ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Mesure de la pression intraoculaire par aplanation et tonomètre à air pulsé Mesure de l'épaisseur cornéenne centrale avec OCT (Optical Coherence Tomography) Rétinophotographie non mydriatique Champ visuel Humphrey 24-2 OCT-RNFL (Tomographie par cohérence optique - couche de fibres nerveuses rétiniennes)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de la région limite perfusée (PBR)
Délai: Jour de référence
Evalué avec le Glycocheck, en µm
Jour de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Chaise d'étude: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLL_2021_27

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner