Vurdering af endothelial Glycocalyx hos patienter med primær åbenvinklet glaukom (GLAUCALYX)
Vurdering af endothelial Glycocalyx hos patienter med primær åbenvinklet glaukom: en prospektiv single-center tværsnits case-kontrol undersøgelse
Glykokalyxen er en fibrillær foringsstruktur, der dækker den indre overflade af blodkar. Sammensat af glycoproteiner og polysaccharider er det en væsentlig determinant for vaskulær endotelfysiologi: det begrænser koagulationsaktivering og tilpasser kapillær perfusion. Undersøgelser har vist glycocalyx-ændring i forskellige vaskulære og autoimmune patologier såsom diabetes, højt blodtryk, kronisk nyresvigt, iskæmisk hjertesygdom, slagtilfælde, demens, septisk shock og adskillige andre inflammatoriske patologier med en fælles basis i vaskulær insufficiens.
Glaukom er en progressiv, kronisk og asymptomatisk optisk neuropati karakteriseret ved synsfeltskader og abnormiteter i synsnervehovedet. To hypoteser er blevet foreslået som grundlag for denne progressive skade:
- den mekaniske teori, som forklarer den papillære udgravning ved en kompression af synsnervehovedet under påvirkning af højt intraokulært tryk; og
- den iskæmiske teori, forklaret med en kredsløbssvigt i niveauet af blodkapillærerne i nethinden og især i det optiske nervehoved. Denne sidstnævnte teori er relateret til adskillige patologier, der har kredsløbsinsufficiens som almindelig underliggende patofysiologi, og hvor skader på glycocalyx er blevet grundigt undersøgt.
Glycocalyx-skader er sjældent blevet undersøgt ved glaukom. Yang et al. viste, at glykokalyxen, der er til stede i Schlems kanal, spiller en stor rolle i transduktionen af forskydningsspænding og regulering af udstrømningsmodstand til kammervandet, hvilket kan udgøre en interessant biomarkør for glaukomatøse patologier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amélie YAVCHITZ, MD
- Telefonnummer: 01 48 03 64 33
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kontakt:
- Cédric LAMIREL
- E-mail: clamirel@for.paris
-
Kontakt:
- Georges AZAR
- E-mail: gazar@for.paris
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Kun for tilfældegruppe: primær åbenvinklet glaukom (defineret som tilstedeværelsen af synsfeltskader tilskrevet glaukomatøs optisk neuropati) i begge øjne
- Kun for kontrolgruppe: Fravær af synsnervepatologi (inklusive primær åbenvinklet glaukom)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
- Søvnapnø
- Nyreinsufficiens
- Parkinsons sygdom
- Alzheimers sygdom
- Antiphospholipid syndrom
- Kræft, hvor behandlingen ophørte for mindre end 2 år siden
- Slagtilfælde for mindre end 1 år siden
- Myokardieinfarkt for mindre end 1 år siden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilfældegruppe: primær åbenvinklet glaukom
|
Vurdering af den sublinguale mikrovaskularisering
Beskrivelse: Måling af bedst korrigeret afstandssynsstyrke med ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Måling af intraokulært tryk ved aplanation og forceret lufttonometer Central corneatykkelsesmåling med OCT (Optical Coherence Tomography) Non-mydriatic retinophotography Humphrey 24-2FL synsfelt OCT-RN (Optical Coherence Tomography - retinal nervefiberlag) |
|
Kontrolgruppe: Ingen Fravær af optisk nervepatologi
|
Vurdering af den sublinguale mikrovaskularisering
Beskrivelse: Måling af bedst korrigeret afstandssynsstyrke med ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Måling af intraokulært tryk ved aplanation og forceret lufttonometer Central corneatykkelsesmåling med OCT (Optical Coherence Tomography) Non-mydriatic retinophotography Humphrey 24-2FL synsfelt OCT-RN (Optical Coherence Tomography - retinal nervefiberlag) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse af den perfuserede grænseregion (PBR)
Tidsramme: Basisdag
|
Evalueret med Glycocheck, i µm
|
Basisdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Studiestol: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLL_2021_27
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .