Bewertung der endothelialen Glykokalyx bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (GLAUCALYX)
Bewertung der endothelialen Glykokalyx bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom: eine prospektive monozentrische Fall-Kontroll-Querschnittsstudie
Die Glykokalyx ist eine fibrilläre Auskleidungsstruktur, die die innere Oberfläche von Blutgefäßen bedeckt. Es besteht aus Glykoproteinen und Polysacchariden und ist eine wesentliche Determinante der vaskulären Endothelphysiologie: Es begrenzt die Gerinnungsaktivierung und passt die Kapillarperfusion an. Studien haben Glykokalyx-Veränderungen bei verschiedenen vaskulären und Autoimmunpathologien wie Diabetes, Bluthochdruck, chronischem Nierenversagen, ischämischer Herzkrankheit, Schlaganfall, Demenz, septischem Schock und mehreren anderen entzündlichen Pathologien mit einer gemeinsamen Grundlage in vaskulärer Insuffizienz gezeigt.
Das Glaukom ist eine fortschreitende, chronische und asymptomatische Optikusneuropathie, die durch Gesichtsfeldschäden und Anomalien des Sehnervenkopfes gekennzeichnet ist. Als Grundlage für diesen fortschreitenden Schaden wurden zwei Hypothesen vorgeschlagen:
- die mechanische Theorie, die die Papillenexkavation durch eine Kompression des Sehnervenkopfes unter Einwirkung von hohem Augeninnendruck erklärt; Und
- die ischämische Theorie, erklärt durch eine Durchblutungsinsuffizienz auf der Ebene der Blutkapillaren der Netzhaut und insbesondere des Sehnervenkopfes. Diese letztere Theorie bezieht sich auf mehrere Pathologien, die eine Kreislaufinsuffizienz als gemeinsame zugrunde liegende Pathophysiologie haben und bei denen eine Schädigung der Glykokalyx gut untersucht wurde.
Glykokalyxschäden wurden beim Glaukom nur selten untersucht. Yanget al. zeigten, dass die im Schlem-Kanal vorhandene Glykokalyx eine wichtige Rolle bei der Übertragung von Scherspannung und der Regulierung des Abflusswiderstands in das Kammerwasser spielt, was einen interessanten Biomarker für glaukomatöse Pathologien darstellen könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amélie YAVCHITZ, MD
- Telefonnummer: 01 48 03 64 33
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kontakt:
- Cédric LAMIREL
- E-Mail: clamirel@for.paris
-
Kontakt:
- Georges AZAR
- E-Mail: gazar@for.paris
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Nur für die Fallgruppe: Primäres Offenwinkelglaukom (definiert als Vorhandensein einer Gesichtsfeldschädigung zurückzuführen auf eine glaukomatöse Optikusneuropathie) in beiden Augen
- Nur für die Kontrollgruppe: Fehlende Pathologie des Sehnervs (einschließlich primärem Offenwinkelglaukom)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Schlafapnoe
- Niereninsuffizienz
- Parkinson-Krankheit
- Alzheimer-Erkrankung
- Antiphospholipid-Syndrom
- Krebs, dessen Behandlung vor weniger als 2 Jahren endete
- Schlaganfall vor weniger als 1 Jahr
- Myokardinfarkt vor weniger als 1 Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fallgruppe: Primäres Offenwinkelglaukom
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Beurteilung der sublingualen Mikrovaskularisation
Beschreibung : Messung des bestkorrigierten Fernvisus mit ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Messung des Augeninnendrucks durch Aplanation und Drucklufttonometer Messung der zentralen Hornhautdicke mit OCT (Optical Coherence Tomography) Nicht-mydriatische Retinofotografie Humphrey 24-2 Gesichtsfeld OCT-RNFL (Optische Kohärenztomographie - retinale Nervenfaserschicht) |
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Kontrollgruppe: Nein. Fehlen einer Pathologie des Sehnervs
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Beurteilung der sublingualen Mikrovaskularisation
Beschreibung : Messung des bestkorrigierten Fernvisus mit ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Messung des Augeninnendrucks durch Aplanation und Drucklufttonometer Messung der zentralen Hornhautdicke mit OCT (Optical Coherence Tomography) Nicht-mydriatische Retinofotografie Humphrey 24-2 Gesichtsfeld OCT-RNFL (Optische Kohärenztomographie - retinale Nervenfaserschicht) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke der perfundierten Grenzregion (PBR)
Zeitfenster: Basistag
|
Ausgewertet mit dem Glycocheck, in µm
|
Basistag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Studienstuhl: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLL_2021_27
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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