Ocena glikokaliksu śródbłonka u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta (GLAUCALYX)
Ocena glikokaliksu śródbłonka u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta: prospektywne, jednoośrodkowe, przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne
Glikokaliks to struktura włóknistej wyściółki, która pokrywa wewnętrzną powierzchnię naczyń krwionośnych. Złożony z glikoprotein i polisacharydów jest istotnym wyznacznikiem fizjologii śródbłonka naczyń: ogranicza aktywację krzepnięcia i dostosowuje perfuzję naczyń włosowatych. Badania wykazały zmiany glikokaliksu w różnych patologiach naczyniowych i autoimmunologicznych, takich jak cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi, przewlekła niewydolność nerek, choroba niedokrwienna serca, udar, demencja, wstrząs septyczny i kilka innych patologii zapalnych, których wspólną podstawą jest niewydolność naczyń.
Jaskra jest postępującą, przewlekłą i bezobjawową neuropatią nerwu wzrokowego, charakteryzującą się uszkodzeniem pola widzenia i nieprawidłowościami w obrębie głowy nerwu wzrokowego. Zaproponowano dwie hipotezy jako podstawę tego postępującego uszkodzenia:
- teoria mechaniczna, która wyjaśnia wydrążenie brodawek przez ucisk głowy nerwu wzrokowego pod wpływem wysokiego ciśnienia wewnątrzgałkowego; I
- teoria niedokrwienna, tłumaczona niewydolnością krążenia na poziomie naczyń włosowatych siatkówki, a zwłaszcza głowy nerwu wzrokowego. Ta ostatnia teoria jest powiązana z kilkoma patologiami, których powszechną patofizjologią jest niewydolność krążenia iw których dobrze zbadano uszkodzenie glikokaliksu.
Uszkodzenie glikokaliksu było rzadko badane w przypadku jaskry. Yang i in. wykazali, że glikokaliks obecny w kanale Schlema odgrywa główną rolę w transdukcji naprężeń ścinających i regulacji oporów odpływu do cieczy wodnistej, co może stanowić interesujący biomarker patologii jaskrowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amélie YAVCHITZ, MD
- Numer telefonu: 01 48 03 64 33
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kontakt:
- Cédric LAMIREL
- E-mail: clamirel@for.paris
-
Kontakt:
- Georges AZAR
- E-mail: gazar@for.paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
- Tylko dla grupy przypadków: jaskra pierwotna otwartego kąta (zdefiniowana jako obecność uszkodzenia pola widzenia przypisywana neuropatii jaskrowej nerwu wzrokowego) w obu oczach
- Tylko dla grupy kontrolnej: brak patologii nerwu wzrokowego (w tym jaskra pierwotna otwartego kąta)
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Bezdech senny
- Niewydolność nerek
- Choroba Parkinsona
- choroba Alzheimera
- Zespół antyfosfolipidowy
- Nowotwór, którego leczenie zakończyło się mniej niż 2 lata temu
- Udar mniej niż 1 rok temu
- Zawał mięśnia sercowego mniej niż 1 rok temu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przypadków: jaskra pierwotna otwartego kąta
|
Ocena mikrokrążenia podjęzykowego
Opis : Pomiar najlepszej skorygowanej ostrości wzroku do dali za pomocą ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą aplanacji i tonometru z wymuszonym obiegiem powietrza Pomiar grubości centralnej rogówki za pomocą OCT (Optical Coherence Tomography) Retinofotografia niezmydriatyczna Pole widzenia Humphreya 24-2 OCT-RNFL (optyczna tomografia koherencyjna - warstwa włókien nerwowych siatkówki) |
|
Grupa kontrolna: Nie Brak patologii nerwu wzrokowego
|
Ocena mikrokrążenia podjęzykowego
Opis : Pomiar najlepszej skorygowanej ostrości wzroku do dali za pomocą ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą aplanacji i tonometru z wymuszonym obiegiem powietrza Pomiar grubości centralnej rogówki za pomocą OCT (Optical Coherence Tomography) Retinofotografia niezmydriatyczna Pole widzenia Humphreya 24-2 OCT-RNFL (optyczna tomografia koherencyjna - warstwa włókien nerwowych siatkówki) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość perfuzyjnego obszaru granicznego (PBR)
Ramy czasowe: Dzień bazowy
|
Oceniono za pomocą Glycocheck, w µm
|
Dzień bazowy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Krzesło do nauki: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLL_2021_27
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .