Endoteelin glykokalyksin arviointi potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma (GLAUCALYX)
Endoteelin glykokalyksin arviointi potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma: tuleva yhden keskuksen poikkileikkaustapauskontrollitutkimus
Glykokaliksi on säikeinen vuorausrakenne, joka peittää verisuonten sisäpinnan. Glykoproteiineista ja polysakkarideista koostuva se on olennainen verisuonten endoteelin fysiologian määrääjä: se rajoittaa koagulaation aktivaatiota ja mukauttaa kapillaariperfuusiota. Tutkimukset ovat osoittaneet glykokalyyksin muutoksia erilaisissa verisuoni- ja autoimmuunipatologioissa, kuten diabeteksessa, korkeassa verenpaineessa, kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, iskeemisessä sydänsairaudessa, aivohalvauksessa, dementiassa, septisessä sokissa ja useissa muissa tulehdussairauksissa, joilla on yhteinen perusta verisuonten vajaatoiminnalle.
Glaukooma on etenevä, krooninen ja oireeton optinen neuropatia, jolle on ominaista näkökenttävaurio ja näköhermon pään poikkeavuudet. Tämän progressiivisen vahingon perustaksi on ehdotettu kahta hypoteesia:
- mekaaninen teoria, joka selittää papillaarin kaivemisen näköhermon pään puristumisesta korkean silmänsisäisen paineen vaikutuksesta; ja
- iskeeminen teoria, joka selittyy verenkierron vajaatoiminnalla verkkokalvon ja erityisesti näköhermon pään kapillaarien tasolla. Tämä jälkimmäinen teoria liittyy useisiin patologioihin, joilla verenkierron vajaatoiminta on yleinen taustalla oleva patofysiologia ja joissa glykokalyksin vaurioita on tutkittu hyvin.
Glykokalyyksin vaurioita on harvoin tutkittu glaukoomassa. Yang et ai. osoitti, että Schlemin kanavassa esiintyvä glykokalyksilla on tärkeä rooli leikkausjännityksen siirtymisessä ja ulosvirtausvastuksen säätelyssä vesipitoiselle nesteelle, mikä voi olla mielenkiintoinen biomarkkeri glaukomatoottisille patologioille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amélie YAVCHITZ, MD
- Puhelinnumero: 01 48 03 64 33
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Cédric LAMIREL
- Sähköposti: clamirel@for.paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Georges AZAR
- Sähköposti: gazar@for.paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmaise suostumuksesi osallistua tutkimukseen
- Vain tapausryhmässä: primaarinen avokulmaglaukooma (määritelty glaukomatoottisesta optisesta neuropatiasta johtuvaksi näkökenttävaurioksi) molemmissa silmissä
- Vain kontrolliryhmälle: Puuttuva näköhermon patologia (mukaan lukien primaarinen avoimen kulman glaukooma)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Uniapnea
- Munuaisten vajaatoiminta
- Parkinsonin tauti
- Alzheimerin tauti
- Antifosfolipidi-oireyhtymä
- Syöpä, jonka hoito päättyi alle 2 vuotta sitten
- Aivohalvaus alle 1 vuosi sitten
- Sydäninfarkti alle vuosi sitten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä: primaarinen avokulmaglaukooma
|
Sublingvaalisen mikrovaskularisaation arviointi
Kuvaus : Parhaan korjatun etäisyysnäöntarkkuuden mittaus ETDRS:llä (Varhainen hoito Diabeettinen Retinopatia Tutkimus) Silmänsisäisen paineen mittaus aplanaatiolla ja pakkoilmatonometrilla Sarveiskalvon keskipaksuuden mittaus OCT:llä (Optical Coherence Tomography) Ei-mydriaattinen retinovalokuvaus Humphrey 24-RNFL OCT-RN2 näkökenttä (Optinen koherenssitomografia - verkkokalvon hermosäikekerros) |
|
Kontrolliryhmä: Ei näköhermon patologiaa
|
Sublingvaalisen mikrovaskularisaation arviointi
Kuvaus : Parhaan korjatun etäisyysnäöntarkkuuden mittaus ETDRS:llä (Varhainen hoito Diabeettinen Retinopatia Tutkimus) Silmänsisäisen paineen mittaus aplanaatiolla ja pakkoilmatonometrilla Sarveiskalvon keskipaksuuden mittaus OCT:llä (Optical Coherence Tomography) Ei-mydriaattinen retinovalokuvaus Humphrey 24-RNFL OCT-RN2 näkökenttä (Optinen koherenssitomografia - verkkokalvon hermosäikekerros) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfusoidun raja-alueen paksuus (PBR)
Aikaikkuna: Peruspäivä
|
Arvioitu Glycocheckillä, µm
|
Peruspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Opintojen puheenjohtaja: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLL_2021_27
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .