- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05264818
Оценка эндотелиального гликокаликса у больных первичной открытоугольной глаукомой (GLAUCALYX)
Оценка эндотелиального гликокаликса у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой: проспективное одноцентровое перекрестное исследование случай-контроль
Гликокаликс представляет собой фибриллярную выстилку, покрывающую внутреннюю поверхность кровеносных сосудов. Состоящий из гликопротеинов и полисахаридов, он является важной детерминантой физиологии эндотелия сосудов: он ограничивает активацию коагуляции и адаптирует капиллярную перфузию. Исследования показали изменение гликокаликса при различных сосудистых и аутоиммунных патологиях, таких как диабет, высокое кровяное давление, хроническая почечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, инсульт, деменция, септический шок и ряд других воспалительных патологий, общей основой которых является сосудистая недостаточность.
Глаукома представляет собой прогрессирующую, хроническую и бессимптомную оптическую невропатию, характеризующуюся повреждением поля зрения и аномалиями диска зрительного нерва. Две гипотезы были предложены в качестве основы для этого прогрессирующего повреждения:
- механическая теория, объясняющая папиллярную экскавацию компрессией диска зрительного нерва под действием высокого внутриглазного давления; и
- ишемическая теория, объясняемая недостаточностью кровообращения на уровне кровеносных капилляров сетчатки и особенно диска зрительного нерва. Эта последняя теория связана с несколькими патологиями, в основе патофизиологии которых лежит недостаточность кровообращения, и при которых повреждение гликокаликса хорошо изучено.
Повреждение гликокаликса редко изучалось при глаукоме. Ян и др. показали, что гликокаликс, присутствующий в канале Шлема, играет важную роль в передаче напряжения сдвига и регуляции сопротивления оттоку водянистой влаги, что может представлять собой интересный биомаркер глаукоматозных патологий.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amélie YAVCHITZ, MD
- Номер телефона: 01 48 03 64 33
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Контакт:
- Cédric LAMIREL
- Электронная почта: clamirel@for.paris
-
Контакт:
- Georges AZAR
- Электронная почта: gazar@for.paris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Выраженное согласие на участие в исследовании
- Только для группы случаев: первичная открытоугольная глаукома (определяемая как наличие повреждения поля зрения, связанного с глаукоматозной оптической невропатией) в обоих глазах
- Только для контрольной группы: Отсутствие патологии зрительного нерва (включая первичную открытоугольную глаукому)
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Апноэ во сне
- Почечная недостаточность
- болезнь Паркинсона
- Болезнь Альцгеймера
- Антифосфолипидный синдром
- Рак, лечение которого закончилось менее 2 лет назад
- Инсульт менее 1 года назад
- Инфаркт миокарда менее 1 года назад
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа случаев: первичная открытоугольная глаукома
|
Оценка подъязычной микроваскуляризации
Описание : Измерение максимальной скорректированной остроты зрения вдаль с помощью ETDRS (исследование раннего лечения диабетической ретинопатии). Измерение внутриглазного давления с помощью апланации и тонометра с принудительной подачей воздуха. Измерение центральной толщины роговицы с помощью ОКТ (оптической когерентной томографии). (Оптическая когерентная томография - слой нервных волокон сетчатки) |
|
Контрольная группа: Нет Отсутствие патологии зрительного нерва
|
Оценка подъязычной микроваскуляризации
Описание : Измерение максимальной скорректированной остроты зрения вдаль с помощью ETDRS (исследование раннего лечения диабетической ретинопатии). Измерение внутриглазного давления с помощью апланации и тонометра с принудительной подачей воздуха. Измерение центральной толщины роговицы с помощью ОКТ (оптической когерентной томографии). (Оптическая когерентная томография - слой нервных волокон сетчатки) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина перфузионной пограничной области (PBR)
Временное ограничение: Базовый день
|
Оценено с помощью Glycocheck, в мкм
|
Базовый день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Учебный стул: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLL_2021_27
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .