Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эндотелиального гликокаликса у больных первичной открытоугольной глаукомой (GLAUCALYX)

2 декабря 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Оценка эндотелиального гликокаликса у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой: проспективное одноцентровое перекрестное исследование случай-контроль

Гликокаликс представляет собой фибриллярную выстилку, покрывающую внутреннюю поверхность кровеносных сосудов. Состоящий из гликопротеинов и полисахаридов, он является важной детерминантой физиологии эндотелия сосудов: он ограничивает активацию коагуляции и адаптирует капиллярную перфузию. Исследования показали изменение гликокаликса при различных сосудистых и аутоиммунных патологиях, таких как диабет, высокое кровяное давление, хроническая почечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, инсульт, деменция, септический шок и ряд других воспалительных патологий, общей основой которых является сосудистая недостаточность.

Глаукома представляет собой прогрессирующую, хроническую и бессимптомную оптическую невропатию, характеризующуюся повреждением поля зрения и аномалиями диска зрительного нерва. Две гипотезы были предложены в качестве основы для этого прогрессирующего повреждения:

  • механическая теория, объясняющая папиллярную экскавацию компрессией диска зрительного нерва под действием высокого внутриглазного давления; и
  • ишемическая теория, объясняемая недостаточностью кровообращения на уровне кровеносных капилляров сетчатки и особенно диска зрительного нерва. Эта последняя теория связана с несколькими патологиями, в основе патофизиологии которых лежит недостаточность кровообращения, и при которых повреждение гликокаликса хорошо изучено.

Повреждение гликокаликса редко изучалось при глаукоме. Ян и др. показали, что гликокаликс, присутствующий в канале Шлема, играет важную роль в передаче напряжения сдвига и регуляции сопротивления оттоку водянистой влаги, что может представлять собой интересный биомаркер глаукоматозных патологий.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании предлагается расширить исследование ишемической теории глаукомы с помощью специального метода визуализации (GlycoCheck), который позволяет оценить целостность микрососудистой системы, давая «оценку жизнеспособности» этой системы. Этот показатель, известный как показатель микрососудистого здоровья (MVHS), зависит от следующих измеряемых параметров: плотность капилляров (CD), процент наполнения эритроцитов (RBF) и пограничная область перфузии (PBR).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amélie YAVCHITZ, MD
  • Номер телефона: 01 48 03 64 33
  • Электронная почта: ayavchitz@for.paris

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Рекрутинг
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа наблюдения: пациенты с первичной открытоугольной глаукомой. Контрольная группа: пациенты без патологии зрительного нерва, сопоставимые с пациентами группы наблюдения по возрасту (± 5 лет), полу (мужской/женский) и статусу курения (активный курильщик/некурящий). или некурящий или бывший курильщик, бросивший курить более 6 месяцев).

Описание

Критерии включения:

  • Выраженное согласие на участие в исследовании
  • Только для группы случаев: первичная открытоугольная глаукома (определяемая как наличие повреждения поля зрения, связанного с глаукоматозной оптической невропатией) в обоих глазах
  • Только для контрольной группы: Отсутствие патологии зрительного нерва (включая первичную открытоугольную глаукому)

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая женщина
  • Апноэ во сне
  • Почечная недостаточность
  • болезнь Паркинсона
  • Болезнь Альцгеймера
  • Антифосфолипидный синдром
  • Рак, лечение которого закончилось менее 2 лет назад
  • Инсульт менее 1 года назад
  • Инфаркт миокарда менее 1 года назад

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа случаев: первичная открытоугольная глаукома
Оценка подъязычной микроваскуляризации

Описание :

Измерение максимальной скорректированной остроты зрения вдаль с помощью ETDRS (исследование раннего лечения диабетической ретинопатии). Измерение внутриглазного давления с помощью апланации и тонометра с принудительной подачей воздуха. Измерение центральной толщины роговицы с помощью ОКТ (оптической когерентной томографии). (Оптическая когерентная томография - слой нервных волокон сетчатки)

Контрольная группа: Нет Отсутствие патологии зрительного нерва
Оценка подъязычной микроваскуляризации

Описание :

Измерение максимальной скорректированной остроты зрения вдаль с помощью ETDRS (исследование раннего лечения диабетической ретинопатии). Измерение внутриглазного давления с помощью апланации и тонометра с принудительной подачей воздуха. Измерение центральной толщины роговицы с помощью ОКТ (оптической когерентной томографии). (Оптическая когерентная томография - слой нервных волокон сетчатки)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина перфузионной пограничной области (PBR)
Временное ограничение: Базовый день
Оценено с помощью Glycocheck, в мкм
Базовый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Учебный стул: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLL_2021_27

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться