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原発性開放隅角緑内障患者における内皮グリコカリックスの評価 (GLAUCALYX)

原発性開放隅角緑内障患者における内皮グリコカリックスの評価:前向き単施設横断症例対照研究

グリコカリックスは、血管の内面を覆う繊維状の裏打ち構造です。 糖タンパク質と多糖類で構成され、血管内皮生理学の重要な決定要因です。凝固活性化を制限し、毛細血管灌流を適応させます。 研究では、糖尿病、高血圧、慢性腎不全、虚血性心疾患、脳卒中、認知症、敗血症性ショック、および血管不全に共通するいくつかの他の炎症性病状など、さまざまな血管および自己免疫病状におけるグリコカリックスの変化が示されています。

緑内障は、視神経乳頭の視野損傷および異常を特徴とする、進行性の慢性無症候性視神経症です。 この進行性損傷の根拠として、次の 2 つの仮説が提案されています。

  • 高眼圧の影響下での視神経乳頭部の圧迫による乳頭の掘削を説明する力学的理論。と
  • 網膜の毛細血管、特に視神経頭のレベルでの循環不全によって説明される虚血理論。 この後者の理論は、一般的な根底にある病態生理学として循環不全を持ち、グリコカリックスへの損傷がよく研究されているいくつかの病状に関連しています。

緑内障で糖衣損傷が研究されることはめったにありません。 ヤンら。シュレム管に存在するグリコカリックスが、せん断応力の伝達と房水への流出抵抗の調節に主要な役割を果たしていることを示しました。これは、緑内障の病状の興味深いバイオマーカーを構成する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、このシステムの「活力スコア」を与えることによって微小血管系の完全性の評価を可能にする特定の画像技術 (GlycoCheck) によって、緑内障の虚血理論の調査を拡張することを提案します。 MicroVascular Health スコア (MVHS) と呼ばれるこのスコアは、次の測定パラメーターに依存します: 毛細血管密度 (CD)、赤血球充填率 (RBF)、および灌流境界領域 (PBR)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症例群:原発性開放隅角緑内障の患者 対照群:視神経病変のない患者、年齢(±5歳)、性別(男性/女性)、喫煙状況(喫煙者/非喫煙者)で症例群の患者と一致または非喫煙者または 6 か月以上禁煙した元喫煙者)。

説明

包含基準:

  • 研究に参加するための明示的な同意
  • ケースグループのみ:両眼の原発性開放隅角緑内障(緑内障性視神経症に起因する視野損傷の存在として定義)
  • 対照群のみ:視神経の病状の欠如(原発性開放隅角緑内障を含む)

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 睡眠時無呼吸
  • 腎不全
  • パーキンソン病
  • アルツハイマー病
  • 抗リン脂質症候群
  • 治療終了から2年以内のがん
  • 1年未満前の脳卒中
  • 1年以内の心筋梗塞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症例群:原発性開放隅角緑内障
舌下微小血管新生の評価

説明 :

ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) による最高矯正遠方視力の測定 無遊走および強制空気眼圧計による眼圧測定 OCT (Optical Coherence Tomography) による角膜中心厚測定 無散瞳網膜写真撮影 ハンフリー 24-2 視野 OCT-RNFL (光コヒーレンストモグラフィ-網膜神経線維層)

対照群: なし 視神経病理の欠如
舌下微小血管新生の評価

説明 :

ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) による最高矯正遠方視力の測定 無遊走および強制空気眼圧計による眼圧測定 OCT (Optical Coherence Tomography) による角膜中心厚測定 無散瞳網膜写真撮影 ハンフリー 24-2 視野 OCT-RNFL (光コヒーレンストモグラフィ-網膜神経線維層)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流境界領域 (PBR) の厚さ
時間枠:基準日
Glycocheck で評価 (µm)
基準日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cédric LAMIREL, MD、Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • スタディチェア:Georges AZAR, MD、Hôpital Fondation A. de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月6日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月2日

最初の投稿 (実際)

2022年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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