Vurdering av endotel Glycocalyx hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom (GLAUCALYX)
Vurdering av endothelial Glycocalyx hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom: en prospektiv enkeltsenter-tverrsnitts-tilfellekontrollstudie
Glykokalyxen er en fibrillær foringsstruktur som dekker den indre overflaten av blodårene. Sammensatt av glykoproteiner og polysakkarider, er det en viktig determinant for vaskulær endotelfysiologi: den begrenser koagulasjonsaktivering og tilpasser kapillær perfusjon. Studier har vist glykokalyksendring i forskjellige vaskulære og autoimmune patologier som diabetes, høyt blodtrykk, kronisk nyresvikt, iskemisk hjertesykdom, slag, demens, septisk sjokk og flere andre inflammatoriske patologier med en felles basis i vaskulær insuffisiens.
Glaukom er en progressiv, kronisk og asymptomatisk optisk nevropati preget av synsfeltskade og unormaliteter i synsnervehodet. To hypoteser har blitt foreslått som grunnlag for denne progressive skaden:
- den mekaniske teorien, som forklarer den papillære utgravningen ved en kompresjon av synsnervehodet under påvirkning av høyt intraokulært trykk; og
- den iskemiske teorien, forklart av en sirkulatorisk insuffisiens på nivå med blodkapillærene i netthinnen og spesielt i synsnervehodet. Denne sistnevnte teorien er relatert til flere patologier som har sirkulatorisk insuffisiens som vanlig underliggende patofysiologi, og hvor skade på glykokalyx er godt studert.
Glycocalyx-skade har sjelden blitt studert ved glaukom. Yang et al. viste at glykokalyxen, tilstede i Schlems kanal, spiller en viktig rolle i transduksjonen av skjærspenning og regulering av utstrømningsmotstanden til kammervannet, som kan utgjøre en interessant biomarkør for glaukompatologier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amélie YAVCHITZ, MD
- Telefonnummer: 01 48 03 64 33
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Ta kontakt med:
- Cédric LAMIREL
- E-post: clamirel@for.paris
-
Ta kontakt med:
- Georges AZAR
- E-post: gazar@for.paris
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
- Bare for casegruppe: primær åpenvinkelglaukom (definert som tilstedeværelsen av synsfeltskade tilskrevet glaukomatøs optisk nevropati) i begge øyne
- Kun for kontrollgruppe: Fravær av synsnervepatologi (inkludert primær åpenvinkelglaukom)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne
- Søvnapné
- Nyreinsuffisiens
- Parkinsons sykdom
- Alzheimers sykdom
- Antifosfolipidsyndrom
- Kreft som ble avsluttet for mindre enn 2 år siden
- Hjerneslag for mindre enn 1 år siden
- Hjerteinfarkt for mindre enn 1 år siden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tilfellegruppe: primær åpenvinklet glaukom
|
Vurdering av den sublinguale mikrovaskulariseringen
Beskrivelse: Måling av best korrigert avstand synsskarphet med ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Måling av intraokulært trykk ved aplanasjon og tvungen luft tonometer Sentral hornhinnetykkelsesmåling med OCT (Optical Coherence Tomography) Non-mydriatic retinophotography Humphrey 24-2 FL synsfelt OCT-RN (Optical Coherence Tomography - retinal nervefiberlag) |
|
Kontrollgruppe: Nei Fravær av optisk nervepatologi
|
Vurdering av den sublinguale mikrovaskulariseringen
Beskrivelse: Måling av best korrigert avstand synsskarphet med ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Måling av intraokulært trykk ved aplanasjon og tvungen luft tonometer Sentral hornhinnetykkelsesmåling med OCT (Optical Coherence Tomography) Non-mydriatic retinophotography Humphrey 24-2 FL synsfelt OCT-RN (Optical Coherence Tomography - retinal nervefiberlag) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse av den perfuserte grenseregionen (PBR)
Tidsramme: Utgangsdag
|
Evaluert med Glycocheck, i µm
|
Utgangsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Studiestol: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLL_2021_27
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .