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Evaluación del glucocáliz endotelial en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GLAUCALYX)

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Evaluación del glucocáliz endotelial en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto: un estudio transversal prospectivo de casos y controles de un solo centro

El glucocáliz es una estructura de revestimiento fibrilar que cubre la superficie interna de los vasos sanguíneos. Compuesto por glicoproteínas y polisacáridos, es un determinante esencial de la fisiología del endotelio vascular: limita la activación de la coagulación y adapta la perfusión capilar. Los estudios han demostrado la alteración del glucocáliz en diversas patologías vasculares y autoinmunes, como diabetes, hipertensión arterial, insuficiencia renal crónica, cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular, demencia, shock séptico y varias otras patologías inflamatorias con una base común en la insuficiencia vascular.

El glaucoma es una neuropatía óptica progresiva, crónica y asintomática caracterizada por daño del campo visual y anomalías de la cabeza del nervio óptico. Se han propuesto dos hipótesis como base de este daño progresivo:

  • la teoría mecánica, que explica la excavación papilar por una compresión de la cabeza del nervio óptico bajo el efecto de una alta presión intraocular; y
  • la teoría isquémica, explicada por una insuficiencia circulatoria a nivel de los capilares sanguíneos de la retina y especialmente de la cabeza del nervio óptico. Esta última teoría está relacionada con varias patologías que tienen como fisiopatología subyacente común la insuficiencia circulatoria, y en las que el daño al glucocáliz ha sido bien estudiado.

Rara vez se ha estudiado el daño del glucocáliz en el glaucoma. Yang et al. demostraron que el glucocáliz, presente en el canal de Schlem, juega un papel importante en la transducción del esfuerzo cortante y la regulación de la resistencia al flujo de salida del humor acuoso, lo que puede constituir un biomarcador interesante para patologías glaucomatosas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio propone ampliar la exploración de la teoría isquémica del glaucoma mediante una técnica de imagen específica (el GlycoCheck) que permite evaluar la integridad del sistema microvascular proporcionando una "puntuación de vitalidad" de este sistema. Esta puntuación, conocida como puntuación de salud microvascular (MVHS), depende de los siguientes parámetros medidos: densidad capilar (CD), porcentaje de llenado de glóbulos rojos (RBF) y región límite perfundida (PBR).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amélie YAVCHITZ, MD
  • Número de teléfono: 01 48 03 64 33
  • Correo electrónico: ayavchitz@for.paris

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamiento
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo de casos: pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto Grupo de control: pacientes sin patología del nervio óptico, emparejados con pacientes en el grupo de casos por edad (± 5 años), sexo (masculino/femenino) y tabaquismo (fumador activo/no fumador) o no fumador o exfumador que había dejado de fumar durante más de 6 meses).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento expreso para participar en el estudio
  • Solo para el grupo de casos: glaucoma primario de ángulo abierto (definido como la presencia de daño en el campo visual atribuido a neuropatía óptica glaucomatosa) en ambos ojos
  • Solo para el grupo de control: ausencia de patología del nervio óptico (incluido el glaucoma primario de ángulo abierto)

Criterio de exclusión:

  • mujer embarazada o en periodo de lactancia
  • Apnea del sueño
  • Insuficiencia renal
  • enfermedad de Parkinson
  • enfermedad de alzheimer
  • Síndrome antifosfolípido
  • Cáncer para el cual el tratamiento terminó hace menos de 2 años
  • Accidente cerebrovascular hace menos de 1 año
  • Infarto de miocardio hace menos de 1 año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos: glaucoma primario de ángulo abierto
Valoración de la microvascularización sublingual

Descripción :

Medición de la mejor agudeza visual lejana corregida con ETDRS (Estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano) Medición de la presión intraocular por aplanación y tonómetro de aire forzado Medición del espesor corneal central con OCT (Tomografía de coherencia óptica) Retinofotografía no midriática Campo visual Humphrey 24-2 OCT-RNFL (Tomografía de coherencia óptica - capa de fibras nerviosas de la retina)

Grupo control: No Ausencia de patología del nervio óptico
Valoración de la microvascularización sublingual

Descripción :

Medición de la mejor agudeza visual lejana corregida con ETDRS (Estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano) Medición de la presión intraocular por aplanación y tonómetro de aire forzado Medición del espesor corneal central con OCT (Tomografía de coherencia óptica) Retinofotografía no midriática Campo visual Humphrey 24-2 OCT-RNFL (Tomografía de coherencia óptica - capa de fibras nerviosas de la retina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de la región límite perfundida (PBR)
Periodo de tiempo: Día de referencia
Evaluado con el Glycocheck, en µm
Día de referencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Silla de estudio: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CLL_2021_27

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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