- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05264818
Evaluación del glucocáliz endotelial en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GLAUCALYX)
Evaluación del glucocáliz endotelial en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto: un estudio transversal prospectivo de casos y controles de un solo centro
El glucocáliz es una estructura de revestimiento fibrilar que cubre la superficie interna de los vasos sanguíneos. Compuesto por glicoproteínas y polisacáridos, es un determinante esencial de la fisiología del endotelio vascular: limita la activación de la coagulación y adapta la perfusión capilar. Los estudios han demostrado la alteración del glucocáliz en diversas patologías vasculares y autoinmunes, como diabetes, hipertensión arterial, insuficiencia renal crónica, cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular, demencia, shock séptico y varias otras patologías inflamatorias con una base común en la insuficiencia vascular.
El glaucoma es una neuropatía óptica progresiva, crónica y asintomática caracterizada por daño del campo visual y anomalías de la cabeza del nervio óptico. Se han propuesto dos hipótesis como base de este daño progresivo:
- la teoría mecánica, que explica la excavación papilar por una compresión de la cabeza del nervio óptico bajo el efecto de una alta presión intraocular; y
- la teoría isquémica, explicada por una insuficiencia circulatoria a nivel de los capilares sanguíneos de la retina y especialmente de la cabeza del nervio óptico. Esta última teoría está relacionada con varias patologías que tienen como fisiopatología subyacente común la insuficiencia circulatoria, y en las que el daño al glucocáliz ha sido bien estudiado.
Rara vez se ha estudiado el daño del glucocáliz en el glaucoma. Yang et al. demostraron que el glucocáliz, presente en el canal de Schlem, juega un papel importante en la transducción del esfuerzo cortante y la regulación de la resistencia al flujo de salida del humor acuoso, lo que puede constituir un biomarcador interesante para patologías glaucomatosas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie YAVCHITZ, MD
- Número de teléfono: 01 48 03 64 33
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Contacto:
- Cédric LAMIREL
- Correo electrónico: clamirel@for.paris
-
Contacto:
- Georges AZAR
- Correo electrónico: gazar@for.paris
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento expreso para participar en el estudio
- Solo para el grupo de casos: glaucoma primario de ángulo abierto (definido como la presencia de daño en el campo visual atribuido a neuropatía óptica glaucomatosa) en ambos ojos
- Solo para el grupo de control: ausencia de patología del nervio óptico (incluido el glaucoma primario de ángulo abierto)
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Apnea del sueño
- Insuficiencia renal
- enfermedad de Parkinson
- enfermedad de alzheimer
- Síndrome antifosfolípido
- Cáncer para el cual el tratamiento terminó hace menos de 2 años
- Accidente cerebrovascular hace menos de 1 año
- Infarto de miocardio hace menos de 1 año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de casos: glaucoma primario de ángulo abierto
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Valoración de la microvascularización sublingual
Descripción : Medición de la mejor agudeza visual lejana corregida con ETDRS (Estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano) Medición de la presión intraocular por aplanación y tonómetro de aire forzado Medición del espesor corneal central con OCT (Tomografía de coherencia óptica) Retinofotografía no midriática Campo visual Humphrey 24-2 OCT-RNFL (Tomografía de coherencia óptica - capa de fibras nerviosas de la retina) |
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Grupo control: No Ausencia de patología del nervio óptico
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Valoración de la microvascularización sublingual
Descripción : Medición de la mejor agudeza visual lejana corregida con ETDRS (Estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano) Medición de la presión intraocular por aplanación y tonómetro de aire forzado Medición del espesor corneal central con OCT (Tomografía de coherencia óptica) Retinofotografía no midriática Campo visual Humphrey 24-2 OCT-RNFL (Tomografía de coherencia óptica - capa de fibras nerviosas de la retina) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor de la región límite perfundida (PBR)
Periodo de tiempo: Día de referencia
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Evaluado con el Glycocheck, en µm
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Día de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Silla de estudio: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLL_2021_27
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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