Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení endoteliálního glykokalyxu u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (GLAUCALYX)

18. října 2023 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Hodnocení endoteliálního glykokalyxu u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem: prospektivní jednocentrová průřezová případová kontrolní studie

Glykokalyx je fibrilární výstelková struktura, která pokrývá vnitřní povrch krevních cév. Skládá se z glykoproteinů a polysacharidů a je základním determinantem fyziologie cévního endotelu: omezuje aktivaci koagulace a přizpůsobuje kapilární perfuzi. Studie prokázaly alteraci glykokalyx u různých vaskulárních a autoimunitních patologií, jako je diabetes, vysoký krevní tlak, chronické selhání ledvin, ischemická choroba srdeční, mrtvice, demence, septický šok a několik dalších zánětlivých patologií se společným základem vaskulární nedostatečnosti.

Glaukom je progresivní, chronická a asymptomatická neuropatie zrakového nervu charakterizovaná poškozením zorného pole a abnormalitami hlavy optického nervu. Jako základ pro toto progresivní poškození byly navrženy dvě hypotézy:

  • mechanická teorie, která vysvětluje papilární exkavaci kompresí terče zrakového nervu působením vysokého nitroočního tlaku; a
  • ischemická teorie, vysvětlovaná oběhovou insuficiencí na úrovni krevních kapilár sítnice a zejména terče zrakového nervu. Tato druhá teorie se vztahuje k několika patologiím, které mají oběhovou insuficienci jako běžnou základní patofyziologii au kterých bylo poškození glykokalyx dobře studováno.

Poškození glykokalyx bylo u glaukomu studováno jen zřídka. Yang a kol. ukázaly, že glykokalyx, přítomný v Schlemově kanálu, hraje hlavní roli v přenosu smykového napětí a regulaci odtokové rezistence do komorové vody, což může představovat zajímavý biomarker pro glaukomové patologie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie navrhuje rozšířit zkoumání ischemické teorie glaukomu o specifickou zobrazovací techniku ​​(GlycoCheck), která umožňuje posouzení integrity mikrovaskulárního systému poskytnutím „skóre vitality“ tohoto systému. Toto skóre, známé jako skóre MicroVascular Health (MVHS), závisí na následujících měřených parametrech: Hustota kapilár (CD), Procento plnění červených krvinek (RBF) a Perfused boundary region (PBR).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případová skupina: pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem Kontrolní skupina: pacient bez patologie zrakového nervu, shodný s pacienty ve skupině případu podle věku (± 5 let), pohlaví (muž/žena) a kouření (aktivní kuřák/nekuřák nebo nekuřák nebo bývalý kuřák, který přestal kouřit déle než 6 měsíců).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
  • Pouze pro skupinu případů: primární glaukom s otevřeným úhlem (definovaný jako přítomnost poškození zorného pole připisovaného glaukomové neuropatii zrakového nervu) na obou očích
  • Pouze pro kontrolní skupinu: Absence patologie zrakového nervu (včetně primárního glaukomu s otevřeným úhlem)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena
  • Spánková apnoe
  • Renální insuficience
  • Parkinsonova choroba
  • Alzheimerova choroba
  • Antifosfolipidový syndrom
  • Rakovina, jejíž léčba skončila před méně než 2 lety
  • Cévní mozková příhoda před méně než 1 rokem
  • Infarkt myokardu před méně než 1 rokem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina: primární glaukom s otevřeným úhlem
Postup: Glykokontrola
Hodnocení sublingvální mikrovaskularizace
Postup: Oftalmologická vyšetření

Popis:

Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti na dálku pomocí ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Měření nitroočního tlaku aplanací a tonometrem s nuceným oběhem vzduchu Měření centrální tloušťky rohovky pomocí OCT (Optical Coherence Tomography) Nemydriatická retinofotografie Humphrey 24-2 zorné pole OCT-RNFL (Optická koherenční tomografie - vrstva nervových vláken sítnice)
Kontrolní skupina: Ne Absence patologie zrakového nervu
Postup: Glykokontrola
Hodnocení sublingvální mikrovaskularizace
Postup: Oftalmologická vyšetření

Popis:

Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti na dálku pomocí ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Měření nitroočního tlaku aplanací a tonometrem s nuceným oběhem vzduchu Měření centrální tloušťky rohovky pomocí OCT (Optical Coherence Tomography) Nemydriatická retinofotografie Humphrey 24-2 zorné pole OCT-RNFL (Optická koherenční tomografie - vrstva nervových vláken sítnice)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka prokrvené hraniční oblasti (PBR)
Časové okno: Základní den
Vyhodnoceno pomocí Glycocheck, v µm
Základní den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Studijní židle: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLL_2021_27

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glykokontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit