Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van endotheliale glycocalyx bij patiënten met primair openhoekglaucoom (GLAUCALYX)

2 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Beoordeling van endotheliale glycocalyx bij patiënten met primair openkamerhoekglaucoom: een prospectieve single-center cross-sectionele case-control studie

De glycocalyx is een fibrillaire voeringstructuur die het binnenoppervlak van bloedvaten bedekt. Samengesteld uit glycoproteïnen en polysacchariden, is het een essentiële bepalende factor voor vasculaire endotheliale fysiologie: het beperkt de activering van de stolling en past de capillaire perfusie aan. Studies hebben veranderingen in de glycocalyx aangetoond bij verschillende vasculaire en auto-immuunpathologieën, zoals diabetes, hoge bloeddruk, chronisch nierfalen, ischemische hartziekte, beroerte, dementie, septische shock en verschillende andere inflammatoire pathologieën met als gemeenschappelijke basis vasculaire insufficiëntie.

Glaucoom is een progressieve, chronische en asymptomatische neuropathie van de oogzenuw die wordt gekenmerkt door beschadiging van het gezichtsveld en afwijkingen van de kop van de oogzenuw. Er zijn twee hypothesen voorgesteld als basis voor deze progressieve schade:

  • de mechanische theorie, die de papillaire uitgraving verklaart door een compressie van de oogzenuwkop onder invloed van hoge intraoculaire druk; En
  • de ischemische theorie, verklaard door een insufficiëntie van de bloedsomloop ter hoogte van de bloedcapillairen van het netvlies en vooral van de kop van de oogzenuw. Deze laatste theorie houdt verband met verschillende pathologieën met circulatoire insufficiëntie als gemeenschappelijke onderliggende pathofysiologie, en waarin schade aan de glycocalyx goed is bestudeerd.

Glycocalyxschade is zelden onderzocht bij glaucoom. Yang et al. toonde aan dat de glycocalyx, aanwezig in het kanaal van Schlem, een belangrijke rol speelt bij de transductie van schuifspanning en regulatie van uitstroomweerstand naar het kamerwater, wat een interessante biomarker kan zijn voor glaucoompathologieën.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie stelt voor om de verkenning van de ischemische theorie van glaucoom uit te breiden met een specifieke beeldvormingstechniek (de GlycoCheck) die een beoordeling van de integriteit van het microvasculaire systeem mogelijk maakt door een "vitaliteitsscore" van dit systeem te geven. Deze score, bekend als de MicroVascular Health-score (MVHS), is afhankelijk van de volgende gemeten parameters: Capillaire dichtheid (CD), Rode bloedcelvullingspercentage (RBF) en Perfused boundary region (PBR).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Casusgroep: patiënten met primair openkamerhoekglaucoom Controlegroep: patiënt zonder oogzenuwpathologie, gematcht met patiënten in casusgroep wat betreft leeftijd (± 5 jaar), geslacht (man/vrouw) en rookstatus (actieve roker/niet-roker) of niet-roker of ex-roker die langer dan 6 maanden gestopt is met roken).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
  • Alleen voor casusgroep: primair openhoekglaucoom (gedefinieerd als de aanwezigheid van gezichtsveldbeschadiging toegeschreven aan glaucomateuze optische neuropathie) in beide ogen
  • Alleen voor controlegroep: Afwezigheid oogzenuwpathologie (inclusief primair openhoekglaucoom)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Slaapapneu
  • Nierinsufficiëntie
  • ziekte van Parkinson
  • ziekte van Alzheimer
  • Antifosfolipidensyndroom
  • Kanker waarvoor de behandeling minder dan 2 jaar geleden is beëindigd
  • Beroerte minder dan 1 jaar geleden
  • Myocardinfarct minder dan 1 jaar geleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casusgroep: primair openhoekglaucoom
Beoordeling van de sublinguale microvascularisatie

Beschrijving :

Meting van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand met ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Meting van de intraoculaire druk door aplanatie en geforceerde luchttonometer Meting van de centrale corneadikte met OCT (Optical Coherence Tomography) Niet-mydriatische retinofotografie Humphrey 24-2 gezichtsveld OCT-RNFL (Optical Coherence Tomography - retinale zenuwvezellaag)

Controlegroep: Nee Afwezigheid van oogzenuwpathologie
Beoordeling van de sublinguale microvascularisatie

Beschrijving :

Meting van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand met ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) Meting van de intraoculaire druk door aplanatie en geforceerde luchttonometer Meting van de centrale corneadikte met OCT (Optical Coherence Tomography) Niet-mydriatische retinofotografie Humphrey 24-2 gezichtsveld OCT-RNFL (Optical Coherence Tomography - retinale zenuwvezellaag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van het geperfuseerde grensgebied (PBR)
Tijdsspanne: Basisdag
Geëvalueerd met de Glycocheck, in µm
Basisdag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cédric LAMIREL, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Studie stoel: Georges AZAR, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLL_2021_27

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren