- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05264948
계절적 요인과 COVID 19 (COVID-19)
COVID 19의 독성과 사망률에 대한 계절적 요인의 영향
연구 개요
상세 설명
COVID-19의 첫 출현부터 현재까지 336,790,193명이 감염되었고 5,560,718명이 사망했습니다(웹 페이지: https://covid19.who.int/ 2022년 1월 21일 액세스). 질병의 중증도를 고려할 때, 바이러스의 확산을 막기 위해 전 세계적으로 취해진 첫 번째 조치 중 많은 전염병과 마찬가지로 일부 검역 조치가 적용되어야 합니다. 그러나 이러한 관행은 시간이 지남에 따라 사회가 경제적, 사회적 및 심리적으로 부정적인 영향을 받을 수 있습니다(1). 질병의 확산을 증가시키는 조건을 예측하고, 검역 관행을 최적화하고, 전염병 상황에 대한 의료 기관을 준비하고, 관행이 사회에 미치는 부정적인 영향을 최소화하는 것은 수년 동안 전 세계에 영향을 미칠 가능성이 있는 전염병 전염병에서 매우 중요합니다.
지난 20년 동안 비말에 의해 전파되는 바이러스에 의한 전염병은 기온, 습도, 풍속 등 기상조건에 따라 공기 중 바이러스의 생존시간, 확산속도, 병독성이 영향을 받는 것으로 보고되고 있다. 호흡기 질환을 유발합니다(2,3). 마찬가지로 지난 2년 동안 수행된 제한된 수의 연구에서는 기후 조건이 SARS-CoV-2(1.4-6)의 확산에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나일 수 있다고 제안했습니다. 또한 이들 연구의 거의 대부분은 해당 국가의 보건당국이 제시한 환자 수를 기준으로 진행된 것으로 현장 연구가 아니다. 반면에 이러한 상황은 환자 식별의 기준으로 중합효소 연쇄 반응(PCR) 양성만 있는 환자, 따라서 임상 및 영상 COVID-19 및 테스트 음성을 가진 환자를 무시할 가능성이 있습니다. COVID-19의 확산 속도 및 독성과 계절적 기후 조건 간의 관계를 조사하면서 바이러스 확산에 영향을 미칠 가능성이 있는 모든 요인이 가능한 한 유사한 지역에서 광범위하게 연구를 수행합니다. 계절 변화를 포함한 기간은 더 많은 정보를 제공할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 COVID-19의 확산 속도, 집중 치료 입원 및 사망률, 날씨 조건 간의 관계를 확인하는 것입니다.
이 후향적 관찰 다기관 연구는 터키 이즈미르시의 남쪽과 북쪽에 위치한 두 개의 대형 대학 병원의 Covid-19 외래 환자 클리닉의 284일 데이터를 조사하여 수행되었습니다. 연구가 진행된 이즈미르 주는 지리적 위치로 북위 38~39도와 동경 26~28도 사이에 위치해 있다. 터키에서 세 번째로 큰 도시이며 2020년 총 인구는 약 440만 명입니다. 연구를 수행한 센터는 대유행 초기부터 팬데믹 센터 역할을 해 왔으며 도시에서 가장 많은 환자가 입원한 도시의 북부와 남부에 있는 대학 병원입니다. 연구를 시작하기 전에 GOKAE-2020-190 번호로 병원 지역 윤리 위원회와 2020-05-04T09_17_13 번호로 보건부로부터 승인을 받았습니다.
이번 자료는 2020년 3월부터 2021년 1월까지 연구가 진행된 양 중앙병원의 코로나19 외래 진료에 지원한 환자 기록을 조사해 얻은 것이다. 데이터는 284일 동안 매일 분석되었습니다. 연구기간 동안 양 병원의 코로나19 외래진료에 지원한 환자 중 PCR 검사에서 양성 판정을 받은 모든 환자의 수, 성별, 연령 및 임상 결과(외래 추적관찰 결정, 입원 결정, 입원 결정, 중환자실 및 ex)를 기록하였다. . 임상 및 영상 연구를 기반으로 COVID-19로 진단되어 격리 또는 입원이 권장된 환자는 PCR 검사 음성을 받은 환자 중 등록되었습니다. 양 병원의 코로나19 외래진료 신청에서 PCR 음성 환자가 코로나19로 진단된 반면, 북미영상의사회 코로나19 CT 영상 전문가 합의 보고서를 방사선 영상의 근거로 삼는다. 이 보고서에 따르면 Lung CT Type 1 또는 Type 2는 Covid-19로 간주되며 Type 3 또는 영상에서 침윤이 없거나 영상을 위해 보내지지 않은 환자에서 Covid-19와 임상 적으로 호환되는 사람들은 동반됩니다. 정상 또는 낮은 백혈구 수 및 낮은 호중구 수, 높은 환자는 혈소판 수 매개변수를 사용하여 Covid-19로 진단됩니다. 이들 환자의 병원 기록을 검토하였고, 반복 PCR 검사, 다른 바이러스 인자에 대한 면봉 검사 결과, 반복 영상 검사, 실험실 검사 결과에 따라 진단이 변경된 환자는 연구에서 제외하였다. 임상 결과는 환자의 첫 입원 후 1개월부터 입원 환자의 경우 퇴원 또는 사망까지 추적하였다. 동일한 질병 진행 과정에서 반복적으로 신청한 환자의 신청일을 최초 신청일로 하고, 추후 임상 결정이 입원 및 중환자실로 변경된 환자의 기록을 단일 기록으로 축소하여 최종 신청일로 하였다. 임상결과를 기준으로 삼았다. 이렇게 하여 코로나19로 인해 외래치료, 입원, 집중치료, 통원치료를 받은 환자의 수를 파악하여 기록하였다. 중환자실 입원율은 1일 중환자실 입원 환자수/매일 코로나19 확진환자 수의 공식으로 계산하였고, 치사율은 다음 공식으로 계산하였다. 하루에 사망한 환자 / 매일 covid 진단을 받고 기록된 환자 수.
기상청에서 공식적으로 신청한 날씨 데이터, 일일 최저 기온(°C), 최고 기온(°C), 평균 기온(°C), 풍속(m/s) 및 풍향, 습도(%) 근무 기간. 강수량(kg/m2)으로 구하였다.
기술통계; 빈도, 백분율, 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값 및 최대값을 얻을 수 있습니다. 범주형 변수의 수 및 백분율, 평균, 표준 편차, 최소값, 최대값 및 숫자 변수의 사분위수 범위(IQR)가 계산됩니다. 히스토그램 곡선, 첨도-왜도 값 및 Shapiro-Wilks 테스트를 사용하여 연속 변수가 정상적으로 분포되는지 여부를 테스트합니다. 계절 매개변수, 온도, 습도, 바람 및 강수량은 일일 환자 수와 상관 관계가 있습니다. 동일한 매개변수와 환자 수에 따른 분포를 나타내는 그래프를 구함으로써 환자 수의 증가에 따른 온도, 습도, 바람 및 강수량 수준을 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코로나19 증상이나 접촉력이 있는 성인 환자 중 검사실 검사 결과 PCR 검사 양성, 영상 검사 및 PCR 검사 결과 양성 환자, 영상 검사 및 임상 소견 결과 코로나19 확진 판정을 받은 환자를 연구에 포함시켰다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자는 이 환자에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 확산 속도
기간: 284일
|
일일 Covid-19 사례 수
|
284일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실 입원율
기간: 284일
|
중환자실 입원 Covid-19 환자 수
|
284일
|
|
코로나19 치명률
기간: 284일
|
코로나19로 인한 일일 사망자 수
|
284일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Scafetta N. Distribution of the SARS-CoV-2 Pandemic and Its Monthly Forecast Based on Seasonal Climate Patterns. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 17;17(10):3493. doi: 10.3390/ijerph17103493.
- Shaman J, Kohn M. Absolute humidity modulates influenza survival, transmission, and seasonality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 3;106(9):3243-8. doi: 10.1073/pnas.0806852106. Epub 2009 Feb 9.
- Lipsitch M, Viboud C. Influenza seasonality: lifting the fog. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 10;106(10):3645-6. doi: 10.1073/pnas.0900933106. No abstract available.
- Wu T, Kang S, Peng W, Zuo C, Zhu Y, Pan L, Fu K, You Y, Yang X, Luo X, Jiang L, Deng M. Original Hosts, Clinical Features, Transmission Routes, and Vaccine Development for Coronavirus Disease (COVID-19). Front Med (Lausanne). 2021 Jul 6;8:702066. doi: 10.3389/fmed.2021.702066. eCollection 2021.
- Tosepu R, Gunawan J, Effendy DS, Ahmad OAI, Lestari H, Bahar H, Asfian P. Correlation between weather and Covid-19 pandemic in Jakarta, Indonesia. Sci Total Environ. 2020 Jul 10;725:138436. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.138436. Epub 2020 Apr 4.
- Ma Y, Zhao Y, Liu J, He X, Wang B, Fu S, Yan J, Niu J, Zhou J, Luo B. Effects of temperature variation and humidity on the death of COVID-19 in Wuhan, China. Sci Total Environ. 2020 Jul 1;724:138226. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.138226. Epub 2020 Mar 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOKAE-2020-190
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .