Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szezonális tényezők és a COVID 19 (COVID-19)

2022. március 1. frissítette: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

A szezonális tényezők hatása a COVID 19 virulenciájára és mortalitására

Corona Virus – 19 A súlyos akut légúti szindróma által okozott betegség (COVID-19) A koronavírus-2 (SARS-CoV-2) először a kínai Hubei tartomány Vuhan városában jelent meg, és gyorsan elterjedt, és járványt okozott. A betegség első megjelenésétől napjainkig 336 790 193 ember fertőződött meg és 5 560 718 ember halt meg. A betegség súlyosságára való tekintettel bizonyos karanténintézkedéseket kell alkalmazni, mint sok fertőző betegség esetében, az elsők között, amelyeket világszerte meghoznak a vírus terjedésének megakadályozása érdekében. Az elmúlt két évben végzett korlátozott számú tanulmány ezt javasolta. hogy az éghajlati viszonyok lehetnek a SARS-CoV-2 terjedését befolyásoló fő tényezők között. Nincs azonban konszenzus az olyan tényezőknek, mint a hőmérséklet, a páratartalom és a szél, a betegség terjedésére gyakorolt ​​hatásáról, és ellentmondó eredmények születnek. A tanulmány célja, hogy meghatározza a kapcsolatot a COVID-19 terjedési üteme, az intenzív terápiás kórházi kezelések és halálozások aránya, valamint az időjárási viszonyok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A COVID-19 első megjelenésétől napjainkig 336 790 193 ember fertőződött meg és 5 560 718 ember halt meg (Weboldal: https://covid19.who.int/ megtekintve 2022. január 21-én). Tekintettel a betegség súlyosságára, számos fertőző betegséghez hasonlóan a vírus terjedésének megakadályozására világszerte az elsők között meg kell tenni bizonyos karanténintézkedéseket. Ezek a gyakorlatok azonban idővel gazdasági, társadalmi és pszichológiailag negatív hatást gyakorolhatnak a társadalomra (1). A járvány terjedését fokozó körülmények előrejelzése, a karantén gyakorlatának optimalizálása, az egészségügyi intézmények felkészítése a járványos betegségekre, valamint a gyakorlatok negatív társadalomra gyakorolt ​​hatásainak minimalizálása nagyon fontos az ilyen járványos járványoknál, amelyek akár évekig is érinthetik az egész világot.

Az elmúlt két évtizedben arról számoltak be, hogy a vírus levegőben való túlélési idejét, terjedési sebességét és virulenciáját az időjárási viszonyok, például a hőmérséklet, a páratartalom és a szélsebesség befolyásolják a cseppekkel terjedő vírusok okozta járványok esetén. és légúti betegségeket okoznak (2,3). Hasonlóképpen, az elmúlt két évben végzett korlátozott számú tanulmány azt sugallta, hogy az éghajlati viszonyok lehetnek a SARS-CoV-2 terjedését befolyásoló fő tényezők között (1,4-6). Ráadásul ezek a vizsgálatok szinte mindegyike az országok egészségügyi hatóságai által bemutatott betegszám alapján készült, és nem terepvizsgálatok. Ez a helyzet viszont figyelmen kívül hagyhatja azokat a betegeket, akiknél csak a polimeráz láncreakció (PCR) pozitivitása a betegazonosítás alapja, így a klinikai és képalkotó COVID-19-ben szenvedő betegek, valamint a teszt negativitása. A COVID-19 terjedési sebessége és virulenciája, valamint a szezonális éghajlati viszonyok közötti összefüggés vizsgálata során a vizsgálatot olyan régióban végezzük, ahol a vírus terjedését befolyásoló összes tényező a lehető leghasonlóbb, széles körben. időszak, beleértve a szezonális változásokat is, további információkkal szolgálhat. A tanulmány célja, hogy meghatározza a kapcsolatot a COVID-19 terjedési üteme, az intenzív terápiás kórházi kezelések és halálozások aránya, valamint az időjárási viszonyok között.

Ezt a retrospektív, többközpontú megfigyelési vizsgálatot a törökországi Izmir városának déli és északi részén található két nagy egyetemi kórház Covid-19 járóbeteg-klinikáinak 284 napos adatainak vizsgálatával végezték. İzmir tartomány, ahol a kutatást végezték, földrajzi elhelyezkedését tekintve az északi szélesség 38-39. és a 26-28 keleti meridián között helyezkedik el. Törökország 3. legnagyobb városa, teljes lakossága 2020-ban körülbelül 4,4 millió fő. A tanulmányt a város északi és déli részén található egyetemi kórházak végezték, amelyek a világjárvány kezdete óta járványközpontként működnek, és ahol a városban a legtöbb beteget fogadnak be. A vizsgálat megkezdése előtt jóváhagyták a kórház helyi etikai bizottságát a GOKAE-2020-190 számmal és az Egészségügyi Minisztériumtól a 2020-05-04T09_17_13 számmal.

Az adatok a vizsgálat tárgyát képező mindkét központi kórház COVID-19 ambulanciáján jelentkező betegek nyilvántartásának vizsgálatával készültek 2020 márciusa és 2021 januárja között. Az adatokat napról napra elemezték, 284 napra. A vizsgált időszakban mindkét kórház Covid-ambulanciájára jelentkezett betegek közül a pozitív PCR-teszttel rendelkező betegek száma, neme, életkora és klinikai kimenetele (ambuláns nyomon követés döntése, kórházba helyezés döntése, felvételi döntés intenzív osztályon és volt) rögzítették. . Azok a betegek, akiknél klinikai és képalkotó vizsgálatok alapján COVID-19-et diagnosztizáltak, és ezért izolálást vagy kórházi kezelést javasoltak, a negatív PCR-teszttel rendelkező betegek közé kerültek. Míg a negatív PCR-rel rendelkező betegeknél mindkét kórház Covid-19 járóbeteg-klinikájához benyújtott kérelmükben Covid-19-et diagnosztizáltak, az Észak-Amerikai Radiológiai Társaság Covid-19 CT képalkotó szakértői konszenzusos jelentése a radiológiai felvételek alapja. A jelentés szerint az 1-es vagy 2-es típusú tüdő CT-ben szenvedők számítanak Covid-19-nek, míg a 3-as típusúak vagy a Covid-19-el klinikailag kompatibilisek olyan betegeknél, akiknél nem volt beszivárgás a képalkotás során, vagy akiket nem küldtek le képalkotásra, kíséretében. normál vagy alacsony fehérvérsejtszám és alacsony neutrofilszám esetén magas. A betegeknél a vérlemezkeszám paraméterei alapján diagnosztizálják a Covid-19-et. Ezen betegek kórházi nyilvántartását felülvizsgálták, és kizárták a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknek a diagnózisa az ismételt PCR-vizsgálat, az egyéb vírusos ágensekre vonatkozó tamponvizsgálati eredmények, az ismétlődő képalkotó vizsgálatok és a laboratóriumi eredmények alapján megváltozott. A klinikai eredményeket a betegek első felvétele után 1 hónappal és a kórházi betegek elbocsátásáig vagy haláláig követték. Az ugyanazon betegségfolyamat során ismétlődően jelentkező betegek jelentkezési dátumát vettük első jelentkezési dátumnak, azon betegek nyilvántartását, akiknek klinikai döntését később kórházi kezelésre és intenzív osztályra változtatták, egyetlen nyilvántartásba redukálták és a végleges klinikai eredményt vettek alapul. Ezzel a módszerrel meghatározásra és rögzítésre került a Covid-19 miatt járóbeteg-kezelésben, kórházi kezelésben, intenzív és volt-beteg kezelésben részesült betegek száma. Az intenzív osztályon lévő betegek kórházi ápolási arányát a napi intenzív osztályra felvett betegek száma / Naponta covid diagnosztizált betegek száma képlettel, a halálozási arányt pedig a következő képlettel számítottuk ki: naponta elhunyt betegek / Napi covid-betegséggel diagnosztizált betegek száma, és rögzítésre került.

Időjárási adatok a Meteorológiai Főigazgatóság hivatalos kérelmével, napi minimum hőmérséklet (°C), maximum hőmérséklet (°C), hőmérséklet átlag (°C), szélsebesség (m/s) és irány, páratartalom (%) az országhatáron belül munkaidő. csapadék mennyiségeként kaptuk (kg/m2).

Leíró statisztika; gyakoriság, százalék, átlag, szórás, medián, minimum és maximum értékeket kapunk. Ki kell számítani a kategorikus változók számát és százalékát, a numerikus változók átlagát, szórását, minimum- és maximumértékeit és az interkvartilis tartományt (IQR). A hisztogram görbéket, a görbület-ferdeség értékeket és a Shapiro-Wilks tesztet használjuk annak tesztelésére, hogy a folytonos változók normális eloszlásúak-e. A szezonális paraméterek, a hőmérséklet, a páratartalom, a szél és a csapadék összefügg a napi betegek számával. Azonos paraméterek és a betegszámmal való megoszlást mutató grafikon megszerzésével meghatározható a hőmérséklet, a páratartalom, a szél és a csapadék mennyisége a betegszám növekedésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24225

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan betegeket vontunk be, akiknél a laboratóriumi, képalkotó és PCR-teszt eredményei szerint pozitív PCR-teszttel rendelkeztek olyan felnőtt betegektől, akiknél jelentkeztek Covid-19 tünetekkel vagy kontaktkórtörténettel, valamint olyan betegekkel, akiknél a képalkotó és klinikai leletek eredményeként COVID-19-et diagnosztizáltak. A 18 év alatti betegeket kizárták ezekből a betegekből.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba olyan betegeket vontunk be, akiknél a laboratóriumi, képalkotó és PCR-teszt eredményei szerint pozitív PCR-teszttel rendelkeztek olyan felnőtt betegektől, akiknél jelentkeztek Covid-19 tünetekkel vagy kontaktkórtörténettel, valamint olyan betegekkel, akiknél a képalkotó és klinikai leletek eredményeként COVID-19-et diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • A 18 év alatti betegeket kizárták ezekből a betegekből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-CoV-2 terjedési sebessége
Időkeret: 284 nap
A Covid-19 megbetegedések száma naponta
284 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intenzív terápiás kórházi kezelés aránya
Időkeret: 284 nap
Az intenzív osztályon kórházba került Covid-19 betegek száma
284 nap
Covid-19 halálozási arány
Időkeret: 284 nap
A Covid-19 miatt elhunyt betegek száma naponta
284 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A résztvevők személyes adatain kívül minden adat megosztható.

IPD megosztási időkeret

2023 januárjától

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD-ket nyíltan megosztják minden tudóssal, a betegek neve és személyes adatai nélkül, és a korrospendencia szerzője lesz felelős a megosztásért. A kutatók és tudósok minden kérését teljesítik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 világjárvány

Klinikai vizsgálatok a Polimeráz láncreakció

3
Iratkozz fel