- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05264948
Szezonális tényezők és a COVID 19 (COVID-19)
A szezonális tényezők hatása a COVID 19 virulenciájára és mortalitására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 első megjelenésétől napjainkig 336 790 193 ember fertőződött meg és 5 560 718 ember halt meg (Weboldal: https://covid19.who.int/ megtekintve 2022. január 21-én). Tekintettel a betegség súlyosságára, számos fertőző betegséghez hasonlóan a vírus terjedésének megakadályozására világszerte az elsők között meg kell tenni bizonyos karanténintézkedéseket. Ezek a gyakorlatok azonban idővel gazdasági, társadalmi és pszichológiailag negatív hatást gyakorolhatnak a társadalomra (1). A járvány terjedését fokozó körülmények előrejelzése, a karantén gyakorlatának optimalizálása, az egészségügyi intézmények felkészítése a járványos betegségekre, valamint a gyakorlatok negatív társadalomra gyakorolt hatásainak minimalizálása nagyon fontos az ilyen járványos járványoknál, amelyek akár évekig is érinthetik az egész világot.
Az elmúlt két évtizedben arról számoltak be, hogy a vírus levegőben való túlélési idejét, terjedési sebességét és virulenciáját az időjárási viszonyok, például a hőmérséklet, a páratartalom és a szélsebesség befolyásolják a cseppekkel terjedő vírusok okozta járványok esetén. és légúti betegségeket okoznak (2,3). Hasonlóképpen, az elmúlt két évben végzett korlátozott számú tanulmány azt sugallta, hogy az éghajlati viszonyok lehetnek a SARS-CoV-2 terjedését befolyásoló fő tényezők között (1,4-6). Ráadásul ezek a vizsgálatok szinte mindegyike az országok egészségügyi hatóságai által bemutatott betegszám alapján készült, és nem terepvizsgálatok. Ez a helyzet viszont figyelmen kívül hagyhatja azokat a betegeket, akiknél csak a polimeráz láncreakció (PCR) pozitivitása a betegazonosítás alapja, így a klinikai és képalkotó COVID-19-ben szenvedő betegek, valamint a teszt negativitása. A COVID-19 terjedési sebessége és virulenciája, valamint a szezonális éghajlati viszonyok közötti összefüggés vizsgálata során a vizsgálatot olyan régióban végezzük, ahol a vírus terjedését befolyásoló összes tényező a lehető leghasonlóbb, széles körben. időszak, beleértve a szezonális változásokat is, további információkkal szolgálhat. A tanulmány célja, hogy meghatározza a kapcsolatot a COVID-19 terjedési üteme, az intenzív terápiás kórházi kezelések és halálozások aránya, valamint az időjárási viszonyok között.
Ezt a retrospektív, többközpontú megfigyelési vizsgálatot a törökországi Izmir városának déli és északi részén található két nagy egyetemi kórház Covid-19 járóbeteg-klinikáinak 284 napos adatainak vizsgálatával végezték. İzmir tartomány, ahol a kutatást végezték, földrajzi elhelyezkedését tekintve az északi szélesség 38-39. és a 26-28 keleti meridián között helyezkedik el. Törökország 3. legnagyobb városa, teljes lakossága 2020-ban körülbelül 4,4 millió fő. A tanulmányt a város északi és déli részén található egyetemi kórházak végezték, amelyek a világjárvány kezdete óta járványközpontként működnek, és ahol a városban a legtöbb beteget fogadnak be. A vizsgálat megkezdése előtt jóváhagyták a kórház helyi etikai bizottságát a GOKAE-2020-190 számmal és az Egészségügyi Minisztériumtól a 2020-05-04T09_17_13 számmal.
Az adatok a vizsgálat tárgyát képező mindkét központi kórház COVID-19 ambulanciáján jelentkező betegek nyilvántartásának vizsgálatával készültek 2020 márciusa és 2021 januárja között. Az adatokat napról napra elemezték, 284 napra. A vizsgált időszakban mindkét kórház Covid-ambulanciájára jelentkezett betegek közül a pozitív PCR-teszttel rendelkező betegek száma, neme, életkora és klinikai kimenetele (ambuláns nyomon követés döntése, kórházba helyezés döntése, felvételi döntés intenzív osztályon és volt) rögzítették. . Azok a betegek, akiknél klinikai és képalkotó vizsgálatok alapján COVID-19-et diagnosztizáltak, és ezért izolálást vagy kórházi kezelést javasoltak, a negatív PCR-teszttel rendelkező betegek közé kerültek. Míg a negatív PCR-rel rendelkező betegeknél mindkét kórház Covid-19 járóbeteg-klinikájához benyújtott kérelmükben Covid-19-et diagnosztizáltak, az Észak-Amerikai Radiológiai Társaság Covid-19 CT képalkotó szakértői konszenzusos jelentése a radiológiai felvételek alapja. A jelentés szerint az 1-es vagy 2-es típusú tüdő CT-ben szenvedők számítanak Covid-19-nek, míg a 3-as típusúak vagy a Covid-19-el klinikailag kompatibilisek olyan betegeknél, akiknél nem volt beszivárgás a képalkotás során, vagy akiket nem küldtek le képalkotásra, kíséretében. normál vagy alacsony fehérvérsejtszám és alacsony neutrofilszám esetén magas. A betegeknél a vérlemezkeszám paraméterei alapján diagnosztizálják a Covid-19-et. Ezen betegek kórházi nyilvántartását felülvizsgálták, és kizárták a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknek a diagnózisa az ismételt PCR-vizsgálat, az egyéb vírusos ágensekre vonatkozó tamponvizsgálati eredmények, az ismétlődő képalkotó vizsgálatok és a laboratóriumi eredmények alapján megváltozott. A klinikai eredményeket a betegek első felvétele után 1 hónappal és a kórházi betegek elbocsátásáig vagy haláláig követték. Az ugyanazon betegségfolyamat során ismétlődően jelentkező betegek jelentkezési dátumát vettük első jelentkezési dátumnak, azon betegek nyilvántartását, akiknek klinikai döntését később kórházi kezelésre és intenzív osztályra változtatták, egyetlen nyilvántartásba redukálták és a végleges klinikai eredményt vettek alapul. Ezzel a módszerrel meghatározásra és rögzítésre került a Covid-19 miatt járóbeteg-kezelésben, kórházi kezelésben, intenzív és volt-beteg kezelésben részesült betegek száma. Az intenzív osztályon lévő betegek kórházi ápolási arányát a napi intenzív osztályra felvett betegek száma / Naponta covid diagnosztizált betegek száma képlettel, a halálozási arányt pedig a következő képlettel számítottuk ki: naponta elhunyt betegek / Napi covid-betegséggel diagnosztizált betegek száma, és rögzítésre került.
Időjárási adatok a Meteorológiai Főigazgatóság hivatalos kérelmével, napi minimum hőmérséklet (°C), maximum hőmérséklet (°C), hőmérséklet átlag (°C), szélsebesség (m/s) és irány, páratartalom (%) az országhatáron belül munkaidő. csapadék mennyiségeként kaptuk (kg/m2).
Leíró statisztika; gyakoriság, százalék, átlag, szórás, medián, minimum és maximum értékeket kapunk. Ki kell számítani a kategorikus változók számát és százalékát, a numerikus változók átlagát, szórását, minimum- és maximumértékeit és az interkvartilis tartományt (IQR). A hisztogram görbéket, a görbület-ferdeség értékeket és a Shapiro-Wilks tesztet használjuk annak tesztelésére, hogy a folytonos változók normális eloszlásúak-e. A szezonális paraméterek, a hőmérséklet, a páratartalom, a szél és a csapadék összefügg a napi betegek számával. Azonos paraméterek és a betegszámmal való megoszlást mutató grafikon megszerzésével meghatározható a hőmérséklet, a páratartalom, a szél és a csapadék mennyisége a betegszám növekedésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan betegeket vontunk be, akiknél a laboratóriumi, képalkotó és PCR-teszt eredményei szerint pozitív PCR-teszttel rendelkeztek olyan felnőtt betegektől, akiknél jelentkeztek Covid-19 tünetekkel vagy kontaktkórtörténettel, valamint olyan betegekkel, akiknél a képalkotó és klinikai leletek eredményeként COVID-19-et diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- A 18 év alatti betegeket kizárták ezekből a betegekből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A SARS-CoV-2 terjedési sebessége
Időkeret: 284 nap
|
A Covid-19 megbetegedések száma naponta
|
284 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intenzív terápiás kórházi kezelés aránya
Időkeret: 284 nap
|
Az intenzív osztályon kórházba került Covid-19 betegek száma
|
284 nap
|
Covid-19 halálozási arány
Időkeret: 284 nap
|
A Covid-19 miatt elhunyt betegek száma naponta
|
284 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Scafetta N. Distribution of the SARS-CoV-2 Pandemic and Its Monthly Forecast Based on Seasonal Climate Patterns. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 17;17(10):3493. doi: 10.3390/ijerph17103493.
- Shaman J, Kohn M. Absolute humidity modulates influenza survival, transmission, and seasonality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 3;106(9):3243-8. doi: 10.1073/pnas.0806852106. Epub 2009 Feb 9.
- Lipsitch M, Viboud C. Influenza seasonality: lifting the fog. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 10;106(10):3645-6. doi: 10.1073/pnas.0900933106. No abstract available.
- Wu T, Kang S, Peng W, Zuo C, Zhu Y, Pan L, Fu K, You Y, Yang X, Luo X, Jiang L, Deng M. Original Hosts, Clinical Features, Transmission Routes, and Vaccine Development for Coronavirus Disease (COVID-19). Front Med (Lausanne). 2021 Jul 6;8:702066. doi: 10.3389/fmed.2021.702066. eCollection 2021.
- Tosepu R, Gunawan J, Effendy DS, Ahmad OAI, Lestari H, Bahar H, Asfian P. Correlation between weather and Covid-19 pandemic in Jakarta, Indonesia. Sci Total Environ. 2020 Jul 10;725:138436. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.138436. Epub 2020 Apr 4.
- Ma Y, Zhao Y, Liu J, He X, Wang B, Fu S, Yan J, Niu J, Zhou J, Luo B. Effects of temperature variation and humidity on the death of COVID-19 in Wuhan, China. Sci Total Environ. 2020 Jul 1;724:138226. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.138226. Epub 2020 Mar 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GOKAE-2020-190
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid-19 világjárvány
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Polimeráz láncreakció
-
Hospitales NisaUniversitat Politècnica de ValènciaBefejezveStroke | Hemiparezis | Krónikus Stroke | Felső végtag sérüléseSpanyolország
-
ProkidneyToborzásKrónikus vesebetegségek | Diabéteszes vesebetegségEgyesült Államok
-
ProkidneyAktív, nem toborzóKrónikus vesebetegségek | 2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
ProkidneyCTI Clinical Trial and Consulting ServicesBefejezveKrónikus vesebetegség | A vese és a húgyutak veleszületett rendellenességeiEgyesült Államok
-
ProkidneyCTI Clinical Trial and Consulting ServicesBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Krónikus vesebetegségEgyesült Államok
-
ProkidneyPPD; Iqvia Pty LtdAktív, nem toborzóKrónikus vesebetegségek | 2-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Tajvan, Ausztrália, Kanada
-
ProkidneyToborzásKrónikus vesebetegségek | Diabéteszes vesebetegség | CAKUTEgyesült Államok
-
ProkidneyIqvia Pty LtdMég nincs toborzásKrónikus vesebetegségek | 2-es típusú diabetes mellitus
-
ProkidneyCTI Clinical Trial and Consulting ServicesBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Krónikus vesebetegségEgyesült Államok