Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores Estacionales y COVID 19 (COVID-19)

1 de marzo de 2022 actualizado por: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

El efecto de los factores estacionales en la virulencia y mortalidad de COVID 19

Corona Virus - 19 Enfermedad (COVID-19), causada por el Síndrome Respiratorio Agudo Severo Corona Virus-2 (SARS-CoV-2), apareció por primera vez en la ciudad de Wuhan de la provincia de Hubei de China y se propagó rápidamente, causando una pandemia. En el período desde la primera aparición de la enfermedad hasta la actualidad, se han infectado 336.790.193 personas y han muerto 5.560.718 personas. Dada la gravedad de la enfermedad, se deben aplicar algunas medidas de cuarentena, como en muchas enfermedades infecciosas, entre las primeras medidas que se toman a nivel mundial para prevenir la propagación del virus. Se ha sugerido en un número limitado de estudios realizados en los últimos dos años. que las condiciones climáticas pueden estar entre los principales factores que afectan la propagación del SARS-CoV-2. Sin embargo, no hay consenso sobre los efectos de factores como la temperatura, la humedad y el viento en la propagación de la enfermedad y hay resultados contradictorios. El objetivo de este estudio es determinar la relación entre la tasa de propagación de COVID-19, la tasa de hospitalización y muerte en cuidados intensivos y las condiciones climáticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Desde la primera aparición del COVID-19 hasta el presente se han infectado 336.790.193 personas y han muerto 5.560.718 personas (Página Web: https://covid19.who.int/ consultado el 21 de enero de 2022). Dada la gravedad de la enfermedad, se deben aplicar algunas medidas de cuarentena, como en muchas enfermedades infecciosas, entre las primeras medidas que se toman a nivel mundial para evitar la propagación del virus. Sin embargo, estas prácticas pueden causar que la sociedad se vea afectada negativamente económica, social y psicológicamente con el tiempo (1). Predecir las condiciones que aumentan la propagación de la enfermedad, optimizar las prácticas de cuarentena, preparar las instituciones de salud para las condiciones de enfermedades epidémicas y minimizar los efectos negativos de las prácticas en la sociedad son muy importantes en tales epidemias pandémicas que tienen el potencial de afectar a todo el mundo durante años.

En las últimas dos décadas se ha reportado que el tiempo de supervivencia del virus en el aire, su tasa de propagación y virulencia se ven afectados por condiciones climáticas como temperatura, humedad y velocidad del viento en epidemias causadas por virus que se transmiten por gotitas y causar enfermedades respiratorias (2,3). De manera similar, un número limitado de estudios realizados en los últimos dos años han sugerido que las condiciones climáticas pueden estar entre los principales factores que afectan la propagación del SARS-CoV-2 (1.4-6). Además, casi todos estos estudios se realizaron en base a la cantidad de pacientes presentados por las autoridades sanitarias de los países, y no son estudios de campo. Esta situación, por otro lado, tiene el potencial de ignorar a los pacientes que solo tienen positividad de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) como base para la identificación del paciente y, por lo tanto, pacientes con COVID-19 clínico y de imagen y prueba negativa. Al investigar la relación entre la tasa de propagación y la virulencia de COVID-19 y las condiciones climáticas estacionales, realizar el estudio en una región donde todos los factores que tienen el potencial de afectar la propagación del virus son lo más similares posible, en un amplio período de tiempo, incluidos los cambios estacionales, pueden proporcionar más información. El objetivo de este estudio es determinar la relación entre la tasa de propagación de COVID-19, la tasa de hospitalización y muerte en cuidados intensivos y las condiciones climáticas.

Este estudio multicéntrico observacional retrospectivo se realizó examinando los datos de 284 días de las clínicas ambulatorias de Covid-19 de dos grandes hospitales universitarios ubicados en el sur y el norte de la ciudad de Izmir en Turquía. La provincia de İzmir, donde se llevó a cabo la investigación, se encuentra entre 38-39 latitudes norte y 26-28 meridianos este en términos de ubicación geográfica. Es la tercera ciudad más grande de Turquía y su población total en 2020 es de aproximadamente 4,4 millones de personas. Los centros donde se realizó el estudio son los hospitales universitarios del norte y sur de la ciudad, que funcionan como centros pandémicos desde el inicio de la pandemia y donde se registra el mayor número de ingresos de pacientes de la ciudad. Antes de iniciar el estudio se obtuvo la aprobación del comité de ética local del hospital con el número GOKAE-2020-190 y del Ministerio de Salud con el número 2020-05-04T09_17_13.

Los datos se obtuvieron mediante el examen de los registros de los pacientes que se postularon a las clínicas ambulatorias de COVID-19 de ambos hospitales centrales donde se realizó el estudio entre marzo de 2020 y enero de 2021. Los datos se analizaron día a día, abarcando 284 días. Durante el período de estudio, el número, sexo, edad y resultado clínico de todos los pacientes con prueba de PCR positiva entre los pacientes que solicitaron las consultas externas de Covid de ambos hospitales (decisión de seguimiento ambulatorio, decisión de hospitalización, decisión de ingreso a unidad de cuidados intensivos y ex) se registraron. . Los pacientes que fueron diagnosticados con COVID-19 en base a estudios clínicos y de imágenes y por lo tanto se les recomendó aislamiento u hospitalización se incluyeron entre los pacientes que tuvieron pruebas de PCR negativas. Si bien los pacientes con PCR negativa fueron diagnosticados con Covid-19 en sus solicitudes a las clínicas ambulatorias de Covid-19 de ambos hospitales, se toma como base para las imágenes radiológicas el informe de consenso de expertos en imágenes de TC de Covid-19 de la Sociedad Norteamericana de Radiología. Según este informe, aquellos con TAC Pulmonar Tipo 1 o Tipo 2 son considerados Covid-19, mientras que aquellos con Tipo 3 o que son clínicamente compatibles con Covid-19 en pacientes sin infiltración en imagen o que no fueron enviados para imagen, acompañados por recuento de glóbulos blancos normal o bajo y bajo recuento de neutrófilos, tienen alto Los pacientes son diagnosticados con Covid-19 utilizando parámetros de recuento de plaquetas. Se revisaron los registros hospitalarios de estos pacientes y se excluyeron del estudio los pacientes cuyo diagnóstico cambió de acuerdo con la prueba de PCR repetida, los resultados de la prueba de hisopo para otros agentes virales, las imágenes repetitivas y los resultados de laboratorio. El resultado clínico se siguió 1 mes después de la primera admisión de los pacientes y hasta el alta o la muerte en pacientes hospitalizados. Se tomó como fecha de primera solicitud la fecha de solicitud de los pacientes que tuvieron solicitudes recurrentes durante el mismo proceso de enfermedad, y se redujo a un solo registro los expedientes de los pacientes cuya decisión clínica fue posteriormente cambiada a hospitalización y unidad de cuidados intensivos se tomó como base el resultado clínico. De esta forma, se determinó y registró el número de pacientes que recibieron tratamiento ambulatorio, hospitalizado, cuidados intensivos y expaciente debido al Covid-19. La tasa de hospitalización de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos se calculó con la fórmula de número de pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos diarios / Número de pacientes diagnosticados con covid diariamente, y la tasa de letalidad se calculó con la fórmula: Número de pacientes que fallecieron por día / Número de pacientes diagnosticados con covid diarios, y se registró.

Datos meteorológicos con aplicación oficial de la Dirección General de Meteorología, temperatura mínima diaria (°C), temperatura máxima (°C), temperatura media (°C), velocidad y dirección del viento (m/s), humedad (%) dentro del período de trabajo. se obtuvo como la cantidad de precipitación (kg/m2).

Estadísticas descriptivas; Se obtendrán los valores de frecuencia, porcentaje, media, desviación estándar, mediana, mínimo y máximo. Se calculará número y porcentaje para variables categóricas, media, desviación estándar, valores mínimos, máximos y rango intercuartílico (RIC) para variables numéricas. Se utilizarán curvas de histograma, valores de asimetría de curtosis y la prueba de Shapiro-Wilks para probar si las variables continuas se distribuyen normalmente. Los parámetros estacionales, temperatura, humedad, viento y precipitación, se correlacionarán con el número de pacientes por día. Obteniendo los mismos parámetros y el gráfico que muestra la distribución con el número de pacientes, se determinarán los niveles de temperatura, humedad, viento y precipitación con el aumento del número de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio pacientes con prueba de PCR positiva según resultados de laboratorio, imágenes y prueba de PCR de pacientes adultos que solicitaron con síntomas de Covid-19 o antecedentes de contacto, y pacientes diagnosticados con COVID-19 como resultado de hallazgos clínicos y de imágenes. Los pacientes menores de 18 años fueron excluidos de estos pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio pacientes con prueba PCR positiva según resultados de laboratorio, imágenes y prueba PCR de pacientes adultos que solicitaron con síntomas de Covid-19 o antecedentes de contacto, y pacientes diagnosticados con COVID-19 como resultado de hallazgos clínicos y de imágenes.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes menores de 18 años fueron excluidos de estos pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de propagación del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 284 día
Número de casos de Covid-19 por día
284 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de hospitalización en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 284 día
Número de pacientes hospitalizados por Covid-19 en cuidados intensivos
284 día
Tasa de mortalidad de Covid-19
Periodo de tiempo: 284 día
Número de pacientes fallecidos por Covid-19 al día
284 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos que no sean la información personal de los participantes pueden ser compartidos.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de enero de 2023

Criterios de acceso compartido de IPD

Los IPD se compartirán abiertamente con todos los científicos sin los nombres de los pacientes ni la información personal, y el autor de la corrospendencia será responsable de compartirlos. Todas las solicitudes de investigadores y científicos serán atendidas.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pandemia de COVID-19

Ensayos clínicos sobre Reacción en cadena de la polimerasa

3
Suscribir