- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05264948
Сезонные факторы и COVID 19 (COVID-19)
Влияние сезонных факторов на вирулентность и смертность от COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С момента первого появления COVID-19 до настоящего времени 336 790 193 человека были инфицированы и 5 560 718 человек умерли (веб-страница: https://covid19.who.int/ по состоянию на 21 января 2022 г.). Учитывая тяжесть заболевания, следует применить некоторые карантинные меры, как и при многих инфекционных заболеваниях, в числе первых мер, принятых во всем мире для предотвращения распространения вируса. Однако такая практика может со временем привести к негативному экономическому, социальному и психологическому воздействию на общество (1). Прогнозирование условий, усиливающих распространение болезни, оптимизация карантинных практик, подготовка учреждений здравоохранения к эпидемическим заболеваниям и минимизация негативных последствий практик для общества очень важны в условиях таких пандемических эпидемий, которые могут годами воздействовать на весь мир.
В последние два десятилетия сообщалось, что на время выживания вируса в воздухе, скорость его распространения и вирулентность влияют такие погодные условия, как температура, влажность и скорость ветра при эпидемиях, вызванных вирусами, передающимися воздушно-капельным путем. и вызывают респираторные заболевания (2,3). Точно так же ограниченное количество исследований, проведенных за последние два года, показало, что климатические условия могут быть одним из основных факторов, влияющих на распространение SARS-CoV-2 (1.4-6). Кроме того, почти все эти исследования проводились на основе числа пациентов, представленных органами здравоохранения стран, и не являются полевыми исследованиями. Эта ситуация, с другой стороны, может игнорировать пациентов, которые имеют только положительный результат полимеразной цепной реакции (ПЦР) в качестве основы для идентификации пациента, и, следовательно, пациентов с клиническим и визуализирующим COVID-19 и отрицательным тестом. При изучении взаимосвязи между скоростью распространения и вирулентностью COVID-19 и сезонными климатическими условиями проведение исследования в регионе, где все факторы, которые могут повлиять на распространение вируса, максимально схожи, на широком период времени, включая сезонные изменения, может предоставить дополнительную информацию. Целью данного исследования является определение взаимосвязи между скоростью распространения COVID-19, частотой госпитализаций в реанимацию и летальностью, а также погодными условиями.
Это ретроспективное обсервационное многоцентровое исследование было проведено путем изучения 284-дневных данных амбулаторных клиник Covid-19 двух крупных университетских больниц, расположенных на юге и севере города Измир в Турции. Провинция Измир, где проводились исследования, расположена между 38-39 северной широтой и 26-28 восточным меридианом с точки зрения географического положения. Это третий по величине город Турции, а его общая численность населения в 2020 году составляет около 4,4 миллиона человек. Центрами, в которых проводилось исследование, являются университетские больницы на севере и юге города, которые с начала пандемии служат центрами пандемии и куда поступает наибольшее количество пациентов в городе. Перед началом исследования получено одобрение локального этического комитета больницы за номером ГОКАЕ-2020-190 и Минздрава за номером 2020-05-04T09_17_13.
Данные были получены путем изучения историй болезни пациентов, обратившихся в поликлиники COVID-19 обеих центральных больниц, где проводилось исследование, в период с марта 2020 года по январь 2021 года. Данные анализировались день за днем, охватывая 284 дня. За период исследования количество, пол, возраст и клинический исход всех пациентов с положительным ПЦР-тестом среди пациентов, обратившихся в ковид-диспансеры обеих больниц (решение о диспансерном наблюдении, решение о госпитализации, решение о госпитализации отделение реанимации и экс) были зарегистрированы. . Пациенты, у которых был диагностирован COVID-19 на основании клинических и визуализационных исследований, и поэтому им была рекомендована изоляция или госпитализация, были включены в число пациентов с отрицательными ПЦР-тестами. В то время как у пациентов с отрицательной ПЦР был диагностирован Covid-19 в их обращениях в амбулаторные клиники Covid-19 обеих больниц, консенсусный отчет Североамериканского общества радиологии по КТ-визуализации Covid-19 взят за основу для радиологических изображений. Согласно этому отчету, люди с КТ легких типа 1 или типа 2 считаются Covid-19, в то время как пациенты с типом 3 или клинически совместимые с Covid-19 у пациентов без инфильтрации при визуализации или которые не были отправлены на визуализацию в сопровождении по нормальному или низкому количеству лейкоцитов и низкому количеству нейтрофилов, имеют высокий. У пациентов диагностируется Covid-19 с использованием параметров количества тромбоцитов. Больничные карты этих пациентов были рассмотрены, и пациенты, диагноз которых изменился в соответствии с повторным тестом ПЦР, результатами анализа мазков на другие вирусные агенты, повторными визуальными исследованиями и лабораторными результатами, были исключены из исследования. Клинический исход прослежен через 1 мес после первого поступления больных и до выписки или смерти госпитализированных больных. Дата обращения пациентов, у которых были повторные обращения в течение одного и того же болезненного процесса, была принята за дату первого обращения, а записи о пациентах, чье клиническое решение было позже изменено на госпитализацию и отделение интенсивной терапии, были сведены к единой записи и окончательной За основу взят клинический исход. Таким образом, было определено и зафиксировано количество пациентов, прошедших амбулаторное лечение, госпитализированных, реанимацию и экспансионное лечение в связи с Covid-19. Коэффициент госпитализации больных в отделение реанимации рассчитывали по формуле число больных, поступивших в отделение ежедневной реанимации / число больных с диагнозом ковид в день, а коэффициент летальности рассчитывали по формуле: пациентов, которые умерли за день / Количество пациентов с ежедневным диагнозом ковид, и было зарегистрировано.
Данные о погоде с официальным приложением Главного метеорологического управления, дневная минимальная температура (°C), максимальная температура (°C), средняя температура (°C), скорость и направление ветра (м/с), влажность (%) в пределах рабочий период. получено как количество осадков (кг/м2).
Описательная статистика; будут получены частота, процент, среднее значение, стандартное отклонение, медиана, минимальное и максимальное значения. Будут рассчитаны число и процент для категориальных переменных, среднее значение, стандартное отклонение, минимальное, максимальное значения и межквартильный размах (IQR) для числовых переменных. Кривые гистограмм, значения эксцесса-асимметрии и критерий Шапиро-Уилкса будут использоваться для проверки нормального распределения непрерывных переменных. Сезонные параметры, температура, влажность, ветер и осадки будут соотнесены с количеством пациентов в сутки. Получив те же параметры и график, показывающий распределение с количеством больных, будут определены температура, влажность, ветер и уровень осадков при увеличении числа больных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты с положительным ПЦР-тестом по результатам лабораторных исследований, визуализации и ПЦР-теста от взрослых пациентов, обратившихся с симптомами Covid-19 или контактировавших с ними в анамнезе, а также пациенты с диагнозом COVID-19 в результате визуализации и клинических данных.
Критерий исключения:
- Из числа этих пациентов были исключены пациенты в возрасте до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость распространения SARS-CoV-2
Временное ограничение: 284 дня
|
Количество случаев Covid-19 в день
|
284 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота госпитализаций в реанимацию
Временное ограничение: 284 дня
|
Количество госпитализированных в реанимацию пациентов с Covid-19
|
284 дня
|
|
Уровень смертности от Ковид-19
Временное ограничение: 284 дня
|
Количество умерших пациентов от Covid-19 ежедневно
|
284 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Scafetta N. Distribution of the SARS-CoV-2 Pandemic and Its Monthly Forecast Based on Seasonal Climate Patterns. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 17;17(10):3493. doi: 10.3390/ijerph17103493.
- Shaman J, Kohn M. Absolute humidity modulates influenza survival, transmission, and seasonality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 3;106(9):3243-8. doi: 10.1073/pnas.0806852106. Epub 2009 Feb 9.
- Lipsitch M, Viboud C. Influenza seasonality: lifting the fog. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 10;106(10):3645-6. doi: 10.1073/pnas.0900933106. No abstract available.
- Wu T, Kang S, Peng W, Zuo C, Zhu Y, Pan L, Fu K, You Y, Yang X, Luo X, Jiang L, Deng M. Original Hosts, Clinical Features, Transmission Routes, and Vaccine Development for Coronavirus Disease (COVID-19). Front Med (Lausanne). 2021 Jul 6;8:702066. doi: 10.3389/fmed.2021.702066. eCollection 2021.
- Tosepu R, Gunawan J, Effendy DS, Ahmad OAI, Lestari H, Bahar H, Asfian P. Correlation between weather and Covid-19 pandemic in Jakarta, Indonesia. Sci Total Environ. 2020 Jul 10;725:138436. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.138436. Epub 2020 Apr 4.
- Ma Y, Zhao Y, Liu J, He X, Wang B, Fu S, Yan J, Niu J, Zhou J, Luo B. Effects of temperature variation and humidity on the death of COVID-19 in Wuhan, China. Sci Total Environ. 2020 Jul 1;724:138226. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.138226. Epub 2020 Mar 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOKAE-2020-190
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .