Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sezónní faktory a COVID 19 (COVID-19)

1. března 2022 aktualizováno: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Vliv sezónních faktorů na virulenci a mortalitu COVID 19

Onemocnění Corona Virus - 19 (COVID-19), způsobené těžkým akutním respiračním syndromem Corona Virus-2 (SARS-CoV-2), se poprvé objevil ve městě Wuhan v provincii Hubei v Číně a rychle se rozšířil, což způsobilo pandemii. Za období od prvního výskytu onemocnění do současnosti bylo nakaženo 336 790 193 lidí a 5 560 718 lidí zemřelo. S ohledem na závažnost onemocnění by měla být uplatněna některá karanténní opatření, stejně jako u mnoha infekčních onemocnění, mezi první opatření přijatá na celém světě, aby se zabránilo šíření viru. Bylo navrženo v omezeném počtu studií provedených v posledních dvou letech. že klimatické podmínky mohou být jedním z hlavních faktorů ovlivňujících šíření SARS-CoV-2. Neexistuje však konsenzus o účincích faktorů, jako je teplota, vlhkost a vítr na šíření choroby, a výsledky jsou rozporuplné. Cílem této studie je zjistit vztah mezi mírou šíření COVID-19, mírou hospitalizací a úmrtí na jednotce intenzivní péče a povětrnostními podmínkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Od prvního výskytu COVID-19 do současnosti se nakazilo 336 790 193 lidí a 5 560 718 lidí zemřelo (webová stránka: https://covid19.who.int/ přístupné dne 21. ledna 2022). S ohledem na závažnost onemocnění by měla být jako u mnoha infekčních nemocí zavedena některá karanténní opatření, která patří mezi první celosvětově přijatá opatření k zabránění šíření viru. Tyto praktiky však mohou časem způsobit, že společnost bude ekonomicky, sociálně a psychologicky negativně ovlivněna (1). Předvídání podmínek, které zvyšují šíření nákazy, optimalizace karanténních praktik, příprava zdravotnických institucí na epidemické podmínky onemocnění a minimalizace negativních dopadů praktik na společnost jsou velmi důležité v takových pandemických epidemiích, které mají potenciál ovlivnit celý svět na léta.

V posledních dvou desetiletích bylo hlášeno, že doba přežití viru ve vzduchu, rychlost jeho šíření a virulence jsou ovlivněny povětrnostními podmínkami, jako je teplota, vlhkost a rychlost větru v epidemiích způsobených viry, které jsou přenášeny kapénkami. a způsobují respirační onemocnění (2,3). Podobně omezený počet studií provedených v posledních dvou letech naznačil, že klimatické podmínky mohou být jedním z hlavních faktorů ovlivňujících šíření SARS-CoV-2 (1,4-6). Kromě toho byly téměř všechny tyto studie provedeny na základě počtu pacientů předložených zdravotnickými orgány zemí a nejedná se o terénní studie. Tato situace má na druhou stranu potenciál ignorovat pacienty, kteří mají jako základ pro identifikaci pacienta pouze pozitivitu polymerázové řetězové reakce (PCR), tedy pacienty s klinickým a zobrazovacím COVID-19 a negativitou testu. Při zkoumání vztahu mezi mírou šíření a virulence COVID-19 a sezónními klimatickými podmínkami provádíme studii v regionu, kde jsou všechny faktory, které mají potenciál ovlivnit šíření viru, co nejvíce podobné, a to v širokém měřítku. období, včetně sezónních změn, může poskytnout více informací. Cílem této studie je zjistit vztah mezi mírou šíření COVID-19, mírou hospitalizací a úmrtí na jednotce intenzivní péče a povětrnostními podmínkami.

Tato retrospektivní observační multicentrická studie byla provedena na základě zkoumání 284denních dat ambulancí Covid-19 dvou velkých univerzitních nemocnic na jihu a severu města Izmir v Turecku. Provincie İzmir, kde byl výzkum proveden, se z hlediska geografické polohy nachází mezi 38-39 severní šířkou a 26-28 východními poledníky. Je to 3. největší město Turecka a jeho celková populace v roce 2020 je přibližně 4,4 milionu lidí. Centry, kde byla studie provedena, jsou univerzitní nemocnice na severu a jihu města, které od počátku pandemie slouží jako pandemická centra a kde je ve městě nejvyšší počet přijatých pacientů. Před zahájením studie byl získán souhlas od místní etické komise nemocnice s číslem GOKAE-2020-190 a od Ministerstva zdravotnictví s číslem 2020-05-04T09_17_13.

Data byla získána prozkoumáním záznamů pacientů, kteří se přihlásili do ambulancí COVID-19 obou centrálních nemocnic, kde studie probíhala v období od března 2020 do ledna 2021. Data byla analyzována den po dni, pokrývající 284 dní. Během sledovaného období byl zjištěn počet, pohlaví, věk a klinický výsledek všech pacientů s pozitivním PCR testem mezi pacienty, kteří se přihlásili do ambulancí Covid obou nemocnic (rozhodnutí o ambulantním sledování, rozhodnutí o hospitalizaci, rozhodnutí o přijetí do jednotka intenzivní péče a ex). . Mezi pacienty s negativními PCR testy byli zařazeni pacienti, u kterých byl na základě klinických a zobrazovacích studií diagnostikován COVID-19, a proto jim byla doporučena izolace nebo hospitalizace. Zatímco pacientům s negativní PCR byl diagnostikován Covid-19 ve svých přihláškách na ambulancích Covid-19 obou nemocnic, jako základ pro radiologické snímky je brána konsenzuální zpráva expertů Severoamerické radiologické společnosti COVID-19 CT. Podle této zprávy jsou pacienti s plicním CT typu 1 nebo typu 2 považováni za Covid-19, zatímco pacienti s typem 3 nebo klinicky kompatibilní s Covid-19 u pacientů bez infiltrace při zobrazení nebo kteří nebyli odesláni na zobrazení, s doprovodem podle normálního nebo nízkého počtu bílých krvinek a nízkého počtu neutrofilů, mají vysoký Pacienti jsou diagnostikováni s Covid-19 pomocí parametrů počtu krevních destiček. Nemocniční záznamy těchto pacientů byly přezkoumány a pacienti, jejichž diagnóza se změnila podle opakovaného testu PCR, výsledků výtěru na jiná virová agens, opakovaného zobrazování a laboratorních výsledků, byli ze studie vyloučeni. Klinický výsledek byl sledován 1 měsíc po prvním přijetí pacientů a do propuštění nebo úmrtí u hospitalizovaných pacientů. Datum podání žádosti pacientů, kteří měli opakované žádosti během stejného chorobného procesu, bylo vzato jako první datum podání žádosti a záznamy pacientů, jejichž klinické rozhodnutí bylo později změněno na hospitalizaci a jednotku intenzivní péče, byly zredukovány na jeden záznam a konečná klinický výsledek byl vzat jako základ. Tímto způsobem byl zjišťován a evidován počet pacientů, kteří byli kvůli Covid-19 léčeni ambulantně, hospitalizováni, na jednotce intenzivní péče a léčeni bývalými pacienty. Míra hospitalizace pacientů na jednotce intenzivní péče byla vypočtena pomocí vzorce počet pacientů přijatých na denní jednotku intenzivní péče / počet pacientů s diagnózou covid denně a míra úmrtí byla vypočtena pomocí vzorce: Počet pacienti, kteří zemřeli za den / Počet pacientů s diagnózou covid denně a byl zaznamenán.

Údaje o počasí s oficiální aplikací od Generálního ředitelství meteorologie, denní minimální teplota (°C), maximální teplota (°C), průměrná teplota (°C), rychlost a směr větru (m/s) a vlhkost (%) v rámci pracovní období. byl získán jako množství srážek (kg/m2).

Deskriptivní statistika; frekvence, procento, průměr, směrodatná odchylka, medián, minimální a maximální hodnoty. Bude vypočítán počet a procento pro kategoriální proměnné, průměr, směrodatná odchylka, minimální, maximální hodnoty a interkvartilní rozmezí (IQR) pro numerické proměnné. Histogramové křivky, hodnoty špičatosti-šikmosti a Shapiro-Wilksův test budou použity k testování, zda jsou spojité proměnné normálně rozloženy. Sezónní parametry, teplota, vlhkost, vítr a srážky, budou korelovány s počtem pacientů za den. Získáním stejných parametrů a grafu znázorňujícího rozložení s počtem pacientů se určí teplota, vlhkost, vítr a srážky s nárůstem počtu pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti pacienti s pozitivním PCR testem podle laboratorních, zobrazovacích a PCR testů od dospělých pacientů, kteří se aplikovali se symptomy nebo kontaktní anamnézou Covid-19, a pacienti s diagnózou COVID-19 na základě zobrazovacích a klinických nálezů. Pacienti mladší 18 let byli z těchto pacientů vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti pacienti s pozitivním PCR testem podle laboratorních, zobrazovacích a PCR testů od dospělých pacientů, kteří se aplikovali se symptomy nebo kontaktní anamnézou Covid-19, a pacienti s diagnózou COVID-19 na základě zobrazovacích a klinických nálezů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let byli z těchto pacientů vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra šíření SARS-CoV-2
Časové okno: 284 den
Počet případů Covid-19 za den
284 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hospitalizace na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 284 den
Počet hospitalizovaných pacientů s Covid-19 na jednotce intenzivní péče
284 den
Úmrtnost na covid-19
Časové okno: 284 den
Počet zemřelých pacientů na Covid-19 denně
284 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny údaje kromě osobních údajů účastníků mohou být sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje lednem 2023

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD budou otevřeně sdíleny se všemi vědci bez jmen pacientů a osobních údajů a za sdílení bude odpovědný autor korespondence. Všechny požadavky výzkumníků a vědců budou splněny.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pandemie covid-19

Klinické studie na Polymerázová řetězová reakce

3
Předplatit