Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki sezonowe i COVID 19 (COVID-19)

1 marca 2022 zaktualizowane przez: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Wpływ czynników sezonowych na zjadliwość i śmiertelność COVID 19

Wirus korona-19 (COVID-19), wywołany przez zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Wirus korony-2 (SARS-CoV-2), po raz pierwszy pojawił się w mieście Wuhan w prowincji Hubei w Chinach i szybko się rozprzestrzenił, powodując pandemię. W okresie od pierwszego pojawienia się choroby do chwili obecnej zachorowało 336 790 193 osób, a zmarło 5 560 718 osób. Biorąc pod uwagę ciężkość choroby, należy zastosować pewne środki kwarantanny, podobnie jak w przypadku wielu chorób zakaźnych, jako jedne z pierwszych środków podjętych na całym świecie w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa. Sugerowano to w ograniczonej liczbie badań przeprowadzonych w ciągu ostatnich dwóch lat że warunki klimatyczne mogą być jednym z głównych czynników wpływających na rozprzestrzenianie się SARS-CoV-2. Jednak nie ma zgody co do wpływu czynników, takich jak temperatura, wilgotność i wiatr na rozprzestrzenianie się choroby, a wyniki są sprzeczne. Celem niniejszej pracy jest określenie zależności pomiędzy szybkością rozprzestrzeniania się COVID-19, częstością hospitalizacji i zgonów na oddziale intensywnej terapii a warunkami pogodowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Od pierwszego pojawienia się COVID-19 do chwili obecnej 336 790 193 osób zostało zarażonych, a 5 560 718 osób zmarło (strona internetowa: https://covid19.who.int/ dostęp w dniu 21 stycznia 2022 r.). Biorąc pod uwagę ciężkość choroby, należy zastosować pewne środki kwarantanny, podobnie jak w przypadku wielu chorób zakaźnych, wśród pierwszych środków podjętych na całym świecie w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa. Praktyki te mogą jednak z czasem wywrzeć negatywny wpływ na społeczeństwo pod względem ekonomicznym, społecznym i psychologicznym (1). Przewidywanie warunków zwiększających rozprzestrzenianie się choroby, optymalizacja praktyk kwarantannowych, przygotowanie placówek służby zdrowia na stan epidemii chorobowej oraz minimalizowanie negatywnych skutków praktyk dla społeczeństwa są bardzo ważne w takich epidemiach pandemicznych, które mogą dotknąć cały świat przez lata.

W ostatnich dwóch dekadach donoszono, że na czas przeżycia wirusa w powietrzu, jego szybkość rozprzestrzeniania się i zjadliwość mają wpływ warunki pogodowe, takie jak temperatura, wilgotność i prędkość wiatru w epidemiach wywoływanych przez wirusy przenoszone drogą kropelkową i powodować choroby układu oddechowego (2,3). Podobnie ograniczona liczba badań przeprowadzonych w ciągu ostatnich dwóch lat sugeruje, że warunki klimatyczne mogą być jednym z głównych czynników wpływających na rozprzestrzenianie się SARS-CoV-2 (1,4-6). Ponadto prawie wszystkie te badania przeprowadzono na podstawie liczby pacjentów przedstawionych przez władze ds. zdrowia krajów i nie są to badania terenowe. Z drugiej strony ta sytuacja może ignorować pacjentów, u których jako podstawę identyfikacji pacjenta wykazano jedynie pozytywny wynik reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), a zatem pacjentów z klinicznym i obrazowym COVID-19 oraz negatywnym wynikiem testu. Badając związek między szybkością rozprzestrzeniania się i zjadliwością COVID-19 a sezonowymi warunkami klimatycznymi, prowadząc badanie w regionie, w którym wszystkie czynniki mogące wpływać na rozprzestrzenianie się wirusa są jak najbardziej zbliżone, w szerokim zakresie okres czasu, w tym zmiany sezonowe, mogą dostarczyć więcej informacji. Celem niniejszej pracy jest określenie zależności pomiędzy szybkością rozprzestrzeniania się COVID-19, częstością hospitalizacji i zgonów na oddziale intensywnej terapii a warunkami pogodowymi.

To retrospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne zostało przeprowadzone na podstawie danych z 284 dni z ambulatoriów Covid-19 dwóch dużych szpitali uniwersyteckich zlokalizowanych na południu i północy miasta Izmir w Turcji. Prowincja İzmir, w której przeprowadzono badania, pod względem położenia geograficznego znajduje się między 38-39 szerokością geograficzną północną a 26-28 południkiem wschodnim. Jest trzecim co do wielkości miastem Turcji, a jego całkowita populacja w 2020 roku wynosi około 4,4 miliona osób. Ośrodki, w których przeprowadzono badanie, to szpitale uniwersyteckie na północy i południu miasta, które od początku pandemii pełnią funkcję ośrodków pandemicznych i w których przyjmuje się najwięcej pacjentów w mieście. Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę szpitalnej lokalnej komisji etycznej o numerze GOKAE-2020-190 oraz Ministerstwa Zdrowia o numerze 2020-05-04T09_17_13.

Dane uzyskano, badając dokumentację pacjentów, którzy zgłosili się do poradni COVID-19 obu szpitali centralnych, w których badanie prowadzono w okresie od marca 2020 r. do stycznia 2021 r. Dane analizowano dzień po dniu, obejmując 284 dni. W okresie badania liczba, płeć, wiek i wynik kliniczny wszystkich pacjentów z dodatnim wynikiem testu PCR wśród pacjentów, którzy zgłosili się do poradni Covid obu szpitali (decyzja o obserwacji ambulatoryjnej, decyzja o hospitalizacji, decyzja o przyjęciu do oddział intensywnej terapii i ex). . Pacjenci, u których zdiagnozowano COVID-19 na podstawie badań klinicznych i obrazowych, w związku z czym zalecono im izolację lub hospitalizację, zostali włączeni do pacjentów z ujemnym wynikiem testu PCR. Podczas gdy u pacjentów z ujemnym wynikiem PCR zdiagnozowano Covid-19 w ich wnioskach do ambulatoriów Covid-19 obu szpitali, konsensusowy raport ekspertów ds. Zgodnie z tym raportem osoby z CT płuc typu 1 lub typu 2 są uważane za Covid-19, podczas gdy osoby z typem 3 lub klinicznie kompatybilne z Covid-19 u pacjentów bez nacieku w badaniu obrazowym lub którzy nie zostali wysłani na badania obrazowe, którym towarzyszy przez normalną lub niską liczbę białych krwinek i niską liczbę neutrofili, mają wysoką U pacjentów zdiagnozowano Covid-19 na podstawie parametrów liczby płytek krwi. Dokonano przeglądu dokumentacji szpitalnej tych pacjentów, a pacjentów, u których rozpoznanie zmieniło się w zależności od powtarzanego testu PCR, wyników wymazów z innych czynników wirusowych, powtarzalnego obrazowania i wyników badań laboratoryjnych, wykluczono z badania. Wynik kliniczny obserwowano przez 1 miesiąc od pierwszego przyjęcia pacjentów do wypisu lub zgonu pacjentów hospitalizowanych. Datę zgłoszenia pacjentów, którzy mieli powtarzające się zgłoszenia w tym samym procesie chorobowym, przyjęto jako datę pierwszego zgłoszenia, a dokumentację pacjentów, u których później zmieniono decyzję kliniczną na hospitalizację i oddział intensywnej terapii, zredukowano do jednego zapisu, a ostateczną za podstawę przyjęto wynik kliniczny. W ten sposób określono i zarejestrowano liczbę pacjentów, którzy otrzymali leczenie ambulatoryjne, hospitalizowani, na oddziale intensywnej terapii oraz byli leczeni z powodu Covid-19. Współczynnik hospitalizacji pacjentów na oddziale intensywnej terapii obliczono ze wzoru liczba pacjentów przyjętych na dzienny oddział intensywnej terapii/liczba pacjentów z rozpoznaniem covid dziennie, a śmiertelność ze wzoru: liczba pacjentów, którzy zmarli dziennie / Liczba pacjentów, u których codziennie zdiagnozowano covid, i została zarejestrowana.

Dane pogodowe z oficjalnym wnioskiem Generalnej Dyrekcji Meteorologii, minimalna dzienna temperatura (°C), maksymalna temperatura (°C), średnia temperatura (°C), prędkość i kierunek wiatru (m/s), wilgotność (%) w ciągu okres pracy. otrzymano jako ilość opadów (kg/m2).

Opisowe statystyki; uzyskana zostanie częstotliwość, procent, średnia, odchylenie standardowe, mediana, wartości minimalne i maksymalne. Obliczona zostanie liczba i procent dla zmiennych kategorycznych, średnia, odchylenie standardowe, wartości minimalne, maksymalne oraz rozstęp międzykwartylowy (IQR) dla zmiennych numerycznych. Krzywe histogramu, wartości kurtozy-skośności oraz test Shapiro-Wilksa zostaną wykorzystane do sprawdzenia, czy zmienne ciągłe mają rozkład normalny. Parametry sezonowe, temperatura, wilgotność, wiatr i opady będą skorelowane z liczbą pacjentów dziennie. Uzyskując te same parametry oraz wykres przedstawiający rozkład z liczbą pacjentów, zostaną określone poziomy temperatury, wilgotności, wiatru i opadów wraz ze wzrostem liczby pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24225

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostali włączeni pacjenci z dodatnim wynikiem testu PCR według wyników badań laboratoryjnych, obrazowych i PCR od dorosłych pacjentów, którzy zgłosili się z objawami Covid-19 lub wywiadem kontaktowym oraz pacjenci, u których zdiagnozowano COVID-19 w wyniku badań obrazowych i objawów klinicznych. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat zostali wykluczeni z tej grupy pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostali włączeni pacjenci z dodatnim wynikiem testu PCR według wyników badań laboratoryjnych, obrazowych i PCR od dorosłych pacjentów, którzy zgłosili się z objawami Covid-19 lub wywiadem kontaktowym oraz pacjenci, u których zdiagnozowano COVID-19 w wyniku badań obrazowych i objawów klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat zostali wykluczeni z tej grupy pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo rozprzestrzeniania się SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 284 dzień
Liczba przypadków Covid-19 dziennie
284 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 284 dzień
Liczba hospitalizowanych pacjentów z Covid-19 na oddziałach intensywnej terapii
284 dzień
Wskaźnik śmiertelności Covid-19
Ramy czasowe: 284 dzień
Liczba zmarłych pacjentów z powodu Covid-19 dziennie
284 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie dane inne niż dane osobowe uczestników mogą być udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od stycznia 2023 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będą udostępniane wszystkim naukowcom bez nazwisk pacjentów i danych osobowych, a autor korespondencji będzie odpowiedzialny za udostępnianie. Wszystkie prośby badaczy i naukowców zostaną spełnione.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj