- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05264948
Kausitekijät ja COVID 19 (COVID-19)
Kausitekijöiden vaikutus COVID 19:n virulenssiin ja kuolleisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19:n ensimmäisestä esiintymisestä tähän päivään asti 336 790 193 ihmistä on saanut tartunnan ja 5 560 718 ihmistä on kuollut (verkkosivu: https://covid19.who.int/ näytetty 21.1.2022). Taudin vakavuus huomioon ottaen, kuten monissa tartuntataudeissa, tulee soveltaa joitakin karanteenitoimenpiteitä ensimmäisten joukossa maailmanlaajuisesti viruksen leviämisen estämiseksi. Nämä käytännöt voivat kuitenkin aiheuttaa yhteiskunnalle kielteisiä vaikutuksia taloudellisesti, sosiaalisesti ja psykologisesti ajan myötä (1). Taudin leviämistä lisäävien olosuhteiden ennustaminen, karanteenikäytäntöjen optimointi, terveyslaitosten valmistaminen epidemiasairauksiin ja käytäntöjen kielteisten yhteiskunnallisten vaikutusten minimointi ovat erittäin tärkeitä tällaisissa pandemiaepidemioissa, jotka voivat vaikuttaa koko maailmaan vuosiksi.
Kahden viime vuosikymmenen aikana on raportoitu, että viruksen eloonjäämisaikaan ilmassa, leviämisnopeuteen ja virulenssiin vaikuttavat sääolosuhteet, kuten lämpötila, kosteus ja tuulen nopeus pisaroiden välityksellä leviävien virusten aiheuttamissa epidemioissa. ja aiheuttaa hengitystiesairauksia (2,3). Samoin muutamat viimeisten kahden vuoden aikana tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että ilmasto-olosuhteet voivat olla tärkeimpiä SARS-CoV-2:n leviämiseen vaikuttavia tekijöitä (1,4-6). Lisäksi lähes kaikki nämä tutkimukset on tehty maiden terveysviranomaisten ilmoittamien potilasmäärien perusteella, eivätkä ne ole kenttätutkimuksia. Toisaalta tämä tilanne voi jättää huomioimatta potilaat, joilla on vain polymeraasiketjureaktio (PCR) -positiivisuus potilaan tunnistamisen perustana, ja siksi potilaat, joilla on kliininen ja kuvantaminen COVID-19- ja testinegatiivisia. Kun tutkitaan COVID-19:n leviämisnopeuden ja virulenssin suhdetta vuodenaikojen ilmasto-olosuhteisiin, tutkimus tehdään alueella, jossa kaikki viruksen leviämiseen mahdollisesti vaikuttavat tekijät ovat mahdollisimman samankaltaisia, laajalla alueella. ajanjakso, mukaan lukien kausivaihtelut, voi tarjota lisätietoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää COVID-19:n leviämisnopeuden, tehohoidon sairaalahoito- ja kuolemantapausten määrän sekä sääolosuhteiden välinen suhde.
Tämä retrospektiivinen havainnollinen monikeskustutkimus suoritettiin tutkimalla 284 päivän tietoja kahdesta suuresta yliopistollisesta sairaalasta, jotka sijaitsevat Izmirin kaupungin etelä- ja pohjoisosassa Turkissa. İzmirin maakunta, jossa tutkimus tehtiin, sijaitsee maantieteellisesti 38-39 pohjoisen leveysasteen ja 26-28 itämeridiaanin välillä. Se on Turkin kolmanneksi suurin kaupunki ja sen kokonaisväestö vuonna 2020 on noin 4,4 miljoonaa ihmistä. Keskuksia, joissa tutkimus tehtiin, ovat kaupungin pohjois- ja eteläosissa sijaitsevat yliopistosairaalat, jotka ovat toimineet pandemiakeskuksina pandemian alusta lähtien ja joissa on kaupungin eniten potilaita. Ennen tutkimuksen aloittamista saatiin hyväksyntä sairaalan paikalliselta eettiseltä toimikunnalta numerolla GOKAE-2020-190 ja terveysministeriöltä numerolla 2020-05-04T09_17_13.
Tiedot saatiin tarkastelemalla maaliskuun 2020 ja tammikuun 2021 välisenä aikana molempien keskussairaaloiden, joissa tutkimus tehtiin, COVID-19-poliklinikalle hakeneita potilastietoja. Tiedot analysoitiin päivä kerrallaan, ja ne kattoivat 284 päivää. Tutkimusjakson aikana molempien sairaaloiden Covid-poliklinikalle hakeneiden potilaiden lukumäärä, sukupuoli, ikä ja kliiniset tulokset positiivisen PCR-testin saaneiden potilaiden joukossa (poliklinikan seurantapäätös, sairaalahoitopäätös, hoitoonottopäätös teho-osasto ja ex) kirjattiin. . Potilaat, joilla diagnosoitiin COVID-19 kliinisten ja kuvantamistutkimusten perusteella ja joille siksi suositeltiin eristämistä tai sairaalahoitoa, otettiin mukaan niiden potilaiden joukkoon, joilla oli negatiivinen PCR-testi. Potilailla, joilla on negatiivinen PCR, todettiin Covid-19 heidän hakemuksissaan molempien sairaaloiden Covid-19-poliklinikoihin, mutta radiologisten kuvien perustana on North American Society of Radiology Covid-19 CT-kuvauksen asiantuntijakonsensusraportti. Tämän raportin mukaan keuhkojen TT-tyypin 1 tai tyypin 2 potilaat katsotaan Covid-19:ksi, kun taas ne, joilla on tyyppi 3 tai jotka ovat kliinisesti yhteensopivia Covid-19:n kanssa potilailla, joilla ei ole tunkeutumista kuvantamiseen tai joita ei lähetetty kuvantamiseen. Normaalin tai alhaisen valkosolumäärän ja alhaisen neutrofiilimäärän vuoksi potilailla diagnosoidaan Covid-19 verihiutaleiden määräparametreilla. Näiden potilaiden sairaalatiedot tarkasteltiin, ja tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joiden diagnoosi muuttui toistuvan PCR-testin, muiden virusten aiheuttajien toistuvien näytteiden ja laboratoriotulosten perusteella. Kliinistä tulosta seurattiin 1 kuukauden kuluttua potilaiden ensimmäisestä vastaanotosta ja sairaalassa olevien potilaiden kotiutukseen tai kuolemaan saakka. Ensimmäiseksi hakupäiväksi otettiin saman sairausprosessin aikana toistuvasti hakeneiden potilaiden hakemuspäivä ja niiden potilaiden tiedot, joiden kliininen päätös myöhemmin muutettiin sairaalahoitoon ja tehohoitoon, supistettiin yhdeksi tietueeksi ja lopullinen kliininen tulos otettiin perustana. Tällä tavalla selvitettiin ja kirjattiin Covid-19:n vuoksi avohoitoa, sairaalahoitoa, tehohoitoa ja ex-potilashoitoa saaneiden potilaiden määrä. Tehohoidon osastolla olevien potilaiden sairaalahoitoaste laskettiin kaavalla päivittäiseen tehohoitoon otettujen potilaiden lukumäärä / Covid-diagnoosin sairastuneiden lukumäärä päivittäin ja kuolleisuus laskettiin kaavalla: vuorokaudessa kuolleet potilaat / Päivittäisen covid-diagnoosin sairastavien potilaiden lukumäärä, ja kirjattiin.
Säätiedot ilmatieteen pääosaston virallisella hakemuksella, päivän minimilämpötila (°C), maksimilämpötila (°C), lämpötilan keskiarvo (°C), tuulen nopeus (m/s) ja suunta, kosteus (%) alueella työjakso. saatiin sademääränä (kg/m2).
Kuvailevia tilastoja; taajuus, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi- ja maksimiarvot saadaan. Kategoristen muuttujien lukumäärä ja prosenttiosuudet, numeeristen muuttujien keskiarvo, keskihajonta, minimi- ja maksimiarvot sekä kvartiilialue (IQR) lasketaan. Histogrammikäyriä, kurtosis-skewness-arvoja ja Shapiro-Wilks-testiä käytetään testaamaan, ovatko jatkuvat muuttujat normaalijakautumat. Vuodenaikojen muuttujat, lämpötila, kosteus, tuuli ja sademäärä, korreloidaan potilaiden lukumäärän kanssa vuorokaudessa. Saamalla samat parametrit ja kaavio, joka esittää jakautumisen potilaiden lukumäärän kanssa, saadaan selville lämpötila, kosteus, tuuli ja sademäärä potilasmäärän kasvaessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli positiivinen PCR-testi laboratorio-, kuvantamis- ja PCR-testitulosten perusteella aikuisilta potilailta, joilla oli Covid-19-oireita tai kontaktihistoriaa, sekä potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 kuvantamisen ja kliinisten löydösten perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat suljettiin pois näistä potilaista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SARS-CoV-2:n leviämisnopeus
Aikaikkuna: 284 päivää
|
Covid-19-tapausten määrä päivässä
|
284 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tehohoidon sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 284 päivää
|
Tehohoidossa sairaalahoidossa olevien Covid-19-potilaiden määrä
|
284 päivää
|
Covid-19-kuolleisuus
Aikaikkuna: 284 päivää
|
Covid-19:n vuoksi kuolleiden potilaiden määrä päivittäin
|
284 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scafetta N. Distribution of the SARS-CoV-2 Pandemic and Its Monthly Forecast Based on Seasonal Climate Patterns. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 17;17(10):3493. doi: 10.3390/ijerph17103493.
- Shaman J, Kohn M. Absolute humidity modulates influenza survival, transmission, and seasonality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 3;106(9):3243-8. doi: 10.1073/pnas.0806852106. Epub 2009 Feb 9.
- Lipsitch M, Viboud C. Influenza seasonality: lifting the fog. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 10;106(10):3645-6. doi: 10.1073/pnas.0900933106. No abstract available.
- Wu T, Kang S, Peng W, Zuo C, Zhu Y, Pan L, Fu K, You Y, Yang X, Luo X, Jiang L, Deng M. Original Hosts, Clinical Features, Transmission Routes, and Vaccine Development for Coronavirus Disease (COVID-19). Front Med (Lausanne). 2021 Jul 6;8:702066. doi: 10.3389/fmed.2021.702066. eCollection 2021.
- Tosepu R, Gunawan J, Effendy DS, Ahmad OAI, Lestari H, Bahar H, Asfian P. Correlation between weather and Covid-19 pandemic in Jakarta, Indonesia. Sci Total Environ. 2020 Jul 10;725:138436. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.138436. Epub 2020 Apr 4.
- Ma Y, Zhao Y, Liu J, He X, Wang B, Fu S, Yan J, Niu J, Zhou J, Luo B. Effects of temperature variation and humidity on the death of COVID-19 in Wuhan, China. Sci Total Environ. 2020 Jul 1;724:138226. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.138226. Epub 2020 Mar 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAE-2020-190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19-pandemia
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Polymeraasiketjureaktio
-
Aga Khan UniversityValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaMunuaissiirto; Komplikaatiot | Ripuli; Akuutti | Ripuli Tarttuva
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrytointiInfektoiva endokardiittiItalia
-
Western Regional Medical CenterPeruutettuSyöpäkakeksia
-
Hadassah Medical OrganizationRekrytointi
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | HER2-positiivinen rintasyöpä | Pitkälle edennyt rintasyöpä | HER2-positiivinen rintasyöpäYhdysvallat