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Fatores sazonais e COVID 19 (COVID-19)

1 de março de 2022 atualizado por: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

O efeito dos fatores sazonais na virulência e mortalidade do COVID 19

A doença do Corona Vírus - 19 (COVID-19), causada pela Síndrome Respiratória Aguda Grave Corona Vírus-2 (SARS-CoV-2), apareceu pela primeira vez na cidade de Wuhan, na província de Hubei, na China, e se espalhou rapidamente, causando uma pandemia. No período desde o primeiro surgimento da doença até o presente, 336.790.193 pessoas foram infectadas e 5.560.718 pessoas morreram. Considerando a gravidade da doença, algumas medidas de quarentena devem ser aplicadas, como em muitas doenças infecciosas, entre as primeiras medidas tomadas em todo o mundo para evitar a propagação do vírus. Tem sido sugerido em um número limitado de estudos realizados nos últimos dois anos que as condições climáticas podem estar entre os principais fatores que afetam a disseminação do SARS-CoV-2. No entanto, não há consenso sobre os efeitos de fatores como temperatura, umidade e vento na propagação da doença, e há resultados conflitantes. O objetivo deste estudo é determinar a relação entre a taxa de disseminação do COVID-19, a taxa de hospitalização e fatalidade em terapia intensiva e as condições climáticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Desde a primeira aparição do COVID-19 até o presente, 336.790.193 pessoas foram infectadas e 5.560.718 pessoas morreram (Página da Web: https://covid19.who.int/ acessado em 21 de janeiro de 2022). Considerando a gravidade da doença, algumas medidas de quarentena devem ser aplicadas, como em muitas doenças infecciosas, entre as primeiras medidas tomadas em todo o mundo para evitar a propagação do vírus. No entanto, essas práticas podem fazer com que a sociedade seja afetada negativamente econômica, social e psicologicamente ao longo do tempo (1). Prever as condições que aumentam a propagação da doença, otimizar as práticas de quarentena, preparar as instituições de saúde para condições de doenças epidêmicas e minimizar os efeitos negativos das práticas na sociedade são muito importantes nessas epidemias pandêmicas que têm o potencial de afetar o mundo inteiro por anos.

Nas últimas duas décadas, foi relatado que o tempo de sobrevivência do vírus no ar, sua taxa de disseminação e virulência são afetados por condições climáticas como temperatura, umidade e velocidade do vento em epidemias causadas por vírus transmitidos por gotículas e causam doenças respiratórias (2,3). Da mesma forma, um número limitado de estudos realizados nos últimos dois anos sugeriu que as condições climáticas podem estar entre os principais fatores que afetam a disseminação do SARS-CoV-2 (1,4-6). Além disso, quase todos esses estudos foram realizados com base no número de pacientes apresentados pelas autoridades de saúde dos países, e não são estudos de campo. Essa situação, por outro lado, tem o potencial de ignorar pacientes que têm apenas a positividade da Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) como base para identificação do paciente e, portanto, pacientes com COVID-19 clínico e de imagem e teste negativo. Ao investigar a relação entre a taxa de propagação e virulência do COVID-19 e as condições climáticas sazonais, conduzindo o estudo em uma região onde todos os fatores que têm o potencial de afetar a propagação do vírus são os mais semelhantes possíveis, em uma ampla período de tempo, incluindo mudanças sazonais, podem fornecer mais informações. O objetivo deste estudo é determinar a relação entre a taxa de disseminação do COVID-19, a taxa de hospitalização e fatalidade em terapia intensiva e as condições climáticas.

Este estudo multicêntrico observacional retrospectivo foi conduzido examinando os dados de 284 dias de ambulatórios Covid-19 de dois grandes hospitais universitários localizados no sul e no norte da cidade de Izmir, na Turquia. A província de Izmir, onde a pesquisa foi realizada, está localizada entre 38-39 latitudes norte e 26-28 meridianos leste em termos de localização geográfica. É a terceira maior cidade da Turquia e sua população total em 2020 é de aproximadamente 4,4 milhões de pessoas. Os centros onde o estudo foi realizado são os hospitais universitários das zonas norte e sul da cidade, que funcionam como centros pandêmicos desde o início da pandemia e onde ocorre o maior número de internações de pacientes da cidade. Antes de iniciar o estudo, obteve-se a aprovação do comitê de ética local do hospital com o número GOKAE-2020-190 e do Ministério da Saúde com o número 2020-05-04T09_17_13.

Os dados foram obtidos por meio do exame dos prontuários dos pacientes que se inscreveram nos ambulatórios de COVID-19 dos dois hospitais centrais onde o estudo foi realizado entre março de 2020 e janeiro de 2021. Os dados foram analisados ​​dia a dia, abrangendo 284 dias. Durante o período do estudo, o número, sexo, idade e evolução clínica de todos os pacientes com teste de PCR positivo entre os pacientes que se inscreveram nos ambulatórios Covid de ambos os hospitais (decisão de acompanhamento ambulatorial, decisão de internação, decisão de internação em unidade de terapia intensiva e ex) foram registrados. . Os pacientes que foram diagnosticados com COVID-19 com base em estudos clínicos e de imagem e, portanto, foram recomendados isolamento ou hospitalização foram incluídos entre os pacientes que tiveram testes de PCR negativos. Enquanto os pacientes com PCR negativo foram diagnosticados com Covid-19 em suas aplicações nos ambulatórios Covid-19 de ambos os hospitais, o relatório de consenso de especialistas em imagens de tomografia computadorizada da Sociedade Norte-Americana de Radiologia Covid-19 é tomado como base para imagens radiológicas. De acordo com este relatório, são considerados Covid-19 aqueles com TC de Pulmão Tipo 1 ou Tipo 2, enquanto aqueles com Tipo 3 ou clinicamente compatíveis com Covid-19 em pacientes sem infiltração na imagem ou que não foram encaminhados para imagem, acompanhados por contagem normal ou baixa de glóbulos brancos e baixa contagem de neutrófilos, tem alta Os pacientes são diagnosticados com Covid-19 usando parâmetros de contagem de plaquetas. Os registros hospitalares desses pacientes foram revisados ​​e os pacientes cujo diagnóstico mudou de acordo com o teste de PCR repetido, resultados de teste de swab para outros agentes virais, exames de imagem repetidos e resultados laboratoriais foram excluídos do estudo. O desfecho clínico foi acompanhado 1 mês após a primeira admissão dos pacientes e até a alta ou óbito nos pacientes internados. A data de aplicação dos pacientes que tiveram aplicações recorrentes durante o mesmo processo de doença foi tomada como a data da primeira aplicação, e os registros dos pacientes cuja decisão clínica foi posteriormente alterada para internação e unidade de terapia intensiva foram reduzidos a um único registro e o final resultado clínico foi tomado como base. Desta forma, foi determinado e registado o número de doentes que receberam tratamento ambulatório, internados, cuidados intensivos e ex-pacientes devido à Covid-19. A taxa de internação dos pacientes na unidade de terapia intensiva foi calculada com a fórmula do número de pacientes internados na unidade de terapia intensiva diária / Número de pacientes diagnosticados com covid diariamente, e a taxa de letalidade foi calculada com a fórmula: Número de pacientes que morreram por dia / Número de pacientes diagnosticados com covid diariamente, e foi registrado.

Dados meteorológicos com aplicação oficial da Direção Geral de Meteorologia, temperatura mínima diária (°C), temperatura máxima (°C), temperatura média (°C), velocidade do vento (m/s) e direção, umidade (%) dentro do período de trabalho. foi obtido como a quantidade de precipitação (kg/m2).

Estatísticas descritivas; frequência, porcentagem, média, desvio padrão, mediana, valores mínimos e máximos serão obtidos. Serão calculados número e porcentagem para variáveis ​​categóricas, média, desvio padrão, valores mínimos, máximos e intervalo interquartílico (IQR) para variáveis ​​numéricas. Curvas de histograma, valores de kurtosis-skewness e o teste de Shapiro-Wilks serão usados ​​para testar se as variáveis ​​contínuas são normalmente distribuídas. Os parâmetros sazonais, temperatura, umidade, vento e precipitação, serão correlacionados com o número de pacientes por dia. Obtendo os mesmos parâmetros e o gráfico que mostra a distribuição com o número de pacientes, serão determinados os níveis de temperatura, umidade, vento e precipitação com o aumento do número de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídos no estudo pacientes com teste de PCR positivo de acordo com resultados de exames laboratoriais, de imagem e PCR de pacientes adultos que apresentaram sintomas de Covid-19 ou histórico de contato e pacientes diagnosticados com COVID-19 como resultado de exames de imagem e clínicos. Pacientes com menos de 18 anos foram excluídos desses pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos no estudo pacientes com teste de PCR positivo de acordo com resultados de exames laboratoriais, de imagem e PCR de pacientes adultos que apresentaram sintomas de Covid-19 ou histórico de contato e pacientes diagnosticados com COVID-19 como resultado de exames de imagem e clínicos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos foram excluídos desses pacientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de disseminação do SARS-CoV-2
Prazo: 284 dias
Número de casos de Covid-19 por dia
284 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de hospitalização em terapia intensiva
Prazo: 284 dias
Número de pacientes internados em terapia intensiva com Covid-19
284 dias
Taxa de mortalidade por Covid-19
Prazo: 284 dias
Número de pacientes mortos por Covid-19 diariamente
284 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todos os dados que não sejam as informações pessoais dos participantes podem ser compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de janeiro de 2023

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os IPDs serão compartilhados abertamente a todos os cientistas sem nomes de pacientes e informações pessoais, e o autor da corrospendência será responsável pelo compartilhamento. Todas as solicitações de pesquisadores e cientistas serão atendidas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pandemia do covid-19

Ensaios clínicos em Reação em cadeia da polimerase

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