- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05264948
Facteurs saisonniers et COVID 19 (COVID-19)
L'effet des facteurs saisonniers sur la virulence et la mortalité du COVID 19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis la première apparition du COVID-19 jusqu'à aujourd'hui, 336 790 193 personnes ont été infectées et 5 560 718 personnes sont décédées (page Web : https://covid19.who.int/ consulté le 21 janvier 2022). Compte tenu de la gravité de la maladie, certaines mesures de quarantaine doivent être appliquées, comme dans de nombreuses maladies infectieuses, parmi les premières mesures prises dans le monde pour empêcher la propagation du virus. Cependant, ces pratiques peuvent avoir des effets négatifs sur la société sur le plan économique, social et psychologique au fil du temps (1). Prévoir les conditions qui augmentent la propagation de la maladie, optimiser les pratiques de quarantaine, préparer les établissements de santé aux conditions épidémiques et minimiser les effets négatifs des pratiques sur la société sont très importants dans ces épidémies pandémiques qui ont le potentiel d'affecter le monde entier pendant des années.
Au cours des deux dernières décennies, il a été signalé que le temps de survie du virus dans l'air, son taux de propagation et sa virulence sont affectés par les conditions météorologiques telles que la température, l'humidité et la vitesse du vent dans les épidémies causées par des virus transmis par des gouttelettes. et provoquer des maladies respiratoires (2,3). De même, un nombre limité d'études menées au cours des deux dernières années ont suggéré que les conditions climatiques pourraient figurer parmi les principaux facteurs affectant la propagation du SARS-CoV-2 (1.4-6). De plus, la quasi-totalité de ces études ont été réalisées sur la base du nombre de patients présentés par les autorités sanitaires des pays, et ce ne sont pas des études de terrain. Cette situation, d'autre part, a le potentiel d'ignorer les patients qui n'ont que la positivité de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) comme base d'identification des patients, et donc les patients atteints de COVID-19 clinique et d'imagerie et de test négatif. Tout en étudiant la relation entre le taux de propagation et la virulence du COVID-19 et les conditions climatiques saisonnières, mener l'étude dans une région où tous les facteurs susceptibles d'affecter la propagation du virus sont aussi similaires que possible, sur une large échelle période de temps, y compris les changements saisonniers, peuvent fournir plus d'informations. Le but de cette étude est de déterminer la relation entre le taux de propagation du COVID-19, le taux d'hospitalisation et de décès en soins intensifs et les conditions météorologiques.
Cette étude observationnelle multicentrique rétrospective a été menée en examinant les données sur 284 jours des cliniques externes Covid-19 de deux grands hôpitaux universitaires situés au sud et au nord de la ville d'Izmir en Turquie. La province d'Izmir, où la recherche a été menée, est située entre 38-39 latitudes nord et 26-28 méridiens est en termes de situation géographique. C'est la 3ème plus grande ville de Turquie et sa population totale en 2020 est d'environ 4,4 millions de personnes. Les centres où l'étude a été menée sont les hôpitaux universitaires du nord et du sud de la ville, qui servent de centres pandémiques depuis le début de la pandémie et où le plus grand nombre d'admissions de patients de la ville. Avant de commencer l'étude, l'approbation a été obtenue du comité d'éthique local de l'hôpital sous le numéro GOKAE-2020-190 et du ministère de la Santé sous le numéro 2020-05-04T09_17_13.
Les données ont été obtenues en examinant les dossiers des patients qui ont postulé aux cliniques externes COVID-19 des deux hôpitaux centraux où l'étude a été menée entre mars 2020 et janvier 2021. Les données ont été analysées au jour le jour, couvrant 284 jours. Au cours de la période d'étude, le nombre, le sexe, l'âge et l'évolution clinique de tous les patients avec un test PCR positif parmi les patients qui ont postulé aux cliniques externes Covid des deux hôpitaux (décision de suivi ambulatoire, décision d'hospitalisation, décision d'admission à unité de soins intensifs et ex) ont été enregistrés. . Les patients qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 sur la base d'études cliniques et d'imagerie et qui ont donc été recommandés en isolement ou en hospitalisation ont été inscrits parmi les patients dont les tests PCR étaient négatifs. Alors que les patients avec PCR négative ont été diagnostiqués avec Covid-19 dans leurs demandes aux cliniques externes Covid-19 des deux hôpitaux, le rapport de consensus d'experts en imagerie CT Covid-19 de la North American Society of Radiology est pris comme base pour les images radiologiques. Selon ce rapport, ceux qui ont un scanner pulmonaire de type 1 ou de type 2 sont considérés comme Covid-19, tandis que ceux qui ont un type 3 ou qui sont cliniquement compatibles avec le Covid-19 chez des patients sans infiltration à l'imagerie ou qui n'ont pas été envoyés en imagerie, accompagnés par un nombre de globules blancs normal ou faible et un faible nombre de neutrophiles, les patients sont diagnostiqués avec Covid-19 en utilisant des paramètres de numération plaquettaire. Les dossiers hospitaliers de ces patients ont été examinés et les patients dont le diagnostic a changé en fonction des tests PCR répétés, des résultats des tests sur écouvillon pour d'autres agents viraux, de l'imagerie répétitive et des résultats de laboratoire ont été exclus de l'étude. L'évolution clinique a été suivie 1 mois après la première admission des patients et jusqu'à la sortie ou le décès des patients hospitalisés. La date de demande des patients qui avaient des demandes récurrentes au cours du même processus de maladie a été prise comme la première date de demande, et les dossiers des patients dont la décision clinique a ensuite été changée en hospitalisation et unité de soins intensifs ont été réduits à un seul dossier et le dossier final résultat clinique a été pris comme base. De cette manière, le nombre de patients ayant reçu un traitement ambulatoire, hospitalisé, en soins intensifs et en traitement d'anciens patients en raison de Covid-19 a été déterminé et enregistré. Le taux d'hospitalisation des patients en réanimation a été calculé avec la formule du nombre de patients admis quotidiennement en réanimation / Nombre de patients diagnostiqués covid quotidiennement, et le taux de létalité a été calculé avec la formule : Nombre de patients décédés par jour / Nombre de patients diagnostiqués avec covid quotidien, et a été enregistré.
Données météorologiques avec application officielle de la Direction générale de la météorologie, température minimale quotidienne (°C), température maximale (°C), température moyenne (°C), vitesse du vent (m/s) et direction, humidité (%) dans le Période de travail. a été obtenu en tant que quantité de précipitations (kg/m2).
Statistiques descriptives; la fréquence, le pourcentage, la moyenne, l'écart-type, la médiane, les valeurs minimales et maximales seront obtenues. Le nombre et le pourcentage pour les variables catégorielles, la moyenne, l'écart type, les valeurs minimales et maximales et l'intervalle interquartile (IQR) pour les variables numériques seront calculés. Les courbes d'histogramme, les valeurs d'asymétrie d'aplatissement et le test de Shapiro-Wilks seront utilisés pour tester si les variables continues sont normalement distribuées. Les paramètres saisonniers, température, humidité, vent et précipitations, seront corrélés au nombre de patients par jour. En obtenant les mêmes paramètres et le graphique montrant la distribution avec le nombre de patients, les niveaux de température, d'humidité, de vent et de précipitations avec l'augmentation du nombre de patients seront déterminés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec un test PCR positif selon les résultats de laboratoire, d'imagerie et de test PCR de patients adultes qui ont postulé avec des symptômes de Covid-19 ou des antécédents de contact, et les patients diagnostiqués avec COVID-19 à la suite de résultats d'imagerie et cliniques ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients de moins de 18 ans ont été exclus de ces patients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de propagation du SRAS-CoV-2
Délai: 284 jours
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Nombre de cas de Covid-19 par jour
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284 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'hospitalisation en réanimation
Délai: 284 jours
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Nombre de patients Covid-19 hospitalisés en réanimation
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284 jours
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Taux de mortalité Covid-19
Délai: 284 jours
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Nombre de patients décédés dus au Covid-19 quotidiennement
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284 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Scafetta N. Distribution of the SARS-CoV-2 Pandemic and Its Monthly Forecast Based on Seasonal Climate Patterns. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 17;17(10):3493. doi: 10.3390/ijerph17103493.
- Shaman J, Kohn M. Absolute humidity modulates influenza survival, transmission, and seasonality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 3;106(9):3243-8. doi: 10.1073/pnas.0806852106. Epub 2009 Feb 9.
- Lipsitch M, Viboud C. Influenza seasonality: lifting the fog. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 10;106(10):3645-6. doi: 10.1073/pnas.0900933106. No abstract available.
- Wu T, Kang S, Peng W, Zuo C, Zhu Y, Pan L, Fu K, You Y, Yang X, Luo X, Jiang L, Deng M. Original Hosts, Clinical Features, Transmission Routes, and Vaccine Development for Coronavirus Disease (COVID-19). Front Med (Lausanne). 2021 Jul 6;8:702066. doi: 10.3389/fmed.2021.702066. eCollection 2021.
- Tosepu R, Gunawan J, Effendy DS, Ahmad OAI, Lestari H, Bahar H, Asfian P. Correlation between weather and Covid-19 pandemic in Jakarta, Indonesia. Sci Total Environ. 2020 Jul 10;725:138436. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.138436. Epub 2020 Apr 4.
- Ma Y, Zhao Y, Liu J, He X, Wang B, Fu S, Yan J, Niu J, Zhou J, Luo B. Effects of temperature variation and humidity on the death of COVID-19 in Wuhan, China. Sci Total Environ. 2020 Jul 1;724:138226. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.138226. Epub 2020 Mar 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOKAE-2020-190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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