- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05264948
Seizoensfactoren en COVID 19 (COVID-19)
Het effect van seizoensfactoren op de virulentie en mortaliteit van COVID 19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanaf de eerste verschijning van COVID-19 tot heden zijn 336.790.193 mensen besmet en 5.560.718 mensen overleden (webpagina: https://covid19.who.int/ geraadpleegd op 21 januari 2022). Gezien de ernst van de ziekte moeten enkele quarantainemaatregelen worden toegepast, zoals bij veel infectieziekten, als een van de eerste maatregelen die wereldwijd worden genomen om de verspreiding van het virus te voorkomen. Deze praktijken kunnen er echter toe leiden dat de samenleving in de loop van de tijd economisch, sociaal en psychologisch negatief wordt beïnvloed (1). Het voorspellen van de omstandigheden die de verspreiding van de ziekte bevorderen, het optimaliseren van quarantainepraktijken, het voorbereiden van gezondheidsinstellingen op epidemische ziektetoestanden en het minimaliseren van de negatieve effecten van praktijken op de samenleving zijn erg belangrijk bij dergelijke pandemische epidemieën die de potentie hebben om de hele wereld jarenlang te treffen.
In de afgelopen twee decennia is gemeld dat de overlevingstijd van het virus in de lucht, de verspreidingssnelheid en virulentie worden beïnvloed door weersomstandigheden zoals temperatuur, vochtigheid en windsnelheid bij epidemieën veroorzaakt door virussen die worden overgedragen door druppeltjes en luchtwegaandoeningen veroorzaken (2,3). Evenzo heeft een beperkt aantal onderzoeken die de afgelopen twee jaar zijn uitgevoerd, gesuggereerd dat klimatologische omstandigheden een van de belangrijkste factoren kunnen zijn die de verspreiding van SARS-CoV-2 beïnvloeden (1.4-6). Bovendien zijn bijna al deze onderzoeken uitgevoerd op basis van het aantal patiënten dat door de gezondheidsautoriteiten van de landen is gepresenteerd en zijn het geen veldonderzoeken. Deze situatie heeft daarentegen het potentieel om patiënten te negeren die alleen Polymerase Chain Reaction (PCR)-positiviteit hebben als basis voor patiëntidentificatie, en dus patiënten met klinische en beeldvormende COVID-19 en testnegativiteit. Bij het onderzoeken van de relatie tussen de verspreidingssnelheid en virulentie van COVID-19 en seizoensgebonden klimatologische omstandigheden, het uitvoeren van het onderzoek in een regio waar alle factoren die de verspreiding van het virus kunnen beïnvloeden zo gelijk mogelijk zijn, over een brede periode, inclusief seizoensveranderingen, kan meer informatie verschaffen. Het doel van deze studie is om de relatie te bepalen tussen de verspreidingssnelheid van COVID-19, de mate van ziekenhuisopname op de intensive care en het aantal sterfgevallen, en de weersomstandigheden.
Deze retrospectieve observationele multicenter studie werd uitgevoerd door de 284-daagse gegevens te onderzoeken van Covid-19-poliklinieken van twee grote universitaire ziekenhuizen in het zuiden en noorden van de stad Izmir in Turkije. De provincie Izmir, waar het onderzoek werd uitgevoerd, ligt tussen 38-39 noorderbreedtegraden en 26-28 oostmeridianen in termen van geografische locatie. Het is de op twee na grootste stad van Turkije en de totale bevolking in 2020 is ongeveer 4,4 miljoen mensen. De centra waar de studie werd uitgevoerd, zijn de universitaire ziekenhuizen in het noorden en zuiden van de stad, die sinds het begin van de pandemie dienst doen als pandemische centra en waar het grootste aantal patiënten werd opgenomen in de stad. Voordat de studie werd gestart, werd goedkeuring verkregen van de lokale ethische commissie van het ziekenhuis met het nummer GOKAE-2020-190 en van het ministerie van Volksgezondheid met het nummer 2020-05-04T09_17_13.
De gegevens zijn verkregen door onderzoek van de patiëntendossiers die zich hebben aangemeld bij de COVID-19-poliklinieken van beide centrale ziekenhuizen waar het onderzoek tussen maart 2020 en januari 2021 is uitgevoerd. De gegevens werden dag na dag geanalyseerd, gedurende 284 dagen. Tijdens de onderzoeksperiode werden het aantal, het geslacht, de leeftijd en de klinische uitkomst van alle patiënten met een positieve PCR-test onder de patiënten die zich hadden aangemeld bij de Covid-poliklinieken van beide ziekenhuizen (beslissing van poliklinische follow-up, beslissing van ziekenhuisopname, beslissing van opname in intensive care en ex) werden opgenomen. . Patiënten bij wie de diagnose COVID-19 werd gesteld op basis van klinische en beeldvormende onderzoeken en die daarom isolatie of ziekenhuisopname kregen, werden opgenomen onder de patiënten met negatieve PCR-tests. Terwijl patiënten met negatieve PCR de diagnose Covid-19 kregen in hun aanvragen bij de Covid-19-poliklinieken van beide ziekenhuizen, wordt het consensusrapport van de North American Society of Radiology Covid-19 CT-beeldvormingsexperts als basis genomen voor radiologische beelden. Volgens dit rapport worden degenen met long-CT type 1 of type 2 beschouwd als covid-19, terwijl degenen met type 3 of die klinisch compatibel zijn met covid-19 bij patiënten zonder infiltratie bij beeldvorming of die niet zijn verzonden voor beeldvorming, vergezeld door een normaal of laag aantal witte bloedcellen en een laag aantal neutrofielen, een hoog aantal hebben Patiënten worden gediagnosticeerd met Covid-19 aan de hand van parameters voor het aantal bloedplaatjes. De ziekenhuisdossiers van deze patiënten werden beoordeeld en patiënten bij wie de diagnose veranderde na herhaalde PCR-test, resultaten van uitstrijkjes voor andere virale agentia, herhaalde beeldvorming en laboratoriumresultaten werden uitgesloten van het onderzoek. De klinische uitkomst werd 1 maand na de eerste opname van de patiënten gevolgd en tot ontslag of overlijden bij gehospitaliseerde patiënten. De aanvraagdatum van de patiënten met terugkerende aanvragen tijdens hetzelfde ziekteproces werd genomen als de eerste aanvraagdatum, en de dossiers van de patiënten van wie de klinische beslissing later werd gewijzigd in ziekenhuisopname en intensive care-afdeling werden teruggebracht tot één enkel dossier en de definitieve klinische uitkomst werd als uitgangspunt genomen. Zo werd het aantal patiënten dat vanwege Covid-19 ambulant, ziekenhuisopname, intensive care en ex-patiëntbehandeling kreeg, bepaald en geregistreerd. Het aantal ziekenhuisopnames van de patiënten op de intensive care-afdeling werd berekend met de formule van het aantal patiënten dat werd opgenomen op de dagelijkse intensive care-afdeling / het aantal patiënten dat dagelijks met covid werd gediagnosticeerd, en het sterftecijfer werd berekend met de formule: aantal patiënten die per dag stierven / Aantal patiënten gediagnosticeerd met dagelijkse covid, en werd geregistreerd.
Weergegevens met officiële aanvraag van de Algemene Directie Meteorologie, dagelijkse minimumtemperatuur (°C), maximumtemperatuur (°C), temperatuurgemiddelde (°C), windsnelheid (m/s) en -richting, vochtigheid (%) binnen de werktijd. werd verkregen als de hoeveelheid neerslag (kg/m2).
Beschrijvende statistieken; frequentie, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, minimum- en maximumwaarden worden verkregen. Aantal en percentage voor categorische variabelen, gemiddelde, standaarddeviatie, minimum-, maximumwaarden en interkwartielbereik (IQR) voor numerieke variabelen worden berekend. Histogramcurves, kurtosis-skewness-waarden en de Shapiro-Wilks-test zullen worden gebruikt om te testen of de continue variabelen normaal verdeeld zijn. De seizoensparameters, temperatuur, vochtigheid, wind en neerslag, worden gecorreleerd met het aantal patiënten per dag. Door dezelfde parameters te verkrijgen en de grafiek die de verdeling met het aantal patiënten weergeeft, zullen de temperatuur-, vochtigheids-, wind- en neerslagniveaus met de toename van het aantal patiënten worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35360
- IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een positieve PCR-test volgens laboratorium-, beeldvormings- en PCR-testresultaten van volwassen patiënten die zich aanmeldden met Covid-19-symptomen of contactgeschiedenis, en patiënten met de diagnose COVID-19 als resultaat van beeldvorming en klinische bevindingen, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar werden uitgesloten van deze patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verspreidingssnelheid van SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 284 dagen
|
Aantal Covid-19 gevallen per dag
|
284 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal ziekenhuisopnames op de intensive care
Tijdsspanne: 284 dagen
|
Aantal op de Intensive Care opgenomen Covid-19-patiënten
|
284 dagen
|
Sterftecijfer covid-19
Tijdsspanne: 284 dagen
|
Dagelijks aantal overleden patiënten als gevolg van Covid-19
|
284 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Scafetta N. Distribution of the SARS-CoV-2 Pandemic and Its Monthly Forecast Based on Seasonal Climate Patterns. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 17;17(10):3493. doi: 10.3390/ijerph17103493.
- Shaman J, Kohn M. Absolute humidity modulates influenza survival, transmission, and seasonality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 3;106(9):3243-8. doi: 10.1073/pnas.0806852106. Epub 2009 Feb 9.
- Lipsitch M, Viboud C. Influenza seasonality: lifting the fog. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 10;106(10):3645-6. doi: 10.1073/pnas.0900933106. No abstract available.
- Wu T, Kang S, Peng W, Zuo C, Zhu Y, Pan L, Fu K, You Y, Yang X, Luo X, Jiang L, Deng M. Original Hosts, Clinical Features, Transmission Routes, and Vaccine Development for Coronavirus Disease (COVID-19). Front Med (Lausanne). 2021 Jul 6;8:702066. doi: 10.3389/fmed.2021.702066. eCollection 2021.
- Tosepu R, Gunawan J, Effendy DS, Ahmad OAI, Lestari H, Bahar H, Asfian P. Correlation between weather and Covid-19 pandemic in Jakarta, Indonesia. Sci Total Environ. 2020 Jul 10;725:138436. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.138436. Epub 2020 Apr 4.
- Ma Y, Zhao Y, Liu J, He X, Wang B, Fu S, Yan J, Niu J, Zhou J, Luo B. Effects of temperature variation and humidity on the death of COVID-19 in Wuhan, China. Sci Total Environ. 2020 Jul 1;724:138226. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.138226. Epub 2020 Mar 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GOKAE-2020-190
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid-19-pandemie
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Polymerasekettingreactie
-
Fayoum UniversityVoltooidLeukoplakie, oraal | Orale Lichen Planus | Potentieel kwaadaardige laesiesEgypte
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...WervingEndocarditis infectieusItalië
-
Assiut UniversityOnbekendChronische hepatitis c
-
Istanbul Medeniyet UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoraal pijnsyndroomKalkoen
-
Aliaa Rehan YoussefVoltooidBotafwijkingen | Verschil in lengte van ledematenEgypte
-
KU LeuvenWervingOefening | Gezonde mannelijke/vrouwelijke proefpersonenBelgië
-
Seoul National University HospitalSeoul National UniversityActief, niet wervendLevercirroseKorea, republiek van
-
Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenSpier zwakte | OefeningKalkoen
-
Hacettepe UniversityVoltooid
-
Future University in EgyptVoltooidBimaxillair uitsteekselEgypte