Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sæsonbestemte faktorer og COVID 19 (COVID-19)

1. marts 2022 opdateret af: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Effekten af ​​sæsonbestemte faktorer på virulens og dødelighed af COVID 19

Corona Virus - 19 sygdom (COVID-19), forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom Corona Virus-2 (SARS-CoV-2), dukkede først op i byen Wuhan i Hubei-provinsen i Kina og spredte sig hurtigt, hvilket forårsagede en pandemi. I perioden fra sygdommens første opståen til i dag er 336.790.193 mennesker blevet smittet og 5.560.718 mennesker er døde. I betragtning af sygdommens sværhedsgrad bør nogle karantæneforanstaltninger anvendes, som ved mange infektionssygdomme, blandt de første foranstaltninger, der er truffet på verdensplan for at forhindre spredning af virussen. Det er blevet foreslået i et begrænset antal undersøgelser udført i de sidste to år at klimatiske forhold kan være blandt de vigtigste faktorer, der påvirker spredningen af ​​SARS-CoV-2. Der er dog ingen konsensus om virkningerne af faktorer som temperatur, luftfugtighed og vind på spredningen af ​​sygdommen, og der er modstridende resultater. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem spredningshastigheden af ​​COVID-19, antallet af intensive hospitalsindlæggelser og dødsfald og vejrforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fra den første optræden af ​​COVID-19 til i dag er 336.790.193 mennesker blevet smittet, og 5.560.718 mennesker er døde (webside: https://covid19.who.int/ tilgået den 21. januar 2022). I betragtning af sygdommens sværhedsgrad bør nogle karantæneforanstaltninger anvendes, som ved mange infektionssygdomme, blandt de første foranstaltninger, der er truffet på verdensplan for at forhindre spredning af virussen. Imidlertid kan disse praksisser medføre, at samfundet bliver negativt påvirket økonomisk, socialt og psykologisk over tid (1). At forudsige de forhold, der øger spredningen af ​​sygdommen, optimere karantænepraksis, forberede sundhedsinstitutioner på epidemiske sygdomstilstande og minimere de negative virkninger af praksis på samfundet er meget vigtigt i sådanne pandemiske epidemier, der har potentiale til at påvirke hele verden i årevis.

I de sidste to årtier er det blevet rapporteret, at virusets overlevelsestid i luften, dens spredningshastighed og virulens er påvirket af vejrforhold som temperatur, luftfugtighed og vindhastighed i epidemier forårsaget af vira, der overføres af dråber og forårsage luftvejssygdomme (2,3). Tilsvarende har et begrænset antal undersøgelser udført i de sidste to år antydet, at klimatiske forhold kan være blandt de vigtigste faktorer, der påvirker spredningen af ​​SARS-CoV-2 (1,4-6). Derudover er næsten alle disse undersøgelser udført på baggrund af antallet af patienter, som landenes sundhedsmyndigheder har præsenteret, og der er ikke tale om feltstudier. Denne situation har på den anden side potentialet til at ignorere patienter, der kun har Polymerase Chain Reaction (PCR) positivitet som grundlag for patientidentifikation, og derfor patienter med klinisk og billeddiagnostisk COVID-19 og testnegativitet. Mens vi undersøger forholdet mellem spredningshastigheden og virulens af COVID-19 og sæsonbestemte klimatiske forhold, udfører undersøgelsen i en region, hvor alle de faktorer, der har potentiale til at påvirke spredningen af ​​virussen, er så ens som muligt, over en bred periode, herunder sæsonbestemte ændringer, kan give flere oplysninger. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem spredningshastigheden af ​​COVID-19, antallet af intensive hospitalsindlæggelser og dødsfald og vejrforhold.

Denne retrospektive observationelle multicenterundersøgelse blev udført ved at undersøge 284-dages data fra Covid-19 ambulatorier på to store universitetshospitaler beliggende i den sydlige og nordlige del af byen Izmir i Tyrkiet. Provinsen İzmir, hvor forskningen blev udført, ligger mellem 38-39 nordlige breddegrader og 26-28 østlige meridianer med hensyn til geografisk placering. Det er Tyrkiets 3. største by og dens samlede befolkning i 2020 er cirka 4,4 millioner mennesker. Centrene, hvor undersøgelsen er gennemført, er universitetshospitalerne i den nordlige og sydlige del af byen, som har fungeret som pandemicentre siden pandemiens begyndelse, og hvor byens højeste antal patientindlæggelser. Inden undersøgelsen påbegyndes, blev der opnået godkendelse fra hospitalets lokale etiske udvalg med nummeret GOKAE-2020-190 og fra sundhedsministeriet med nummeret 2020-05-04T09_17_13.

Dataene er indhentet ved at undersøge de patientjournaler, der henvendte sig til COVID-19-ambulatoriet på begge centralhospitaler, hvor undersøgelsen blev gennemført mellem marts 2020 og januar 2021. Dataene blev analyseret dag for dag, dækkende 284 dage. I løbet af undersøgelsesperioden er antallet, køn, alder og klinisk udfald af alle patienter med positiv PCR-test blandt de patienter, der henvendte sig til Covid-ambulatoriet på begge hospitaler (beslutning om ambulant opfølgning, beslutning om indlæggelse, beslutning om indlæggelse til intensivafdeling og ex) blev registreret. . Patienter, der blev diagnosticeret med COVID-19 baseret på kliniske og billeddiagnostiske undersøgelser og derfor blev anbefalet isolation eller hospitalsindlæggelse, blev inkluderet blandt de patienter, der havde negative PCR-tests. Mens patienter med negativ PCR blev diagnosticeret med Covid-19 i deres ansøgninger til Covid-19 ambulatorier på begge hospitaler, tages North American Society of Radiology Covid-19 CT-billedbehandlingsekspert konsensusrapport som grundlag for radiologiske billeder. Ifølge denne rapport betragtes dem med lunge-CT Type 1 eller Type 2 som Covid-19, mens dem med Type 3 eller som er klinisk kompatible med Covid-19 hos patienter uden infiltration på billeddannelse, eller som ikke blev sendt til billeddiagnostik, ledsaget ved normalt eller lavt antal hvide blodlegemer og lavt antal neutrofiler, har høje Patienter diagnosticeres med Covid-19 ved hjælp af trombocyttalparametre. Hospitalsjournalerne for disse patienter blev gennemgået, og patienter, hvis diagnose ændrede sig i henhold til gentagen PCR-test, resultater af podningstest for andre virale midler, gentagne billeddannelser og laboratorieresultater blev udelukket fra undersøgelsen. Klinisk resultat blev fulgt op 1 måned efter første indlæggelse af patienterne og indtil udskrivelse eller død hos indlagte patienter. Ansøgningsdatoen for de patienter, der havde gentagne ansøgninger under samme sygdomsforløb, blev taget som første ansøgningsdato, og journalerne for de patienter, hvis kliniske beslutning senere blev ændret til hospitalsindlæggelse og intensivafdeling, blev reduceret til en enkelt journal og den endelige det kliniske resultat blev taget som grundlag. På denne måde blev antallet af patienter, der modtog ambulant behandling, indlagt, intensiv og tidligere behandling på grund af Covid-19, bestemt og registreret. Indlæggelsesraten af ​​patienterne på intensivafdelingen blev beregnet med formlen for antallet af patienter indlagt på den daglige intensivafdeling / Antal patienter diagnosticeret med covid dagligt, og dødeligheden blev beregnet med formlen: Antal patienter, der døde pr. dag / Antal patienter diagnosticeret med daglig covid, og blev registreret.

Vejrdata med officiel ansøgning fra Generaldirektoratet for Meteorologi, daglig minimumstemperatur (°C), maksimumtemperatur (°C), temperaturgennemsnit (°C), vindhastighed (m/s) og retning, fugtighed (%) inden for arbejdsperiode. blev opnået som mængden af ​​nedbør (kg/m2).

Beskrivende statistik; frekvens, procent, gennemsnit, standardafvigelse, median, minimum og maksimum værdier vil blive opnået. Antal og procent for kategoriske variable, middelværdi, standardafvigelse, minimum, maksimumværdier og interkvartilområde (IQR) for numeriske variable vil blive beregnet. Histogramkurver, kurtosis-skævhedsværdier og Shapiro-Wilks testen vil blive brugt til at teste om de kontinuerte variable er normalfordelte. De sæsonbestemte parametre, temperatur, luftfugtighed, vind og nedbør, vil være korreleret med antallet af patienter pr. dag. Ved at opnå de samme parametre og grafen, der viser fordelingen med antallet af patienter, vil temperatur, luftfugtighed, vind og nedbørsniveauer med stigningen i antallet af patienter blive bestemt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35360
        • IKCU, Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Acil Tıp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med positiv PCR-test i henhold til laboratorie-, billeddannelses- og PCR-testresultater fra voksne patienter, der ansøgte med Covid-19-symptomer eller kontakthistorie, og patienter diagnosticeret med COVID-19 som følge af billeddiagnostik og kliniske fund blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter under 18 år blev udelukket fra disse patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med positiv PCR-test i henhold til laboratorie-, billeddannelses- og PCR-testresultater fra voksne patienter, der ansøgte med Covid-19-symptomer eller kontakthistorie, og patienter diagnosticeret med COVID-19 som følge af billeddiagnostik og kliniske fund blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år blev udelukket fra disse patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spredningshastigheden af ​​SARS-CoV-2
Tidsramme: 284 dage
Antal Covid-19 tilfælde om dagen
284 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesrate på intensivafdelinger
Tidsramme: 284 dage
Antal Covid-19 patienter, der er indlagt på intensiv
284 dage
Covid-19 dødsfald
Tidsramme: 284 dage
Antal døde patienter på grund af Covid-19 dagligt
284 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle andre data end deltagernes personlige oplysninger kan deles.

IPD-delingstidsramme

Starter i januar 2023

IPD-delingsadgangskriterier

IPD'er vil blive delt åbent til alle videnskabsmænd uden patientnavne og personlige oplysninger, og korrospendensforfatteren vil være ansvarlig for deling. Alle anmodninger fra forskere og videnskabsmænd vil blive imødekommet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner