- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05265611
지역 사회 정신 건강 종사자로서의 시리아 난민 청년 - 레바논
인도주의 환경에서 지역사회 정신 건강 노동자로서의 청소년: 자신의 웰빙에 미치는 영향 메커니즘에 대한 파일럿 테스트
연구 개요
상세 설명
지역사회에 영향을 미치는 작업에 청소년 및 청년(YYA)을 참여시키는 것은 청소년 복지에 긍정적인 결과를 가져옵니다. 그리고 그들의 지역 사회를 위해. 그러나 YYA는 특히 인도주의적 환경에서 소외되는 경우가 많습니다. YYA 웰빙은 긍정적인 감정, 희망, 관계, 의미, 성취, 자율성, 참여 등 7가지 주요 보호 요소와 연결되어 있습니다. 개입과 관련된 웰빙 변화의 잠재적 메커니즘으로서 보호 요인을 이해하는 것은 인도주의적 환경에서 연구의 우선 순위입니다.
인도주의적 위기는 정신 건강 장애를 증가시킵니다. 그리고 '정상적인' 고통과 심리적 반응은 인구의 많은 비율에 영향을 미칩니다. 그러나 건강을 위한 인적 자원은 종종 필요를 충족시키기에 불충분합니다. 재난 상황에서 지역사회를 지원하는 YYA의 능력을 이해하는 것은 연구 과제로 지적되었습니다. 전 세계적으로 작업 공유 개입은 비전문 평신도 커뮤니티 구성원이 정신 건강 관리를 제공하도록 교육합니다. 한 예로 PM+(Problem Management Plus)는 지역 사회 정신 건강 종사자(CMHW)를 교육하고 일반적인 정신 장애 및 위기에 대응하여 나타나는 기타 문제에 대한 인도주의적 환경에서 효과적입니다.
조사관은 18-24세의 시리아 난민 청년(YA)을 YA CMHW로 참여시켜 지역사회에서 위험에 처한 성인(18세 이상)과 함께 PM+를 구현할 것을 제안합니다. 최근 역사상 최악의 인도주의적 위기 중 하나인 시리아 난민 위기는 이 프로젝트를 실행하기 위한 적절한 환경을 제공합니다. 레바논은 약 150만 명의 시리아 난민을 수용하고 있으며, 15-24세 사이의 시리아 난민 중 약 60%는 직장도 없고 학교도 다니지 않습니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 웰빙, 대처 및 스트레스 수준에 대한 YA-CMHW의 효과를 평가합니다. (i) 과외 서비스를 제공하는 시리아 난민 동료의 활동적인 비교 그룹; (ii) 개입을 받지 않는 시리아 난민 동료 그룹.
목표 2: 웰빙, 대처 및 스트레스의 변화와 관련된 메커니즘을 식별합니다. 개념적 모델은 개입, 메커니즘 및 결과 간의 연결을 설명합니다.
목표 3: 고객과 함께 PM+를 구현하는 CMHW로서 시리아 난민 YA의 타당성, 수용 가능성 및 충실도를 평가합니다.
결과는 (a) 커뮤니티를 지원하기 위한 YYA의 참여가 자신의 웰빙을 향상시키는 중요한 메커니즘을 설명합니다. (b) 인도주의적/난민 환경, 정신 건강 및 Y-CMHW 개입에 관한 연구를 알립니다. (c) 더 큰 RCT를 통해 후속 연구를 위한 강력한 기반을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논
- American University of Beirut, Faculty of Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시리아 난민
- 18-24세
- 고등학교를 마쳤다
- 심사 당시 레바논 베카 지역에 있는 현장 기반 NGO 파트너(MAP)의 3개 집수 지역 중 한 곳에 거주
- NGO에 참여했거나 지역 사회에 봉사했습니다.'
- 지역사회 정신 건강 종사자가 되려는 동기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 청년 커뮤니티 정신 건강 종사자
시리아 난민 청년들은 문제 관리 플러스(Problem Management Plus, PM+)를 시행하도록 훈련받게 될 것입니다. 이는 WHO의 증거 기반 저강도 정신 건강 개입으로 지역사회의 시리아 난민 성인을 대상으로 합니다.
그들은 결과와 메커니즘을 측정하기 위해 4개의 설문 조사를 완료할 것입니다.
|
시리아 난민 청년들은 문제 관리 플러스(Problem Management Plus, PM+)를 구현하도록 교육을 받습니다.
PM+는 WHO에서 개발하고 전문화되지 않은 CMHW에서 제공하는 저강도 정신 건강 개입입니다.
이는 스트레스 관리, 문제 관리, 시작/시작 및 사회적 지원의 네 가지 증거 기반 문제 해결 및 행동 치료 기술을 포함하는 진단적 치료 접근 방식입니다.
이러한 전략은 매주 90분씩 5회 세션에 걸쳐 구현됩니다.
|
|
활성 비교기: 청년 성인 튜터
시리아 난민 청년들은 지역 사회에서 초등학생을 가르치도록 훈련받을 것입니다. 그들은 결과와 메커니즘을 측정하기 위해 4개의 설문 조사를 완료할 것입니다.
|
청년들은 초등학교에서 학생들을 가르치기 위해 훈련을 받게 될 것입니다.
|
|
간섭 없음: 청소년 통제 그룹
대조군의 시리아 난민 청년들만이 설문조사를 완료할 것입니다.
그들은 결과와 메커니즘을 측정하기 위해 4개의 설문 조사를 완료할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웰빙
기간: 2년차 8개월 - 4년차 8개월
|
설문조사를 통한 자기 보고
|
2년차 8개월 - 4년차 8개월
|
|
스트레스
기간: Year 2 month 8 - Year 4 month 8
|
설문조사를 통한 자가 보고 및 모발 코르티솔
|
Year 2 month 8 - Year 4 month 8
|
|
대처/회복탄력성
기간: 2년차 8개월 - 4년차 8개월
|
설문 조사를 통한 자가 보고
|
2년차 8개월 - 4년차 8개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메커니즘-긍정적 감정
기간: 2년 8개월 - 4년 8개월
|
설문 조사를 통한 자가 보고
|
2년 8개월 - 4년 8개월
|
|
기전-지지적 관계
기간: Year 2 month 8 - Year 4 month 8
|
설문 조사를 통한 자가 보고
|
Year 2 month 8 - Year 4 month 8
|
|
메커니즘-참여
기간: Year 2 month 8 - Year 4 month 8
|
설문을 통한 자가 보고
|
Year 2 month 8 - Year 4 month 8
|
|
메커니즘-성취
기간: Year 2 month 8 - Year 4 month 8
|
설문조사를 통한 자기 보고
|
Year 2 month 8 - Year 4 month 8
|
|
메커니즘-낙관주의/희망
기간: 2년차 8개월 - 4년차 8개월
|
설문조사를 통한 자가 보고
|
2년차 8개월 - 4년차 8개월
|
|
메커니즘-삶의 의미/목적
기간: 2년 8개월 - 4년 8개월
|
설문조사를 통한 자가 보고
|
2년 8개월 - 4년 8개월
|
|
메커니즘-제어/자율성
기간: 2년차 8개월 - 4년차 8개월
|
설문을 통한 자가 보고
|
2년차 8개월 - 4년차 8개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rima A Afifi, PhD, University of Iowa College of Public Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nakkash R, Fares M, Tleis M, Mugharbil A, Antaby M, Al Masri H, Ghandour L, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA. (2024). Power Sharing in Community-Engaged Research with Syrian Refugees in Lebanon: Using community engagement to shape Intervention Fit to Context. Social Science and Medicine, Mental Health; 6(4): 100358, https://doi.org/10.1016/j.ssmmh.2024.100358.
- Ghandour L, Brown G, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA, Nakkash R. Structural and political determinants of health among Syrian refugee young adults in the Bekaa, Lebanon: a prospective cohort study of the impact of security raids on perceived discrimination and well-being. BMJ Open. 2024 Dec 5;14(12):e087777. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087777.
- Nakkash R, Ghandour L, Brown G, Panter-Brick C, Bomar H, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Hodroj M, Chamoun Y, Zarzour M, Afifi RA. Syrian refugee young adults as community mental health workers implementing problem management plus: Protocol for a pilot randomized controlled trial to measure the mechanisms of effect on their own wellbeing, stress and coping. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Jun 28;40:101325. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101325. eCollection 2024 Aug.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202107337
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .