- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05265611
Giovani adulti rifugiati siriani come operatori comunitari di salute mentale-Libano
I giovani come operatori di salute mentale di comunità in contesti umanitari: un test pilota dei meccanismi di effetto sul proprio benessere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Coinvolgere i giovani e i giovani adulti (YYA) nel lavoro che ha un impatto sulle loro comunità ha risultati positivi per il benessere dei giovani; e per le loro comunità. Ma gli YYA sono spesso emarginati, in particolare in contesti umanitari. Il benessere YYA è legato a sette fattori protettivi chiave: emozioni positive, speranza, relazioni, significato, risultati, autonomia e impegno. Comprendere i fattori protettivi come potenziali meccanismi per il cambiamento del benessere correlato all'intervento è una priorità per la ricerca in contesti umanitari.
Le crisi umanitarie aumentano i disturbi della salute mentale; e l'angoscia e le reazioni psicologiche "normali" colpiscono un'ampia percentuale della popolazione. Tuttavia, le risorse umane per la salute sono spesso insufficienti per soddisfare i bisogni. Comprendere le capacità di YYA di sostenere le comunità nel contesto dei disastri è stato considerato un imperativo della ricerca. A livello globale, gli interventi di condivisione dei compiti addestrano i membri della comunità laici non professionisti a fornire assistenza per la salute mentale. Ad esempio, Problem Management Plus (PM+) forma operatori di salute mentale di comunità (CMHW) ed è efficace in contesti umanitari per disturbi mentali comuni e altri problemi che emergono in risposta alle crisi.
Gli investigatori propongono di coinvolgere i giovani adulti rifugiati siriani (YA) - di età compresa tra 18 e 24 anni, come YA CMHW, per implementare PM + con adulti a rischio (18+ anni) nelle loro comunità. La crisi dei rifugiati siriani, una delle peggiori crisi umanitarie della storia recente, fornisce un contesto rilevante per l'attuazione di questo progetto. Il Libano ospita circa 1,5 milioni di rifugiati siriani e circa il 60% dei rifugiati siriani di età compresa tra 15 e 24 anni non ha un lavoro e non va a scuola. Gli Obiettivi Specifici sono:
Obiettivo 1: valutare l'efficacia dell'essere un YA-CMHW sul proprio benessere, coping e livelli di stress; rispetto a (i) un gruppo di confronto attivo di coetanei rifugiati siriani che forniscono servizi di tutoraggio; e (ii) un gruppo di coetanei rifugiati siriani che non riceve alcun intervento.
Obiettivo 2: Identificare i meccanismi associati ai cambiamenti di benessere, coping e stress. Il modello concettuale descrive i collegamenti tra l'intervento, i meccanismi ei risultati.
Obiettivo 3: valutare la fattibilità, l'accettabilità e la fedeltà del rifugiato siriano YA come CMHW che implementa PM+ con i clienti.
I risultati (a) chiariranno i meccanismi critici attraverso i quali l'impegno di YYA a sostenere la propria comunità migliora il proprio benessere; (b) informare la ricerca su contesti umanitari/rifugiati, salute mentale e interventi Y-CMHW; e (c) fornire una solida base per uno studio di follow-up attraverso un RCT più ampio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beirut, Libano
- American University of Beirut, Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rifugiato siriano
- 18-24 anni
- aver completato il liceo
- al momento dello screening, vivere in uno dei 3 bacini di utenza delle ONG partner sul campo (MAP) nella regione della Bekaa in Libano
- sono stati coinvolti in ONG o hanno prestato servizio alla loro comunità"
- motivazione ad essere Operatore di Salute Mentale di Comunità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Operatore di salute mentale della comunità per giovani adulti
I giovani adulti rifugiati siriani saranno formati per implementare Problem Management Plus (PM+): un intervento di salute mentale a bassa intensità basato sull'evidenza dell'OMS per adulti rifugiati siriani nella loro comunità.
Completeranno 4 sondaggi per misurare risultati e meccanismi.
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I giovani adulti rifugiati siriani saranno formati per implementare il Problem Management Plus (PM+).
PM+ è un intervento di salute mentale a bassa intensità, sviluppato dall'OMS e fornito da CMHW non specializzato.
È un approccio di trattamento transdiagnostico che include quattro tecniche di problem solving e di trattamento comportamentale basate sull'evidenza: gestione dello stress, gestione dei problemi, andare avanti/darsi da fare e supporto sociale.
Queste strategie vengono implementate in cinque sessioni settimanali, di 90 minuti ciascuna.
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Comparatore attivo: Tutor giovani adulti
I giovani adulti rifugiati siriani saranno formati per fare da tutor agli studenti delle scuole elementari nella loro comunità. Completeranno 4 sondaggi per misurare risultati e meccanismi.
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I giovani adulti saranno formati per tutorare gli studenti della scuola elementare.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo per giovani adulti
I giovani adulti rifugiati siriani nel gruppo di controllo completeranno solo i sondaggi.
Completeranno 4 sondaggi per misurare risultati e meccanismi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere
Lasso di tempo: Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Auto-valutazione tramite sondaggio
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Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Stress
Lasso di tempo: Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Auto-valutazione tramite questionario e Cortisolo del capello
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Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Coping/Resilienza
Lasso di tempo: Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Autovalutazione tramite sondaggio
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Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Meccanismo-Emozioni positive
Lasso di tempo: Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Auto-valutazione tramite questionario
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Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Relazioni di supporto del meccanismo
Lasso di tempo: Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Auto-valutazione tramite sondaggio
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Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Meccanismo-Impegno
Lasso di tempo: Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Autovalutazione tramite questionario
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Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Meccanismo-Risultati
Lasso di tempo: Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Autovalutazione tramite sondaggio
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Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Meccanismo-Ottimismo/Speranza
Lasso di tempo: Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Autovalutazione tramite sondaggio
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Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Meccanismo-Significato/Scopo nella vita
Lasso di tempo: Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Autovalutazione tramite questionario
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Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Meccanismo-Controllo/Autonomia
Lasso di tempo: Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Autovalutazione tramite questionario
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Anno 2 mese 8 - Anno 4 mese 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rima A Afifi, PhD, University of Iowa College of Public Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nakkash R, Fares M, Tleis M, Mugharbil A, Antaby M, Al Masri H, Ghandour L, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA. (2024). Power Sharing in Community-Engaged Research with Syrian Refugees in Lebanon: Using community engagement to shape Intervention Fit to Context. Social Science and Medicine, Mental Health; 6(4): 100358, https://doi.org/10.1016/j.ssmmh.2024.100358.
- Ghandour L, Brown G, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA, Nakkash R. Structural and political determinants of health among Syrian refugee young adults in the Bekaa, Lebanon: a prospective cohort study of the impact of security raids on perceived discrimination and well-being. BMJ Open. 2024 Dec 5;14(12):e087777. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087777.
- Nakkash R, Ghandour L, Brown G, Panter-Brick C, Bomar H, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Hodroj M, Chamoun Y, Zarzour M, Afifi RA. Syrian refugee young adults as community mental health workers implementing problem management plus: Protocol for a pilot randomized controlled trial to measure the mechanisms of effect on their own wellbeing, stress and coping. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Jun 28;40:101325. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101325. eCollection 2024 Aug.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202107337
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