- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05265611
Szíriai menekült fiatal felnőttek közösségi mentális egészségügyi dolgozókként – Libanon
Fiatalok, mint közösségi mentális egészségügyi dolgozók humanitárius környezetben: a saját jólétükre gyakorolt hatásmechanizmusok kísérleti tesztje
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fiatalok és a fiatal felnőttek (YYA) bevonása olyan munkába, amely hatással van a közösségeikre, pozitív következményekkel jár a fiatalok jóléte szempontjából; és a közösségeik számára. De az YYA gyakran marginalizálódott, különösen humanitárius környezetben. A YYA jóllét hét kulcsfontosságú védőfaktorhoz kapcsolódik: pozitív érzelmek, remény, kapcsolatok, jelentés, teljesítmény, autonómia és elkötelezettség. A védőfaktorok, mint a beavatkozással összefüggő jólétváltozás lehetséges mechanizmusainak megértése prioritást élvez a humanitárius környezetben végzett kutatásban.
A humanitárius válságok fokozzák a mentális egészségügyi zavarokat; és a „normális” szorongás és pszichológiai reakciók a lakosság nagy százalékát érintik. Az egészségügyi humán erőforrások azonban gyakran nem elegendőek az igények kielégítésére. A YYA képességeinek megértése a közösségek katasztrófahelyzetben való támogatására a kutatás elengedhetetlen feltétele. Globálisan a feladatmegosztó beavatkozások a nem hivatásos laikus közösség tagjait képezik ki a mentálhigiénés ellátás biztosítására. Példaként a Problémakezelés Plusz (PM+) közösségi mentális egészségügyi dolgozókat (CMHW) képez ki, és humanitárius környezetben is hatékony a gyakori mentális zavarok és a krízisekre adott válaszként felmerülő egyéb problémák kezelésére.
A nyomozók azt javasolják, hogy vonják be a 18-24 éves szíriai menekült fiatal felnőtteket (YA) YA CMHW-ként, hogy közösségeikben hajtsák végre a PM+-t a veszélyeztetett felnőttekkel (18 év felett). A szíriai menekültválság, amely a közelmúlt egyik legrosszabb humanitárius válsága, megfelelő keretet biztosít a projekt megvalósításához. Libanon körülbelül 1,5 millió szíriai menekültet fogad be, és a 15-24 éves szíriai menekültek körülbelül 60%-a nem dolgozik, és nem jár iskolába. A konkrét célok a következők:
1. cél: A YA-CMHW hatékonyságának felmérése jólétük, megküzdésük és stresszszintjük tekintetében; összehasonlítva i. a szíriai menekült társak aktív összehasonlító csoportjával, akik oktatói szolgáltatásokat nyújtanak; és (ii) szíriai menekült társak egy csoportja, amely nem részesül beavatkozásban.
2. cél: A jólét, a megküzdés és a stressz változásaihoz kapcsolódó mechanizmusok azonosítása. A fogalmi modell a beavatkozás, a mechanizmusok és az eredmények közötti kapcsolatokat írja le.
3. cél: Értékelje a szíriai menekült YA megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hűségét, mint a PM+-t az ügyfelekkel megvalósító CMHW.
Az eredmények (a) megvilágítják azokat a kritikus mechanizmusokat, amelyeken keresztül a YYA közösségük támogatásában való részvétele javítja saját jólétüket; b) tájékoztassa a humanitárius/menekültügyi környezettel, a mentális egészséggel és az Y-CMHW beavatkozásaival kapcsolatos kutatásokat; és (c) szilárd alapot biztosítanak egy nagyobb RCT-n keresztül végzett nyomon követési vizsgálathoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rima A Afifi, PhD
- Telefonszám: 3193841472
- E-mail: rima-afifi@uiowa.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rima T Nakkash, DrPH
- E-mail: rnakkash@gmu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- Toborzás
- American University of Beirut, Faculty of Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Lilian Ghandour, PhD
- E-mail: lg01@aub.edu.lb
-
Kapcsolatba lépni:
- Malak Tleis, PhD
- E-mail: mt99@aub.edu.lb
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szír menekült
- 18-24 év
- elvégezték a középiskolát
- a szűrés időpontjában a libanoni Bekaa régióban a terepalapú NGO-partner (MAP) 3 vonzáskörzetének egyikében él.
- részt vettek civil szervezetekben vagy a közösségük szolgálatában álltak
- motiváció, hogy közösségi mentálhigiénés munkás legyen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fiatal felnőtt közösségi mentális egészségügyi dolgozó
A szíriai menekült fiatal felnőtteket kiképezik a Problémakezelés Plusz (PM+) megvalósítására: a WHO bizonyítékokon alapuló, alacsony intenzitású mentális egészségügyi beavatkozása szíriai menekült felnőttek számára a közösségükben.
4 felmérést fognak kitölteni az eredmények és a mechanizmusok mérésére.
|
A szíriai menekült fiatalokat kiképezik a Problémakezelés Plusz (PM+) megvalósítására.
A PM+ egy alacsony intenzitású mentális egészségügyi beavatkozás, amelyet a WHO fejlesztett ki, és a nem szakosodott CMHW szállít.
Ez egy transzdiagnosztikus kezelési megközelítés, amely négy bizonyítékokon alapuló problémamegoldó és viselkedéskezelési technikát foglal magában: stresszkezelés, problémák kezelése, indulás/kezdés és szociális támogatás.
Ezeket a stratégiákat öt heti, egyenként 90 perces munkamenetben hajtják végre.
|
Aktív összehasonlító: Fiatal felnőtt oktatók
A szíriai menekült fiatal felnőtteket kiképezik arra, hogy általános iskolásokat tanítsanak közösségükben. 4 felmérést fognak kitölteni az eredmények és a mechanizmusok mérésére.
|
A fiatal felnőtteket arra képezik ki, hogy tanítsák a tanulókat az általános iskolában.
|
Nincs beavatkozás: Young Adut Control Group
A kontrollcsoportba tartozó szíriai menekült fiatal felnőttek csak a felméréseket fogják kitölteni.
4 felmérést fognak kitölteni az eredmények és a mechanizmusok mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jólét
Időkeret: Év 2 hónap 6- év 3 hónap 12
|
Önjelentés felmérésen keresztül
|
Év 2 hónap 6- év 3 hónap 12
|
Feszültség
Időkeret: Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Önjelentés felmérésen és hajkortizolon keresztül
|
Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Megküzdés/rugalmasság
Időkeret: Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Önjelentés felmérésen keresztül
|
Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mechanizmus - Pozitív érzelmek
Időkeret: Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Önjelentés felmérésen keresztül
|
Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Mechanizmus-támogató kapcsolatok
Időkeret: Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Önjelentés felmérésen keresztül
|
Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Mechanizmus-Elköteleződés
Időkeret: Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Önjelentés felmérésen keresztül
|
Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Mechanizmus-teljesítmények
Időkeret: Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Önjelentés felmérésen keresztül
|
Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Mechanizmus-Optimizmus/Remény
Időkeret: Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Önjelentés felmérésen keresztül
|
Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Mechanizmus-jelentés/cél az életben
Időkeret: Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Önjelentés felmérésen keresztül
|
Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Mechanizmus-vezérlés/autonómia
Időkeret: Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Önjelentés felmérésen keresztül
|
Év 2 hónap 6 - év 3 hónap 12
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rima A Afifi, PhD, University of Iowa College of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202107337
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada