- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05265611
Syriske flygtninge unge voksne som samfundsarbejdere på mental sundhed-Libanon
Unge som fællesskabsarbejdere inden for mental sundhed i humanitære omgivelser: En pilottest af virkningsmekanismerne på deres eget velvære
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At involvere unge og unge voksne (YYA) i arbejde, der påvirker deres lokalsamfund, har positive resultater for unges velvære; og for deres samfund. Men YYA er ofte marginaliseret, især i humanitære omgivelser. YYA-velvære er forbundet med syv vigtige beskyttende faktorer: positive følelser, håb, relationer, mening, præstationer, autonomi og engagement. At forstå beskyttende faktorer som potentielle mekanismer for interventionsrelateret ændring i velvære er en prioritet for forskning i humanitære omgivelser.
Humanitære kriser øger psykiske lidelser; og 'normale' lidelser og psykologiske reaktioner påvirker en stor procentdel af befolkningen. Alligevel er menneskelige ressourcer til sundhed ofte utilstrækkelige til at opfylde behovene. Forståelse af YYA's kapacitet til at støtte lokalsamfund i forbindelse med katastrofer er blevet bemærket som en forskningsmæssig nødvendighed. Globalt træner opgavedelingsinterventioner ikke-professionelle medlemmer af lægsamfundet til at yde mental sundhedspleje. Som et eksempel uddanner Problem Management Plus (PM+) mentale sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CMHW) og er effektiv i humanitære omgivelser for almindelige psykiske lidelser og andre problemer, der opstår som reaktion på kriser.
Efterforskerne foreslår at engagere unge syriske flygtninge (YA) - i alderen 18-24 år, som YA CMHW, til at implementere PM+ med voksne i risikogruppen (18+ år) i deres lokalsamfund. De syriske flygtningekriser, en af de værste humanitære kriser i nyere historie, udgør en relevant ramme for at gennemføre dette projekt. Libanon er vært for ~1,5 millioner syriske flygtninge, og omkring 60% af de syriske flygtninge i alderen 15-24 år er ikke ansat og ikke i skole. De specifikke mål er:
Mål 1: Vurder effektiviteten af at være en YA-CMHW på deres velvære, mestring og stressniveauer; sammenlignet med (i) en aktiv sammenlignende gruppe af syriske flygtninge jævnaldrende, der leverer vejledningstjenester; og (ii) en gruppe syriske flygtninge, der ikke modtager nogen intervention.
Mål 2: Identificer mekanismerne forbundet med ændringer i velvære, mestring og stress. Den konceptuelle model beskriver sammenhænge mellem interventionen, mekanismerne og resultaterne.
Mål 3: Evaluer gennemførligheden, acceptabiliteten og troskaben af den syriske flygtning YA som CMHW, der implementerer PM+ med kunder.
Resultaterne vil (a) belyse kritiske mekanismer, hvorigennem YYA's engagement for at støtte deres lokalsamfund øger deres eget velvære; (b) informere forskning omkring humanitære/flygtningemiljøer, mental sundhed og Y-CMHW-interventioner; og (c) give et robust grundlag for en opfølgende undersøgelse via en større RCT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- syrisk flygtning
- 18-24 år
- har afsluttet gymnasiet
- på tidspunktet for screeningen, bo i et af de 3 opland for den feltbaserede NGO-partner (MAP'er) i Bekaa-regionen i Libanon
- har været involveret i ngo'er eller service til deres samfund'
- motivation til at være en social mental sundhedsarbejder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge Voksne Mental Health Worker
Unge syriske flygtninge vil blive trænet i at implementere Problem Management Plus (PM+): en WHO evidensbaseret lavintensiv mental sundhed intervention til syriske flygtninge voksne i deres lokalsamfund.
De vil gennemføre 4 undersøgelser for at måle resultater og mekanismer.
|
Unge syriske flygtninge vil blive trænet i at implementere Problem Management Plus (PM+).
PM+ er en lavintensiv mental sundhedsintervention, udviklet af WHO og leveret af ikke-specialiseret CMHW.
Det er en transdiagnostisk behandlingstilgang, der omfatter fire evidensbaserede problemløsnings- og adfærdsbehandlingsteknikker: håndtering af stress, håndtering af problemer, kom i gang/kom i gang og social støtte.
Disse strategier implementeres over fem ugentlige sessioner på 90 minutter hver.
|
|
Aktiv komparator: Unge voksne undervisere
Unge syriske flygtninge vil blive trænet til at vejlede folkeskoleelever i deres lokalsamfund. De vil gennemføre 4 undersøgelser for at måle resultater og mekanismer.
|
Unge voksne vil blive uddannet til at vejlede elever i folkeskolen.
|
|
Ingen indgriben: Unge voksnes kontrolgruppe
Unge syriske flygtninge i kontrolgruppen vil kun gennemføre undersøgelserne.
De vil gennemføre 4 undersøgelser for at måle resultater og mekanismer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivsel
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering via spørgeskema
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Stress
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering via spørgeskema og hårkortisol
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Håndtering/Resiliens
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering via undersøgelse
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisme - Positive følelser
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering via undersøgelse
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Mekanisme-understøttende relationer
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering via undersøgelse
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Mekanisme-Engagement
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering via spørgeskema
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Mekanisme-Præstationer
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering gennem undersøgelse
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Mekanisme-Optimisme/Håb
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering gennem undersøgelse
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Mekanisme-Betydning/Formål i livet
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering gennem undersøgelse
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Mekanisme-Kontrol/Autonomi
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering gennem spørgeskema
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rima A Afifi, PhD, University of Iowa College of Public Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nakkash R, Fares M, Tleis M, Mugharbil A, Antaby M, Al Masri H, Ghandour L, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA. (2024). Power Sharing in Community-Engaged Research with Syrian Refugees in Lebanon: Using community engagement to shape Intervention Fit to Context. Social Science and Medicine, Mental Health; 6(4): 100358, https://doi.org/10.1016/j.ssmmh.2024.100358.
- Ghandour L, Brown G, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA, Nakkash R. Structural and political determinants of health among Syrian refugee young adults in the Bekaa, Lebanon: a prospective cohort study of the impact of security raids on perceived discrimination and well-being. BMJ Open. 2024 Dec 5;14(12):e087777. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087777.
- Nakkash R, Ghandour L, Brown G, Panter-Brick C, Bomar H, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Hodroj M, Chamoun Y, Zarzour M, Afifi RA. Syrian refugee young adults as community mental health workers implementing problem management plus: Protocol for a pilot randomized controlled trial to measure the mechanisms of effect on their own wellbeing, stress and coping. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Jun 28;40:101325. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101325. eCollection 2024 Aug.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202107337
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .