- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05265611
Syyrian pakolaisnuoret aikuiset yhteisön mielenterveystyöntekijöinä - Libanon
Nuoret yhteisön mielenterveystyöntekijöinä humanitaarisissa ympäristöissä: pilottitesti heidän omaan hyvinvointiinsa vaikuttavista mekanismeista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten ja nuorten aikuisten (YYA) mukaantulo työhön, joka vaikuttaa heidän yhteisöihinsä, vaikuttaa myönteisesti nuorten hyvinvointiin; ja yhteisöilleen. YYA:t ovat kuitenkin usein syrjäytyneitä, etenkin humanitaarisissa ympäristöissä. YYA-hyvinvointi liittyy seitsemään keskeiseen suojaavaan tekijään: positiiviset tunteet, toivo, ihmissuhteet, merkitys, saavutukset, autonomia ja sitoutuminen. Suojatekijöiden ymmärtäminen mahdollisina interventioon liittyvinä hyvinvoinnin muutoksen mekanismeina on humanitaarisen tutkimuksen prioriteetti.
Humanitaariset kriisit lisäävät mielenterveyshäiriöitä; ja "normaalit" ahdistukset ja psykologiset reaktiot vaikuttavat suureen osaan väestöstä. Terveydenhuollon henkilöstöresurssit eivät kuitenkaan usein riitä tarpeisiin. YYA:n valmiuksien ymmärtäminen tukea yhteisöjä katastrofien yhteydessä on todettu tutkimuksen välttämättömyydeksi. Globaalisti tehtävänjakointerventiot kouluttavat ei-ammattimaisia maallikoita tarjoamaan mielenterveyshuoltoa. Esimerkkinä ongelmanhallinta Plus (PM+) kouluttaa yhteisön mielenterveystyöntekijöitä (CMHW) ja on tehokas humanitaarisissa ympäristöissä yleisten mielenterveyshäiriöiden ja muiden kriisien yhteydessä ilmenevien ongelmien ratkaisemiseksi.
Tutkijat ehdottavat, että 18–24-vuotiaat syyrialaiset pakolaisnuoret aikuiset (YA) otetaan mukaan YA CMHW:ksi toteuttamaan PM+:a riskialttiiden aikuisten (18+-vuotiaiden) kanssa yhteisöissään. Syyrian pakolaiskriisit, yksi lähihistorian pahimmista humanitaarisista kriiseistä, tarjoavat sopivat puitteet tämän hankkeen toteuttamiselle. Libanon isännöi noin 1,5 miljoonaa syyrialaista pakolaista, ja noin 60 % 15–24-vuotiaista syyrialaispakolaisista ei ole töissä eikä koulussa. Erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Arvioi YA-CMHW:n tehokkuutta heidän hyvinvointinsa, selviytymisensä ja stressitasonsa suhteen; verrattuna (i) aktiiviseen vertailuryhmään syyrialaispakolaisia, jotka tarjoavat ohjauspalveluja; ja (ii) ryhmä syyrialaisia pakolaisia, jotka eivät saa väliintuloa.
Tavoite 2: Tunnista hyvinvoinnin, selviytymisen ja stressin muutoksiin liittyvät mekanismit. Käsitteellinen malli kuvaa intervention, mekanismien ja tulosten välisiä yhteyksiä.
Tavoite 3: Arvioi Syyrian pakolaisen YA:n toteutettavuus, hyväksyttävyys ja uskollisuus CMHW:nä toteuttamassa PM+:aa asiakkaiden kanssa.
Tulokset (a) selventävät kriittisiä mekanismeja, joiden kautta YYA:n sitoutuminen yhteisön tukemiseen lisää heidän omaa hyvinvointiaan; (b) tiedottaa humanitaarista/pakolaisapua, mielenterveyttä ja Y-CMHW-toimia koskevalle tutkimukselle; ja (c) tarjoavat vankan perustan seurantatutkimukselle suuremman RCT:n kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syyrian pakolainen
- 18-24 vuotta
- ovat suorittaneet lukion
- asua seulonnan aikana yhdellä kentällä toimivan kansalaisjärjestökumppanin (MAP) kolmesta vaikutusalueesta Bekaan alueella Libanonissa
- ovat olleet mukana kansalaisjärjestöissä tai palvelleet yhteisöään"
- motivaatiota olla yhteisön mielenterveystyöntekijä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuorten aikuisten yhteisön mielenterveystyöntekijä
Nuoria syyrialaisia pakolaisia koulutetaan ottamaan käyttöön Problem Management Plus (PM+): WHO:n todisteisiin perustuva matalan intensiteetin mielenterveysinterventio syyrialaispakolaisten aikuisille heidän yhteisössään.
He suorittavat 4 tutkimusta mitatakseen tuloksia ja mekanismeja.
|
Nuoret syyrialaiset pakolaiset koulutetaan ottamaan käyttöön Problem Management Plus (PM+).
PM+ on matalan intensiteetin mielenterveysinterventio, jonka WHO on kehittänyt ja jonka toimittaa erikoistumaton CMHW.
Se on transdiagnostinen hoitomenetelmä, joka sisältää neljä näyttöön perustuvaa ongelmanratkaisu- ja käyttäytymishoitotekniikkaa: stressin hallinta, ongelmien hallinta, liikkeellelähtö/tekeminen ja sosiaalinen tuki.
Nämä strategiat toteutetaan viiden viikoittaisen istunnon aikana, kukin 90 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Nuorten aikuisten tutorit
Nuoret syyrialaiset pakolaiset koulutetaan ohjaamaan ala-asteen oppilaita yhteisössään. He suorittavat neljä kyselyä mittaakseen tuloksia ja mekanismeja.
|
Nuoria aikuisia koulutetaan ohjaamaan alakoulun opiskelijoita.
|
|
Ei väliintuloa: Young Adut Control Group
Vertailuryhmän syyrialaispakolaisten nuoret aikuiset täyttävät vain kyselyt.
He suorittavat 4 tutkimusta mitatakseen tuloksia ja mekanismeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
Itse raportointi kyselyn kautta
|
Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
Itseraportoinnin kautta kyselytutkimuksessa ja hiuskortisoli
|
Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
|
Selviytyminen/Sitkeys
Aikaikkuna: Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
Itsearviointi kyselyn kautta
|
Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekanismi-Positiiviset tunteet
Aikaikkuna: Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
Itsearviointi kyselyn kautta
|
Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
|
Mekanismi - Tukevat suhteet
Aikaikkuna: Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
Itsearviointi kyselyllä
|
Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
|
Mekanismi-Engagement
Aikaikkuna: Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
Itseraportoinnin kautta kyselyssä
|
Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
|
Mekanismi-Saavutukset
Aikaikkuna: Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
Itsearviointi kyselyllä
|
Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
|
Mekanismi-optimismi/toivo
Aikaikkuna: Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
Itse raportointi kyselyn kautta
|
Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
|
Mekanismi-Elämän tarkoitus
Aikaikkuna: Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
Itsearviointi kyselyllä
|
Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
|
Mekanismi-Ohjaus/Itsehallinta
Aikaikkuna: Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
Itse raportointi kyselyn avulla
|
Vuosi 2 kuukausi 8 - Vuosi 4 kuukausi 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rima A Afifi, PhD, University of Iowa College of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nakkash R, Fares M, Tleis M, Mugharbil A, Antaby M, Al Masri H, Ghandour L, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA. (2024). Power Sharing in Community-Engaged Research with Syrian Refugees in Lebanon: Using community engagement to shape Intervention Fit to Context. Social Science and Medicine, Mental Health; 6(4): 100358, https://doi.org/10.1016/j.ssmmh.2024.100358.
- Ghandour L, Brown G, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA, Nakkash R. Structural and political determinants of health among Syrian refugee young adults in the Bekaa, Lebanon: a prospective cohort study of the impact of security raids on perceived discrimination and well-being. BMJ Open. 2024 Dec 5;14(12):e087777. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087777.
- Nakkash R, Ghandour L, Brown G, Panter-Brick C, Bomar H, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Hodroj M, Chamoun Y, Zarzour M, Afifi RA. Syrian refugee young adults as community mental health workers implementing problem management plus: Protocol for a pilot randomized controlled trial to measure the mechanisms of effect on their own wellbeing, stress and coping. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Jun 28;40:101325. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101325. eCollection 2024 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202107337
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .