- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05265611
Молодые взрослые сирийские беженцы как общественные работники психиатрической службы – Ливан
Молодежь как работники психиатрической службы в гуманитарных учреждениях: экспериментальная проверка механизмов воздействия на их собственное благополучие
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вовлечение молодежи и молодых взрослых (YYA) в работу, которая влияет на их сообщества, имеет положительные результаты для благополучия молодежи; и для своих сообществ. Но YYA часто маргинализируются, особенно в гуманитарных условиях. Благополучие YYA связано с семью ключевыми защитными факторами: положительными эмоциями, надеждой, отношениями, смыслом, достижениями, автономией и вовлеченностью. Понимание защитных факторов как потенциальных механизмов изменения благополучия, связанного с вмешательством, является приоритетом для исследований в гуманитарных условиях.
Гуманитарные кризисы усугубляют психические расстройства; и «нормальный» дистресс и психологические реакции затрагивают большой процент населения. Тем не менее кадровых ресурсов здравоохранения часто недостаточно для удовлетворения потребностей. Понимание возможностей YYA по поддержке сообществ в контексте бедствий было отмечено как императив исследования. В глобальном масштабе мероприятия по распределению задач обучают непрофессиональных непрофессиональных членов сообщества оказанию психиатрической помощи. В качестве примера можно привести программу «Управление проблемами плюс» (PM+), которая обучает местных работников психического здоровья (CMHW) и эффективна в гуманитарных учреждениях для лечения распространенных психических расстройств и других проблем, возникающих в ответ на кризисы.
Исследователи предлагают привлечь молодых взрослых сирийских беженцев (YA) в возрасте 18-24 лет в качестве YA CMHW для реализации PM + со взрослыми из групп риска (18+ лет) в их сообществах. Кризис с сирийскими беженцами, один из самых серьезных гуманитарных кризисов в новейшей истории, создает подходящие условия для реализации этого проекта. В Ливане находится около 1,5 млн сирийских беженцев, и около 60% сирийских беженцев в возрасте 15–24 лет не работают и не учатся. Конкретные цели:
Цель 1: оценить эффективность работы YA-CMHW в отношении их благополучия, преодоления стресса и уровня стресса; по сравнению с (i) активной сравнительной группой сирийских беженцев, предоставляющих услуги репетиторства; и (ii) группа равных сирийских беженцев, которая не подвергается вмешательству.
Цель 2: Определить механизмы, связанные с изменениями в самочувствии, совладанием и стрессом. Концептуальная модель описывает связи между вмешательством, механизмами и результатами.
Цель 3: Оценить осуществимость, приемлемость и достоверность сирийского беженца YA в качестве CMHW, реализующего УП+ с клиентами.
Результаты (а) прояснят важнейшие механизмы, с помощью которых участие молодых молодых людей в поддержке своего сообщества повышает их собственное благополучие; (b) информировать исследования о гуманитарных условиях / беженцах, психическом здоровье и вмешательствах Y-CMHW; и (c) обеспечить надежную основу для последующего исследования посредством более крупного РКИ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rima A Afifi, PhD
- Номер телефона: 3193841472
- Электронная почта: rima-afifi@uiowa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rima T Nakkash, DrPH
- Электронная почта: rnakkash@gmu.edu
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Рекрутинг
- American University of Beirut, Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- Lilian Ghandour, PhD
- Электронная почта: lg01@aub.edu.lb
-
Контакт:
- Malak Tleis, PhD
- Электронная почта: mt99@aub.edu.lb
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- сирийский беженец
- 18-24 года
- закончил среднюю школу
- на момент скрининга проживать в одном из 3 районов охвата партнерской НПО на местах (MAP) в районе Бекаа в Ливане.
- участвовали в деятельности НПО или служении своему сообществу»
- мотивация быть общественным работником психиатрической службы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Молодой общественный психиатр
Молодые взрослые сирийские беженцы будут обучены внедрению «Управление проблемами плюс» (PM+): научно обоснованное вмешательство ВОЗ низкой интенсивности в области психического здоровья для взрослых сирийских беженцев в их сообществе.
Они пройдут 4 опроса для оценки результатов и механизмов.
|
Молодые взрослые сирийские беженцы будут обучены внедрению управления проблемами плюс (УП+).
PM+ — это низкоинтенсивное вмешательство в области психического здоровья, разработанное ВОЗ и осуществляемое неспециализированным CMHW.
Это трансдиагностический подход к лечению, который включает в себя четыре научно обоснованных метода решения проблем и поведенческого лечения: управление стрессом, управление проблемами, начало работы и социальная поддержка.
Эти стратегии реализуются в течение пяти еженедельных сессий по 90 минут каждая.
|
Активный компаратор: Репетиторы для молодых взрослых
Молодые взрослые сирийские беженцы будут обучены репетиторству учащихся начальной школы в своем сообществе. Они пройдут 4 опроса для оценки результатов и механизмов.
|
Молодые люди будут обучаться репетиторству учащихся начальной школы.
|
Без вмешательства: Группа контроля молодых адутов
Молодые взрослые сирийские беженцы из контрольной группы будут заполнять только анкеты.
Они пройдут 4 опроса для оценки результатов и механизмов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Благополучие
Временное ограничение: Год 2 месяц 6- Год 3 месяц 12
|
Самоотчет через опрос
|
Год 2 месяц 6- Год 3 месяц 12
|
Стресс
Временное ограничение: Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Самоотчет через опрос и кортизол волос
|
Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Преодоление/Устойчивость
Временное ограничение: Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Самоотчет через опрос
|
Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Механизм-Положительные эмоции
Временное ограничение: Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Самоотчет через опрос
|
Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Механизм-поддерживающие отношения
Временное ограничение: Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Самоотчет через опрос
|
Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Механизм-Взаимодействие
Временное ограничение: Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Самоотчет через опрос
|
Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Механизм-достижения
Временное ограничение: Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Самоотчет через опрос
|
Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Механизм-Оптимизм/Надежда
Временное ограничение: Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Самоотчет через опрос
|
Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Механизм-Смысл/Цель в жизни
Временное ограничение: Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Самоотчет через опрос
|
Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Механизм-Контроль/Автономность
Временное ограничение: Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Самоотчет через опрос
|
Год 2 месяц 6 - Год 3 месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rima A Afifi, PhD, University of Iowa College of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202107337
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты