- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05265611
Jovens adultos refugiados sírios como agentes comunitários de saúde mental-Líbano
Jovens como agentes comunitários de saúde mental em contextos humanitários: um teste piloto dos mecanismos de efeito sobre seu próprio bem-estar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Envolver jovens e adultos jovens (YYA) no trabalho que impacta suas comunidades tem resultados positivos para o bem-estar dos jovens; e para suas comunidades. Mas, YYA são frequentemente marginalizados, particularmente em contextos humanitários. O bem-estar do YYA está ligado a sete fatores de proteção principais: emoções positivas, esperança, relacionamentos, significado, realizações, autonomia e engajamento. Compreender os fatores de proteção como mecanismos potenciais para a mudança relacionada à intervenção no bem-estar é uma prioridade para a pesquisa em contextos humanitários.
As crises humanitárias aumentam os transtornos de saúde mental; e a angústia 'normal' e as reações psicológicas afetam uma grande porcentagem da população. No entanto, os recursos humanos para a saúde muitas vezes são insuficientes para atender às necessidades. Compreender as capacidades do YYA para apoiar as comunidades no contexto de desastres foi apontado como um imperativo de pesquisa. Globalmente, as intervenções de compartilhamento de tarefas treinam membros leigos não profissionais da comunidade para fornecer cuidados de saúde mental. Como exemplo, o Problem Management Plus (PM+) treina agentes comunitários de saúde mental (CMHW) e é eficaz em contextos humanitários para transtornos mentais comuns e outros problemas que surgem em resposta a crises.
Os investigadores propõem envolver jovens adultos refugiados sírios (YA) - com idade entre 18 e 24 anos, como YA CMHW, para implementar PM+ com adultos em risco (18 anos ou mais) em suas comunidades. A crise dos refugiados sírios, uma das piores crises humanitárias da história recente, oferece um cenário relevante para a implementação deste projeto. O Líbano abriga cerca de 1,5 milhão de refugiados sírios e cerca de 60% dos refugiados sírios com idades entre 15 e 24 anos não estão empregados e não estão na escola. Os Objetivos Específicos são:
Objetivo 1: Avaliar a eficácia de ser um YA-CMHW em seu bem-estar, enfrentamento e níveis de estresse; em comparação com (i) um grupo de comparação ativo de colegas refugiados sírios que fornecem serviços de tutoria; e (ii) um grupo de pares refugiados sírios que não recebe nenhuma intervenção.
Objetivo 2: Identificar os mecanismos associados às alterações no bem-estar, coping e stress. O modelo conceitual descreve as ligações entre a intervenção, os mecanismos e os resultados.
Objetivo 3: Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e fidelidade do refugiado sírio YA como CMHW implementando PM+ com clientes.
Os resultados irão (a) elucidar mecanismos críticos através dos quais o engajamento de YYA para apoiar sua comunidade melhora seu próprio bem-estar; (b) informar a pesquisa sobre contextos humanitários/refugiados, saúde mental e intervenções Y-CMHW; e (c) fornecer uma base robusta para um estudo de acompanhamento por meio de um RCT maior.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rima A Afifi, PhD
- Número de telefone: 3193841472
- E-mail: rima-afifi@uiowa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rima T Nakkash, DrPH
- E-mail: rnakkash@gmu.edu
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- Recrutamento
- American University of Beirut, Faculty of Health Sciences
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Contato:
- Lilian Ghandour, PhD
- E-mail: lg01@aub.edu.lb
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Contato:
- Malak Tleis, PhD
- E-mail: mt99@aub.edu.lb
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- refugiado sírio
- 18-24 anos
- ter concluído o ensino médio
- no momento da triagem, viva em uma das 3 áreas de influência da ONG parceira de campo (MAPs) na região de Bekaa, no Líbano
- estiveram envolvidos em ONGs ou serviços prestados à sua comunidade'
- motivação para ser Agente Comunitário de Saúde Mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agente comunitário de saúde mental para jovens adultos
Os jovens adultos refugiados sírios serão treinados para implementar o Problem Management Plus (PM+): uma intervenção de saúde mental de baixa intensidade baseada em evidências da OMS para adultos refugiados sírios em sua comunidade.
Eles completarão 4 pesquisas para medir resultados e mecanismos.
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Jovens adultos refugiados sírios serão treinados para implementar o Problem Management Plus (PM+).
PM+ é uma intervenção de saúde mental de baixa intensidade, desenvolvida pela OMS, e entregue por CMHW não especializado.
É uma abordagem de tratamento transdiagnóstico que inclui quatro técnicas baseadas em evidências para resolução de problemas e tratamento comportamental: gerenciamento do estresse, gerenciamento de problemas, ir/fazer e apoio social.
Estas estratégias são implementadas ao longo de cinco sessões semanais, de 90 minutos cada.
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Comparador Ativo: Tutores de jovens adultos
Jovens adultos sírios refugiados serão treinados para dar aulas particulares a alunos do ensino fundamental em sua comunidade. Eles responderão a 4 pesquisas para medir resultados e mecanismos.
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Os jovens serão treinados para dar aulas particulares aos alunos do ensino fundamental.
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Sem intervenção: Grupo de controle de jovens adultos
Os jovens adultos refugiados sírios no grupo de controle apenas completarão as pesquisas.
Eles completarão 4 pesquisas para medir resultados e mecanismos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar
Prazo: Ano 2 mês 6- Ano 3 mês 12
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Auto-relato por meio de pesquisa
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Ano 2 mês 6- Ano 3 mês 12
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Estresse
Prazo: Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Auto-relato por meio de pesquisa e cortisol capilar
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Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Enfrentamento/Resiliência
Prazo: Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Auto-relato por meio de pesquisa
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Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mecanismo-Emoções positivas
Prazo: Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Auto-relato por meio de pesquisa
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Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Mecanismo-Relacionamentos de suporte
Prazo: Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Auto-relato por meio de pesquisa
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Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Mecanismo de Engajamento
Prazo: Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Auto-relato por meio de pesquisa
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Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Mecanismo-Realizações
Prazo: Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Auto-relato por meio de pesquisa
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Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Mecanismo-Otimismo/Esperança
Prazo: Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Auto-relato por meio de pesquisa
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Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Mecanismo-Significado/Propósito na vida
Prazo: Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Auto-relato por meio de pesquisa
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Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Mecanismo-Controle/Autonomia
Prazo: Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Auto-relato por meio de pesquisa
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Ano 2 mês 6 - Ano 3 mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rima A Afifi, PhD, University of Iowa College of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202107337
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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