- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05265611
Syriske flyktninger unge voksne som samfunnsarbeidere i psykisk helsevern-Libanon
Ungdom som psykisk helsearbeidere i fellesskap i humanitære omgivelser: En pilottest av mekanismene for effekt på deres eget velvære
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å involvere ungdom og unge voksne (YYA) i arbeid som påvirker lokalsamfunnet deres, har positive resultater for ungdoms velvære; og for deres lokalsamfunn. Men YYA er ofte marginalisert, spesielt i humanitære omgivelser. YYA-velvære er knyttet til syv viktige beskyttende faktorer: positive følelser, håp, relasjoner, mening, prestasjoner, autonomi og engasjement. Å forstå beskyttende faktorer som potensielle mekanismer for intervensjonsrelaterte endringer i velvære er en prioritet for forskning i humanitære omgivelser.
Humanitære kriser øker psykiske lidelser; og "normale" plager og psykologiske reaksjoner påvirker en stor prosentandel av befolkningen. Likevel er menneskelige ressurser for helse ofte utilstrekkelige for å dekke behovene. Å forstå YYA's kapasitet til å støtte lokalsamfunn i sammenheng med katastrofer har blitt bemerket som et forskningskrav. Globalt trener oppgavedelingsintervensjoner ikke-profesjonelle lekfellesskapsmedlemmer til å yte psykisk helsehjelp. Som ett eksempel trener Problem Management Plus (PM+) psykisk helsearbeidere i samfunnet (CMHW) og er effektivt i humanitære omgivelser for vanlige psykiske lidelser og andre problemer som dukker opp som svar på kriser.
Etterforskerne foreslår å engasjere unge syriske flyktninger (YA) - i alderen 18-24 år, som YA CMHW, for å implementere PM+ med voksne i risikogruppen (18+ år) i deres lokalsamfunn. De syriske flyktningkrisene, en av de verste humanitære krisene i nyere historie, gir en relevant ramme for å gjennomføre dette prosjektet. Libanon er vert for ~1,5 millioner syriske flyktninger, og rundt 60 % av syriske flyktninger i alderen 15-24 år er ikke ansatt, og ikke i skole. De spesifikke målene er:
Mål 1: Vurder effektiviteten av å være en YA-CMHW på deres velvære, mestring og stressnivåer; sammenlignet med (i) en aktiv sammenligningsgruppe av syriske flyktninger som tilbyr veiledningstjenester; og (ii) en gruppe syriske flyktninger som ikke mottar noen intervensjon.
Mål 2: Identifisere mekanismene knyttet til endringer i velvære, mestring og stress. Den konseptuelle modellen beskriver sammenhenger mellom intervensjonen, mekanismene og resultatene.
Mål 3: Evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og trofastheten til den syriske flyktningen YA som CMHW som implementerer PM+ med klienter.
Resultatene vil (a) belyse kritiske mekanismer der engasjement fra YYA for å støtte deres fellesskap forbedrer deres egen velvære; (b) informere forskning rundt humanitære/flyktningmiljøer, mental helse og Y-CMHW-intervensjoner; og (c) gi et robust grunnlag for en oppfølgingsstudie via en større RCT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Syrisk flyktning
- 18-24 år
- har fullført videregående skole
- på tidspunktet for screening, bo i et av de tre nedslagsfeltene til den feltbaserte NGO-partneren (MAPs) i Bekaa-regionen i Libanon
- har vært involvert i frivillige organisasjoner eller tjeneste for samfunnet deres"
- motivasjon for å bli en samfunnsarbeider i psykisk helsevern
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykisk helsearbeider for unge voksne
Unge voksne syriske flyktninger vil bli opplært til å implementere Problem Management Plus (PM+): en WHO-evidensbasert lavintensitetsintervensjon for mental helse til syriske flyktninger i deres lokalsamfunn.
De vil fullføre 4 undersøkelser for å måle utfall og mekanismer.
|
Syriske flyktninger unge voksne vil bli opplært til å implementere Problem Management Plus (PM+).
PM+ er en lavintensiv mental helseintervensjon, utviklet av WHO, og levert av ikke-spesialiserte CMHW.
Det er en transdiagnostisk behandlingstilnærming som inkluderer fire evidensbaserte problemløsnings- og atferdsbehandlingsteknikker: håndtering av stress, håndtering av problemer, komme i gang/komme i gang og sosial støtte.
Disse strategiene implementeres over fem ukentlige økter, på 90 minutter hver.
|
|
Aktiv komparator: Unge voksne veiledere
Syriske flyktninger, unge voksne vil bli opplært til å veilede grunnskoleelever i samfunnet deres. De vil fullføre 4 undersøkelser for å måle resultater og mekanismer.
|
Unge voksne vil bli opplært til å veilede elever i grunnskolen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for unge voksne
Unge voksne syriske flyktninger i kontrollgruppen vil bare fullføre undersøkelsene.
De vil fullføre 4 undersøkelser for å måle utfall og mekanismer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering gjennom undersøkelse
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Stress
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering gjennom spørreundersøkelse og hårcortisol
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Mestring/Resiliens
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering gjennom spørreundersøkelse
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisme-Positive følelser
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering gjennom undersøkelse
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Mekanisme-Støttende relasjoner
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering gjennom spørreundersøkelse
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Mekanisme-Engasjement
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering gjennom spørreundersøkelse
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Mekanisme-Prestasjoner
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering gjennom undersøkelse
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Mekanisme-Optimisme/Håp
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering gjennom spørreundersøkelse
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Mekanisme-Betydning/Formål i livet
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering gjennom spørreundersøkelse
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
|
Mekanisme-Kontroll/Autonomi
Tidsramme: År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Selvrapportering gjennom spørreundersøkelse
|
År 2 måned 8 - År 4 måned 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rima A Afifi, PhD, University of Iowa College of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nakkash R, Fares M, Tleis M, Mugharbil A, Antaby M, Al Masri H, Ghandour L, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA. (2024). Power Sharing in Community-Engaged Research with Syrian Refugees in Lebanon: Using community engagement to shape Intervention Fit to Context. Social Science and Medicine, Mental Health; 6(4): 100358, https://doi.org/10.1016/j.ssmmh.2024.100358.
- Ghandour L, Brown G, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA, Nakkash R. Structural and political determinants of health among Syrian refugee young adults in the Bekaa, Lebanon: a prospective cohort study of the impact of security raids on perceived discrimination and well-being. BMJ Open. 2024 Dec 5;14(12):e087777. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087777.
- Nakkash R, Ghandour L, Brown G, Panter-Brick C, Bomar H, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Hodroj M, Chamoun Y, Zarzour M, Afifi RA. Syrian refugee young adults as community mental health workers implementing problem management plus: Protocol for a pilot randomized controlled trial to measure the mechanisms of effect on their own wellbeing, stress and coping. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Jun 28;40:101325. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101325. eCollection 2024 Aug.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202107337
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .