- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05265611
Syryjscy uchodźcy, młodzi dorośli jako społeczni pracownicy ochrony zdrowia psychicznego – Liban
Młodzież jako społeczni pracownicy ochrony zdrowia psychicznego w środowiskach humanitarnych: pilotażowy test mechanizmów wpływu na ich własne samopoczucie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaangażowanie młodzieży i młodych dorosłych (YYA) w pracę, która ma wpływ na ich społeczności, ma pozytywne skutki dla dobrostanu młodzieży; i dla ich społeczności. Jednak YYA są często marginalizowane, szczególnie w środowiskach humanitarnych. Dobre samopoczucie YYA jest powiązane z siedmioma kluczowymi czynnikami ochronnymi: pozytywnymi emocjami, nadzieją, relacjami, znaczeniem, osiągnięciami, autonomią i zaangażowaniem. Zrozumienie czynników ochronnych jako potencjalnych mechanizmów zmiany dobrostanu związanej z interwencją jest priorytetem badań w warunkach humanitarnych.
Kryzysy humanitarne zwiększają zaburzenia zdrowia psychicznego; a „normalny” niepokój i reakcje psychologiczne dotykają dużego odsetka populacji. Jednak zasoby ludzkie w służbie zdrowia są często niewystarczające, aby zaspokoić potrzeby. Zrozumienie zdolności YYA do wspierania społeczności w kontekście katastrof zostało uznane za imperatyw badawczy. Na całym świecie interwencje polegające na podziale zadań szkolą nieprofesjonalnych świeckich członków społeczności w zakresie zapewniania opieki w zakresie zdrowia psychicznego. Jako jeden przykład, Problem Management Plus (PM+) szkoli społecznych pracowników zdrowia psychicznego (CMHW) i jest skuteczny w warunkach humanitarnych w przypadku typowych zaburzeń psychicznych i innych problemów pojawiających się w odpowiedzi na kryzysy.
Badacze proponują zaangażowanie młodych dorosłych uchodźców syryjskich (YA) w wieku 18-24 lat, jako YA CMHW, do wdrożenia PM+ z dorosłymi z grupy ryzyka (18+ lat) w ich społecznościach. Kryzys związany z uchodźcami w Syrii, jeden z najgorszych kryzysów humanitarnych w najnowszej historii, zapewnia odpowiednie warunki do realizacji tego projektu. Liban gości około 1,5 miliona syryjskich uchodźców, a około 60% syryjskich uchodźców w wieku 15-24 lat nie jest zatrudnionych ani nie uczy się w szkole. Cele szczegółowe to:
Cel 1: Ocena wpływu bycia YA-CMHW na ich samopoczucie, radzenie sobie i poziom stresu; w porównaniu z (i) aktywną grupą porównawczą syryjskich rówieśników świadczących usługi korepetycji; oraz (ii) grupa syryjskich rówieśników-uchodźców, która nie jest objęta interwencją.
Cel 2: Zidentyfikować mechanizmy związane ze zmianami dobrostanu, radzenia sobie i stresu. Model koncepcyjny opisuje powiązania między interwencją, mechanizmami i wynikami.
Cel 3: Ocena wykonalności, akceptowalności i wierności syryjskiego uchodźcy YA jako CMHW wdrażającego PM+ z klientami.
Wyniki (a) wyjaśnią krytyczne mechanizmy, dzięki którym zaangażowanie YYA w celu wspierania ich społeczności poprawia ich własny dobrostan; (b) informować o badaniach dotyczących środowisk humanitarnych/uchodźców, zdrowia psychicznego i interwencji Y-CMHW; oraz (c) zapewnić solidną podstawę do dalszych badań poprzez większe RCT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- American University of Beirut, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- syryjski uchodźca
- 18-24 lata
- ukończyli szkołę średnią
- w czasie badania przesiewowego mieszkać w jednym z 3 obszarów zlewni partnerskiej organizacji pozarządowej działającej w terenie (MAP) w regionie Bekaa w Libanie
- byli zaangażowani w organizacje pozarządowe lub służyli swojej społeczności”
- motywację do zostania pracownikiem środowiskowym ds. zdrowia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pracownik środowiskowy ds. zdrowia psychicznego młodych dorosłych
Młodzi dorośli syryjscy uchodźcy zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania Problem Management Plus (PM+): opartej na dowodach interwencji WHO w zakresie zdrowia psychicznego o niskiej intensywności dla dorosłych syryjskich uchodźców w ich społeczności.
Wypełnią 4 ankiety, aby zmierzyć wyniki i mechanizmy.
|
Młodzi dorośli syryjscy uchodźcy zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania Problem Management Plus (PM+).
PM+ to interwencja dotycząca zdrowia psychicznego o niskiej intensywności, opracowana przez WHO i prowadzona przez niewyspecjalizowaną CMHW.
Jest to transdiagnostyczne podejście do leczenia, które obejmuje cztery oparte na dowodach metody rozwiązywania problemów i behawioralne techniki leczenia: radzenie sobie ze stresem, radzenie sobie z problemami, bierz się do roboty i wsparcie społeczne.
Strategie te są wdrażane w ciągu pięciu tygodniowych sesji, każda po 90 minut.
|
|
Aktywny komparator: Tutorzy młodych dorosłych
Młodzi dorośli syryjscy uchodźcy zostaną przeszkoleni, aby udzielać korepetycji uczniom szkół podstawowych w swojej społeczności. Wypełnią 4 ankiety, aby zmierzyć wyniki i mechanizmy.
|
Młodzi dorośli zostaną przeszkoleni do nauczania uczniów w szkole podstawowej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna młodych dorosłych
Młodzi dorośli syryjscy uchodźcy z grupy kontrolnej wypełnią tylko ankiety.
Wypełnią 4 ankiety, aby zmierzyć wyniki i mechanizmy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
Samodzielne zgłaszanie za pomocą ankiety
|
Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
|
Stres
Ramy czasowe: Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
Samoopis poprzez ankietę i kortyzol we włosach
|
Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
|
Radzenie sobie/Elastyczność
Ramy czasowe: Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
Samodzielne zgłoszenie poprzez ankietę
|
Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mechanizm-Pozytywne emocje
Ramy czasowe: Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
Samodzielne zgłaszanie poprzez ankietę
|
Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
|
Mechanizm - Relacje wspierające
Ramy czasowe: Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
Samodzielne zgłoszenie poprzez ankietę
|
Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
|
Mechanizm-Zaangażowanie
Ramy czasowe: Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
Samodzielne zgłaszanie za pomocą ankiety
|
Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
|
Mechanizm-Osiągnięcia
Ramy czasowe: Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
Samodzielne zgłaszanie za pomocą ankiety
|
Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
|
Mechanizm-Optymizm/Nadzieja
Ramy czasowe: Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
Samoocena poprzez ankietę
|
Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
|
Mechanizm-Znaczenie/Cel życia
Ramy czasowe: Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
Samodzielne zgłoszenie poprzez ankietę
|
Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
|
Mechanizm Kontroli/Autonomii
Ramy czasowe: Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
Samodzielne zgłoszenie poprzez ankietę
|
Rok 2 miesiąc 8 - Rok 4 miesiąc 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rima A Afifi, PhD, University of Iowa College of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nakkash R, Fares M, Tleis M, Mugharbil A, Antaby M, Al Masri H, Ghandour L, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA. (2024). Power Sharing in Community-Engaged Research with Syrian Refugees in Lebanon: Using community engagement to shape Intervention Fit to Context. Social Science and Medicine, Mental Health; 6(4): 100358, https://doi.org/10.1016/j.ssmmh.2024.100358.
- Ghandour L, Brown G, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA, Nakkash R. Structural and political determinants of health among Syrian refugee young adults in the Bekaa, Lebanon: a prospective cohort study of the impact of security raids on perceived discrimination and well-being. BMJ Open. 2024 Dec 5;14(12):e087777. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087777.
- Nakkash R, Ghandour L, Brown G, Panter-Brick C, Bomar H, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Hodroj M, Chamoun Y, Zarzour M, Afifi RA. Syrian refugee young adults as community mental health workers implementing problem management plus: Protocol for a pilot randomized controlled trial to measure the mechanisms of effect on their own wellbeing, stress and coping. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Jun 28;40:101325. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101325. eCollection 2024 Aug.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202107337
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .