- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05265611
Adultos jóvenes refugiados sirios como trabajadores comunitarios de salud mental-Líbano
Jóvenes como trabajadores comunitarios de salud mental en contextos humanitarios: una prueba piloto de los mecanismos que afectan su propio bienestar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Involucrar a los jóvenes y adultos jóvenes (YYA) en el trabajo que impacta a sus comunidades tiene resultados positivos para el bienestar de los jóvenes; y para sus comunidades. Pero, YYA a menudo son marginados, particularmente en entornos humanitarios. El bienestar de YYA está vinculado a siete factores protectores clave: emociones positivas, esperanza, relaciones, significado, logros, autonomía y compromiso. Comprender los factores de protección como mecanismos potenciales para el cambio en el bienestar relacionado con la intervención es una prioridad para la investigación en entornos humanitarios.
Las crisis humanitarias aumentan los trastornos de salud mental; y la angustia y las reacciones psicológicas "normales" afectan a un gran porcentaje de la población. Sin embargo, los recursos humanos para la salud a menudo son insuficientes para satisfacer las necesidades. La comprensión de las capacidades de YYA para apoyar a las comunidades en el contexto de los desastres se ha señalado como un imperativo de investigación. A nivel mundial, las intervenciones de tareas compartidas capacitan a miembros no profesionales de la comunidad para brindar atención de salud mental. Como ejemplo, Problem Management Plus (PM+) capacita a los trabajadores comunitarios de salud mental (CMHW) y es eficaz en entornos humanitarios para los trastornos mentales comunes y otros problemas que surgen en respuesta a las crisis.
Los investigadores proponen involucrar a adultos jóvenes (YA) refugiados sirios, de entre 18 y 24 años, como YA CMHW, para implementar PM+ con adultos en riesgo (mayores de 18 años) en sus comunidades. La crisis de refugiados sirios, una de las peores crisis humanitarias de la historia reciente, proporciona un escenario relevante para implementar este proyecto. El Líbano alberga ~1,5 millones de refugiados sirios, y alrededor del 60 % de los refugiados sirios de entre 15 y 24 años no tienen trabajo ni asisten a la escuela. Los Objetivos Específicos son:
Objetivo 1: Evaluar la efectividad de ser un YA-CMHW en su bienestar, afrontamiento y niveles de estrés; en comparación con (i) un grupo de comparación activo de pares refugiados sirios que brindan servicios de tutoría; y (ii) un grupo de pares refugiados sirios que no recibe intervención.
Objetivo 2: Identificar los mecanismos asociados con los cambios en el bienestar, el afrontamiento y el estrés. El modelo conceptual describe los vínculos entre la intervención, los mecanismos y los resultados.
Objetivo 3: Evaluar la viabilidad, aceptabilidad y fidelidad de los refugiados sirios YA como CMHW implementando PM+ con los clientes.
Los resultados (a) aclararán los mecanismos críticos a través de los cuales la participación de YYA para apoyar a su comunidad mejora su propio bienestar; (b) informar la investigación sobre entornos humanitarios/de refugiados, salud mental e intervenciones de Y-CMHW; y (c) proporcionar una base sólida para un estudio de seguimiento a través de un ECA más grande.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- American University of Beirut, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- refugiado sirio
- 18-24 años
- haber completado la escuela secundaria
- en el momento de la selección, vive en una de las 3 áreas de captación de la ONG asociada (MAP) en el campo en la región de Bekaa en el Líbano
- han estado involucrados en ONG o al servicio de su comunidad'
- motivación para ser un trabajador comunitario de salud mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Trabajador de salud mental de la comunidad de adultos jóvenes
Se capacitará a adultos jóvenes refugiados sirios para implementar Problem Management Plus (PM+): una intervención de salud mental de baja intensidad basada en evidencia de la OMS para adultos refugiados sirios en su comunidad.
Completarán 4 encuestas para medir resultados y mecanismos.
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Se capacitará a adultos jóvenes refugiados sirios para implementar Problem Management Plus (PM+).
PM+ es una intervención de salud mental de baja intensidad, desarrollada por la OMS y administrada por CMHW no especializados.
Es un enfoque de tratamiento transdiagnóstico que incluye cuatro técnicas de tratamiento conductual y resolución de problemas basadas en la evidencia: manejo del estrés, manejo de problemas, ponerse en marcha y hacer y apoyo social.
Estas estrategias se implementan en cinco sesiones semanales, de 90 minutos cada una.
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Comparador activo: Tutores adultos jóvenes
Se capacitará a jóvenes refugiados sirios para que sean tutores de estudiantes de escuela primaria en su comunidad. Completarán 4 encuestas para medir los resultados y los mecanismos.
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Los adultos jóvenes serán capacitados para dar tutoría a los estudiantes en la escuela primaria.
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Sin intervención: Grupo de control de jóvenes adultos
Los adultos jóvenes refugiados sirios en el grupo de control solo completarán las encuestas.
Completarán 4 encuestas para medir resultados y mecanismos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar
Periodo de tiempo: Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Autoinforme mediante encuesta
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Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Estrés
Periodo de tiempo: Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Autorreporte mediante encuesta y Cortisol en cabello
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Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Coping/Resilience
Periodo de tiempo: Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Autoinforme a través de encuesta
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Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mecanismo-Emociones positivas
Periodo de tiempo: Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Autoinforme mediante encuesta
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Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Mecanismo-Relaciones de apoyo
Periodo de tiempo: Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Autorreporte mediante encuesta
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Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Mecanismo-Compromiso
Periodo de tiempo: Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Autoinforme mediante encuesta
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Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Mecanismo-Logros
Periodo de tiempo: Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Autoinforme a través de encuesta
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Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Mecanismo-Optimismo/Esperanza
Periodo de tiempo: Mes 8 del año 2 - Mes 8 del año 4
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Informe personal mediante encuesta
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Mes 8 del año 2 - Mes 8 del año 4
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Mecanismo-Sentido/Propósito en la vida
Periodo de tiempo: Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Autoinforme mediante encuesta
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Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Mecanismo-Control/Autonomía
Periodo de tiempo: Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Autoinforme a través de encuesta
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Año 2 mes 8 - Año 4 mes 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rima A Afifi, PhD, University of Iowa College of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nakkash R, Fares M, Tleis M, Mugharbil A, Antaby M, Al Masri H, Ghandour L, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA. (2024). Power Sharing in Community-Engaged Research with Syrian Refugees in Lebanon: Using community engagement to shape Intervention Fit to Context. Social Science and Medicine, Mental Health; 6(4): 100358, https://doi.org/10.1016/j.ssmmh.2024.100358.
- Ghandour L, Brown G, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA, Nakkash R. Structural and political determinants of health among Syrian refugee young adults in the Bekaa, Lebanon: a prospective cohort study of the impact of security raids on perceived discrimination and well-being. BMJ Open. 2024 Dec 5;14(12):e087777. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087777.
- Nakkash R, Ghandour L, Brown G, Panter-Brick C, Bomar H, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Hodroj M, Chamoun Y, Zarzour M, Afifi RA. Syrian refugee young adults as community mental health workers implementing problem management plus: Protocol for a pilot randomized controlled trial to measure the mechanisms of effect on their own wellbeing, stress and coping. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Jun 28;40:101325. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101325. eCollection 2024 Aug.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202107337
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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