- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05265611
Syriska flyktingar unga vuxna som samhällspersonal inom mentalvård-Libanon
Ungdom som gemenskapspersonal inom mentalvård i humanitära miljöer: ett pilottest av mekanismerna för effekt på deras eget välbefinnande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att involvera ungdomar och unga vuxna (YYA) i arbete som påverkar deras samhällen har positiva resultat för ungdomars välbefinnande; och för deras samhällen. Men YYA är ofta marginaliserade, särskilt i humanitära miljöer. YYA välbefinnande är kopplat till sju viktiga skyddsfaktorer: positiva känslor, hopp, relationer, mening, prestationer, autonomi och engagemang. Att förstå skyddsfaktorer som potentiella mekanismer för interventionsrelaterad förändring av välbefinnande är en prioritet för forskning i humanitära miljöer.
Humanitära kriser ökar psykiska störningar; och "normala" nöd och psykologiska reaktioner påverkar en stor andel av befolkningen. Men mänskliga resurser för hälsa är ofta otillräckliga för att möta behoven. Att förstå YYA:s kapacitet att stödja samhällen i samband med katastrofer har noterats som ett forskningskrav. Globalt utbildar insatser för uppgiftsdelning icke-professionella medlemmar i lekmannagemenskapen att tillhandahålla mentalvård. Som ett exempel utbildar Problem Management Plus (PM+) gemenskapspersonal inom mentalvård (CMHW) och är effektivt i humanitära miljöer för vanliga psykiska störningar och andra problem som uppstår som svar på kriser.
Utredarna föreslår att unga vuxna syriska flyktingar (YA) - i åldern 18-24 år, som YA CMHW, engageras för att implementera PM+ med vuxna i riskzonen (18+ år) i deras samhällen. De syriska flyktingkriserna, en av de värsta humanitära kriserna i senare historia, utgör en relevant miljö för att genomföra detta projekt. Libanon tar emot ~1,5 miljoner syriska flyktingar, och cirka 60 % av syriska flyktingar i åldern 15-24 år är inte anställda och inte i skolan. De specifika målen är:
Mål 1: Bedöm effektiviteten av att vara en YA-CMHW på deras välbefinnande, coping och stressnivåer; jämfört med (i) en aktiv jämförelsegrupp av syriska flyktingkamrater som tillhandahåller handledningstjänster; och (ii) en grupp syriska flyktingar som inte får någon intervention.
Mål 2: Identifiera de mekanismer som är förknippade med förändringar i välbefinnande, coping och stress. Den konceptuella modellen beskriver kopplingar mellan interventionen, mekanismerna och resultaten.
Mål 3: Utvärdera genomförbarheten, acceptansen och troheten hos den syriska flyktingen YA som CMHW som implementerar PM+ med kunder.
Resultaten kommer att (a) belysa viktiga mekanismer genom vilka YYAs engagemang för att stödja deras samhälle förbättrar deras eget välbefinnande; (b) informera forskning kring humanitära/flyktingmiljöer, mental hälsa och Y-CMHW-interventioner; och (c) tillhandahålla en robust grund för en uppföljningsstudie via en större RCT.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rima A Afifi, PhD
- Telefonnummer: 3193841472
- E-post: rima-afifi@uiowa.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rima T Nakkash, DrPH
- E-post: rnakkash@gmu.edu
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytering
- American University of Beirut, Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Lilian Ghandour, PhD
- E-post: lg01@aub.edu.lb
-
Kontakt:
- Malak Tleis, PhD
- E-post: mt99@aub.edu.lb
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- syrisk flykting
- 18-24 år
- har gått gymnasiet
- vid tidpunkten för screening, bo i ett av de tre upptagningsområdena för den fältbaserade NGO-partnern (MAPs) i Bekaa-regionen i Libanon
- har varit engagerad i icke-statliga organisationer eller service till deras samhälle"
- motivation för att bli en social mentalvårdsarbetare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arbetare för psykisk hälsa för unga vuxna
Syriska flyktingar unga vuxna kommer att utbildas för att implementera Problem Management Plus (PM+): en WHO evidensbaserad lågintensiv mentalvårdsinsats till syriska flyktingvuxna i deras samhälle.
De kommer att genomföra fyra undersökningar för att mäta resultat och mekanismer.
|
Syriska flyktingar unga vuxna kommer att utbildas för att implementera Problem Management Plus (PM+).
PM+ är en lågintensiv mentalvårdsinsats, utvecklad av WHO och levererad av icke-specialiserade CMHW.
Det är en transdiagnostisk behandlingsmetod som inkluderar fyra evidensbaserade problemlösnings- och beteendeterapitekniker: hantera stress, hantera problem, komma igång/komma igång och socialt stöd.
Dessa strategier implementeras under fem sessioner per vecka, på 90 minuter vardera.
|
Aktiv komparator: Unga vuxna lärare
Syriska flyktingar unga vuxna kommer att utbildas för att handleda grundskoleelever i deras samhälle. De kommer att fylla i fyra undersökningar för att mäta resultat och mekanismer.
|
Unga vuxna kommer att utbildas i att handleda elever i grundskolan.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp för unga vuxna
Syriska flyktingar unga vuxna i kontrollgruppen kommer bara att fylla i undersökningarna.
De kommer att genomföra fyra undersökningar för att mäta resultat och mekanismer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Välbefinnande
Tidsram: År 2 månad 6- År 3 månad 12
|
Självrapportering genom enkät
|
År 2 månad 6- År 3 månad 12
|
Påfrestning
Tidsram: År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Självrapportering genom undersökning och hårkortisol
|
År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Coping/Resiliens
Tidsram: År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Självrapportering genom enkät
|
År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mekanism-positiva känslor
Tidsram: År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Självrapportering genom enkät
|
År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Mekanism-Stödjande relationer
Tidsram: År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Självrapportering genom enkät
|
År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Mekanism-Engagemang
Tidsram: År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Självrapportering genom enkät
|
År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Mekanism-prestationer
Tidsram: År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Självrapportering genom enkät
|
År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Mekanism-Optimism/Hope
Tidsram: År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Självrapportering genom enkät
|
År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Mekanism-Mening/Syfte med livet
Tidsram: År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Självrapportering genom enkät
|
År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Mekanism-Kontroll/Autonomi
Tidsram: År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Självrapportering genom enkät
|
År 2 månad 6 - År 3 månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rima A Afifi, PhD, University of Iowa College of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202107337
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på lågintensiv psykosocial intervention - Problem Management Plus (PM+)
-
Koç UniversityRekryteringDepressiva symtom | Psykisk ohälsa | Nedsatt social funktionKalkon
-
Koç UniversityRekrytering
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural Psychosocial Organization NepalHar inte rekryterat ännuPostpartumdepressionNepal
-
VU University of AmsterdamNetherlands Institute for the Study of Crime and Law Enforcement (NSCR)Har inte rekryterat ännuDepressiv sjukdom | Ångeststörningar | Psykisk ohälsaNederländerna
-
Istanbul Sehir UniversityEuropean CommissionAvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Posttraumatisk stressyndromKalkon
-
Istanbul Sehir UniversityEuropean CommissionAvslutadDepression | Ångest | Posttraumatisk stressyndromKalkon
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrytering
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Fundació Sant Joan de Déu; World Health Organization; Parc Sanitari Sant... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsaSpanien
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversidad Autonoma de Madrid; VU University of AmsterdamRekryteringDepression | Ångest | Psykisk ohälsaSpanien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekryteringLivskvalité | Psykisk ohälsa | Psykosocial interventionFrankrike