- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05265611
Junge Erwachsene syrischer Flüchtlinge als psychiatrische Fachkräfte der Gemeinschaft – Libanon
Jugend als kommunale Psychiater in humanitären Umgebungen: Ein Pilottest der Wirkungsmechanismen auf ihr eigenes Wohlbefinden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Einbeziehung von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (YYA) in Arbeit, die sich auf ihre Gemeinschaften auswirkt, hat positive Auswirkungen auf das Wohlbefinden der Jugend. und für ihre Gemeinden. Aber YYA werden oft ausgegrenzt, besonders in humanitären Umgebungen. YYA-Wohlbefinden ist mit sieben wichtigen Schutzfaktoren verbunden: positive Emotionen, Hoffnung, Beziehungen, Bedeutung, Erfolge, Autonomie und Engagement. Das Verständnis von Schutzfaktoren als potenzielle Mechanismen für eingriffsbedingte Veränderungen des Wohlbefindens ist eine Priorität für die Forschung in humanitären Kontexten.
Humanitäre Krisen verstärken psychische Gesundheitsstörungen; und „normale“ Leiden und psychologische Reaktionen betreffen einen großen Prozentsatz der Bevölkerung. Dennoch reichen die Humanressourcen für Gesundheit oft nicht aus, um den Bedarf zu decken. Das Verständnis der Kapazitäten von YYA zur Unterstützung von Gemeinschaften im Kontext von Katastrophen wurde als Forschungsimperativ bezeichnet. Weltweit schulen Aufgabenteilungsinterventionen nichtprofessionelle Laienmitglieder in der Bereitstellung von psychischer Gesundheitsversorgung. Beispielsweise schult Problem Management Plus (PM+) Mitarbeiter für psychische Gesundheit in Gemeinden (CMHW) und ist in humanitären Umgebungen für häufige psychische Störungen und andere Probleme, die als Reaktion auf Krisen auftreten, wirksam.
Die Ermittler schlagen vor, junge syrische Flüchtlinge (YA) im Alter von 18 bis 24 Jahren als YA CMHW zu engagieren, um PM+ mit gefährdeten Erwachsenen (18+ Jahre) in ihren Gemeinden umzusetzen. Die syrische Flüchtlingskrise, eine der schlimmsten humanitären Krisen der jüngeren Geschichte, bietet einen relevanten Rahmen für die Umsetzung dieses Projekts. Der Libanon beherbergt etwa 1,5 Millionen syrische Flüchtlinge, und etwa 60 % der syrischen Flüchtlinge im Alter von 15 bis 24 Jahren sind weder erwerbstätig noch in der Schule. Die spezifischen Ziele sind:
Ziel 1: Bewerten Sie die Wirksamkeit, ein YA-CMHW zu sein, in Bezug auf ihr Wohlbefinden, ihre Bewältigung und ihr Stressniveau; im Vergleich zu (i) einer aktiven Vergleichsgruppe syrischer Flüchtlingskollegen, die Nachhilfedienste anbieten; und (ii) eine Gruppe syrischer Flüchtlingskollegen, die keine Intervention erhält.
Ziel 2: Identifizieren Sie die Mechanismen, die mit Veränderungen des Wohlbefindens, der Bewältigung und des Stresses verbunden sind. Das konzeptionelle Modell beschreibt Verbindungen zwischen der Intervention, den Mechanismen und den Ergebnissen.
Ziel 3: Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Treue der syrischen Flüchtlings-YA als CMHW, die PM+ mit Kunden implementiert.
Die Ergebnisse werden (a) kritische Mechanismen aufzeigen, durch die das Engagement von YYA zur Unterstützung ihrer Gemeinschaft ihr eigenes Wohlbefinden verbessert; (b) Forschung über humanitäre/Flüchtlingseinstellungen, psychische Gesundheit und Y-CMHW-Interventionen zu informieren; und (c) Bereitstellung einer robusten Grundlage für eine Folgestudie über eine größere RCT.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beirut, Libanon
- American University of Beirut, Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Syrischer Flüchtling
- 18-24 Jahre
- Abitur gemacht haben
- zum Zeitpunkt des Screenings in einem der 3 Einzugsgebiete der vor Ort ansässigen NGO-Partner (MAPs) in der Bekaa-Region im Libanon leben
- in NGOs oder Diensten für ihre Gemeinschaft engagiert waren“
- Motivation, ein Community Mental Health Worker zu sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Psychiatriehelferin für junge Erwachsene
Junge Erwachsene syrische Flüchtlinge werden darin geschult, Problem Management Plus (PM+) umzusetzen: eine evidenzbasierte Intervention der WHO für psychische Gesundheit mit geringer Intensität für erwachsene syrische Flüchtlinge in ihrer Gemeinde.
Sie werden 4 Umfragen ausfüllen, um Ergebnisse und Mechanismen zu messen.
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Junge Erwachsene aus Syrien werden in der Umsetzung von Problem Management Plus (PM+) geschult.
PM+ ist eine von der WHO entwickelte und von nicht spezialisierten CMHW durchgeführte Intervention für psychische Gesundheit mit geringer Intensität.
Es ist ein transdiagnostischer Behandlungsansatz, der vier evidenzbasierte Problemlösungs- und Verhaltensbehandlungstechniken umfasst: Stressbewältigung, Problembewältigung, loslegen/durchstarten und soziale Unterstützung.
Diese Strategien werden in fünf wöchentlichen Sitzungen von jeweils 90 Minuten umgesetzt.
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Aktiver Komparator: Tutoren für junge Erwachsene
Junge Erwachsene syrische Flüchtlinge werden ausgebildet, um Grundschüler in ihrer Gemeinde zu unterrichten. Sie werden 4 Umfragen ausfüllen, um Ergebnisse und Mechanismen zu messen.
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Junge Erwachsene werden ausgebildet, um Schülern in der Grundschule Nachhilfe zu geben.
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Kein Eingriff: Junge Adut-Kontrollgruppe
Junge Erwachsene syrische Flüchtlinge in der Kontrollgruppe werden nur die Umfragen ausfüllen.
Sie werden 4 Umfragen ausfüllen, um Ergebnisse und Mechanismen zu messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Selbstbericht durch Umfrage
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Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Stress
Zeitfenster: Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Selbstauskunft durch Umfrage und Haarkortisol
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Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Bewältigung/Resilienz
Zeitfenster: Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Selbstbericht durch Umfrage
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Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mechanismus-Positive Emotionen
Zeitfenster: Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Selbstauskunft durch Umfrage
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Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Mechanismus-Unterstützende Beziehungen
Zeitfenster: Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Selbstauskunft durch Umfrage
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Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Mechanismus-Engagement
Zeitfenster: Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Selbstbericht durch Umfrage
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Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Mechanismus-Errungenschaften
Zeitfenster: Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Selbstbericht durch Umfrage
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Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Mechanismus-Optimismus/Hoffnung
Zeitfenster: Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Selbstauskunft durch Umfrage
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Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Mechanismus-Bedeutung/Zweck im Leben
Zeitfenster: Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Selbstauskunft durch Umfrage
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Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Mechanismus-Kontrolle/Autonomie
Zeitfenster: Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Selbstbericht durch Umfrage
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Jahr 2 Monat 8 - Jahr 4 Monat 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rima A Afifi, PhD, University of Iowa College of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nakkash R, Fares M, Tleis M, Mugharbil A, Antaby M, Al Masri H, Ghandour L, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA. (2024). Power Sharing in Community-Engaged Research with Syrian Refugees in Lebanon: Using community engagement to shape Intervention Fit to Context. Social Science and Medicine, Mental Health; 6(4): 100358, https://doi.org/10.1016/j.ssmmh.2024.100358.
- Ghandour L, Brown G, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Afifi RA, Nakkash R. Structural and political determinants of health among Syrian refugee young adults in the Bekaa, Lebanon: a prospective cohort study of the impact of security raids on perceived discrimination and well-being. BMJ Open. 2024 Dec 5;14(12):e087777. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087777.
- Nakkash R, Ghandour L, Brown G, Panter-Brick C, Bomar H, Tleis M, Al Masri H, Fares M, Al Halabi F, Najjar Y, Louis B, Hodroj M, Chamoun Y, Zarzour M, Afifi RA. Syrian refugee young adults as community mental health workers implementing problem management plus: Protocol for a pilot randomized controlled trial to measure the mechanisms of effect on their own wellbeing, stress and coping. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Jun 28;40:101325. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101325. eCollection 2024 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202107337
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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