근치적 전립선 절제술과 관련된 부작용의 예방 및 치료에 대한 준의료적 접근 방식의 기여 (VITALITE)
2026년 3월 26일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
근치적 전립선 절제술(RP)과 관련된 부작용의 예방 및 치료에 대한 준의료적 접근 방식의 기여: 종양 성학 프로그램인 "Vitality"
마르티니크 대학 병원의 비뇨기과 구급대 팀은 "국소 전립선암에 대한 근치적 전립선 절제술(RP)을 받는 환자를 위한 맞춤형 재활 종양학 프로그램"을 개발했습니다.
이 프로젝트의 목적은 참여 환자와 그렇지 않은 환자의 수술 후 1년 후 성적 삶의 질을 비교하여 이 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근치적 전립선절제술을 받은 환자의 80%가 요실금과 발기부전을 보고합니다[Johanssen et al. 2011.
스칸디나비아 전립선암 그룹 연구].
서인도 제도에서 전립선암 발병률은 세계에서 가장 높은 발병률 중 하나입니다(마르티니크의 세계 표준 발병률은 164.5건, 프랑스 수도권의 경우 100,000인년당 88.8건입니다).
2007~2014년 동안 마르티니크에서는 매년 평균 530건의 새로운 전립선암 사례가 진단되었으며 이는 전체 남성 암의 55%에 해당합니다. [지역 추정 보고서 공중 보건 프랑스, 2018년 1월]
전립선은 남성의 취약성을 상징합니다[프랑스 비뇨기과 협회-글로벌 시장 조사 및 여론 전문가, 2006].
다른 작가들에게 정력은 무엇보다도 문화적 표현이며, "정력의 위기"는 남성 정체성의 재구성입니다.
성기 수술은 신체 이미지와 남성다움을 변화시킬 수 있습니다.
Colson et al.에 따르면, 전립선암 치료를 받은 환자와 그 파트너는 삶의 질 영역에서 성을 최우선으로 생각합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 마르티니크 대학병원 Mangot Vulcin 현장 비뇨기과에서 국소 전립선암 진단을 받고 상담 중인 남성
- 새로 전립선암 진단을 받고 근치적 전립선절제술(기법에 관계없이: 개복술, 복강경술 또는 로봇을 이용한 미세침습수술)로 혜택을 받을 환자
- 프랑스어나 크리올어에 능통함
- 동의한 환자
- 사회보장 대상자
제외 기준:
- 다른 종양으로 진단받은 환자
- 법적 보호를 받고 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종양성학 프로그램
근치적 전립선절제술 전후의 여러 워크숍
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연중 내내 주제별 워크숍
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간섭 없음: 평소 관리
전립선암 환자를 위한 비뇨기과의 일반적인 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 삶의 질 평가: 설문지
기간: 근치적 전립선절제술 전
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생활 성생활 설문지(자존감 및 부부관계에 대한 SEAR) 실시
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근치적 전립선절제술 전
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성적 삶의 질 평가: 설문지
기간: 근치적 전립선절제술 후 1개월
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생활 성생활 설문지(자존감 및 부부관계에 대한 SEAR) 실시
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근치적 전립선절제술 후 1개월
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성적 삶의 질 평가: 설문지
기간: 근치적 전립선 절제술 후 12개월
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생활 성생활 설문지(자존감 및 부부관계에 대한 SEAR) 실시
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근치적 전립선 절제술 후 12개월
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성기능 평가: 설문지
기간: 근치적 전립선절제술 전
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성기능 설문지(IIEF형 검증 설문지) 실시
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근치적 전립선절제술 전
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성기능 평가: 설문지
기간: 근치적 전립선절제술 후 1개월
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성기능 설문지(IIEF형 검증 설문지) 실시
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근치적 전립선절제술 후 1개월
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성기능 평가: 설문지
기간: 근치적 전립선 절제술 후 12개월
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성기능 설문지(IIEF형 검증 설문지) 실시
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근치적 전립선 절제술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다차원적인 측면에서 삶의 질 평가
기간: 근치적 전립선절제술 전
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삶의 질 설문지 관리(EORTC QLC C30 설문지)
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근치적 전립선절제술 전
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국소화된 전립선암에 대한 삶의 질 평가
기간: 근치적 전립선절제술 전
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QLQ-PR25 설문지 관리(국소화된 형태의 전립선암을 위한 특정 모듈.
QLQ-C30을 보완하며 치료의 부작용을 측정하는 데 더 적합합니다.)
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근치적 전립선절제술 전
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다차원적인 측면에서 삶의 질 평가
기간: 근치적 전립선절제술 후 12개월
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삶의 질 설문지 관리(EORTC QLC C30 설문지)
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근치적 전립선절제술 후 12개월
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국소화된 전립선암에 대한 삶의 질 평가
기간: 근치적 전립선절제술 후 12개월
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QLQ-PR25 설문지 관리(국소화된 전립선암을 위한 특정 모듈.
QLQ-C30을 보완하며 치료의 부작용을 측정하는 데 더 적합합니다.)
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근치적 전립선절제술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21_RIPH2-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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