Aportes de un abordaje paramédico en la prevención y tratamiento de los efectos secundarios asociados a la prostatectomía radical (VITALITE)
26 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital Center of Martinique
Aportes de un abordaje paramédico en la prevención y tratamiento de los efectos secundarios asociados a la prostatectomía radical (PR): "Vitalidad", un programa de oncosexología
El equipo paramédico de urología del Hospital Universitario de Martinica ha desarrollado un "programa oncosexológico de rehabilitación personalizado para pacientes sometidos a prostatectomía radical (PR) por cáncer de próstata localizado".
El objetivo de este proyecto es evaluar la eficacia de este programa comparando la calidad de vida sexual 1 año después de la cirugía entre los pacientes que participan y los que no.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 80% de los pacientes sometidos a prostatectomía radical reportan incontinencia urinaria y disfunción eréctil [Johanssen et al. 2011.
Estudio del grupo escandinavo sobre cáncer de próstata].
En las Indias Occidentales, la incidencia de cáncer de próstata es una de las más altas del mundo (la incidencia estandarizada a nivel mundial en Martinica es de 164,5 frente a 88,8 por 100.000 personas-año en Francia metropolitana).
Entre 2007 y 2014, se diagnosticaron una media de 530 nuevos casos de cáncer de próstata cada año en Martinica, lo que representa el 55 % de todos los cánceres masculinos [Informe de estimaciones regionales de Salud Pública de Francia, enero de 2018].
La próstata es un símbolo de la vulnerabilidad masculina [Asociación Francesa de Urología-Especialista en Investigación del Mercado Mundial y Opinión Pública, 2006].
Para otros autores, la virilidad es ante todo una representación cultural, y la "crisis de la virilidad", una recomposición de la identidad masculina.
La cirugía de un órgano sexual puede alterar la imagen corporal y la masculinidad.
Según Colson et al., los pacientes tratados por cáncer de próstata y sus parejas sitúan claramente el sexo en primer lugar en la importancia de los dominios de calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres diagnosticados con cáncer de próstata localizado y consultando en el departamento de urología del sitio Mangot Vulcin del Hospital Universitario de Martinica
- Pacientes recién diagnosticados de cáncer de próstata y que se beneficiarán de una prostatectomía radical (independientemente de la técnica: laparotomía, laparoscopia o cirugía microinvasiva asistida por robot)
- Habla francés o criollo con fluidez
- Pacientes que dan su consentimiento.
- Pacientes afiliados al seguro social
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con otro tumor.
- Persona bajo protección legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de oncosexología
Varios talleres antes y después de la prostatectomía radical.
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Talleres temáticos durante todo el año.
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual del servicio de urología al paciente con cáncer de próstata
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Calidad de Vida sexual: Cuestionario
Periodo de tiempo: Antes de la prostatectomía radical
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Administración de cuestionario de vida sexual (SEAR para autoestima y relación de pareja)
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Antes de la prostatectomía radical
|
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Evaluación de Calidad de Vida sexual: Cuestionario
Periodo de tiempo: 1 mes después de la prostatectomía radical
|
Administración de cuestionario de vida sexual (SEAR para autoestima y relación de pareja)
|
1 mes después de la prostatectomía radical
|
|
Evaluación de Calidad de Vida sexual: Cuestionario
Periodo de tiempo: 12 meses después de la prostatectomía radical
|
Administración de cuestionario de vida sexual (SEAR para autoestima y relación de pareja)
|
12 meses después de la prostatectomía radical
|
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Evaluación de la función sexual: Cuestionario
Periodo de tiempo: Antes de la prostatectomía radical
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Administración del cuestionario de función sexual (cuestionarios validados tipo IIEF)
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Antes de la prostatectomía radical
|
|
Evaluación de la función sexual: Cuestionario
Periodo de tiempo: 1 mes después de la prostatectomía radical
|
Administración del cuestionario de función sexual (cuestionarios validados tipo IIEF)
|
1 mes después de la prostatectomía radical
|
|
Evaluación de la función sexual: Cuestionario
Periodo de tiempo: 12 meses después de la prostatectomía radical
|
Administración del cuestionario de función sexual (cuestionarios validados tipo IIEF)
|
12 meses después de la prostatectomía radical
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la calidad de vida en su aspecto multidimensional.
Periodo de tiempo: Antes de la prostatectomía radical
|
Administración del cuestionario de calidad de vida (cuestionarios EORTC QLC C30)
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Antes de la prostatectomía radical
|
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Evaluación de la calidad de vida de las formas localizadas de cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: Antes de la prostatectomía radical
|
Administración del cuestionario QLQ-PR25 (módulo específico destinado a formas localizadas de cáncer de próstata).
Es complementario al QLQ-C30 y más adecuado para medir los efectos secundarios del tratamiento).
|
Antes de la prostatectomía radical
|
|
Evaluación de la calidad de vida en su aspecto multidimensional.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la prostatectomía radical
|
Administración del cuestionario de calidad de vida (cuestionarios EORTC QLC C30)
|
12 meses después de la prostatectomía radical
|
|
Evaluación de la calidad de vida de las formas localizadas de cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la prostatectomía radical
|
Administración del cuestionario QLQ-PR25 (módulo específico destinado a formas localizadas de cáncer de próstata.
Es complementario al QLQ-C30 y más adecuado para medir los efectos secundarios del tratamiento).
|
12 meses después de la prostatectomía radical
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21_RIPH2-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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