Paralääketieteellisen lähestymistavan panokset radikaaliin eturauhasen poistoon liittyvien sivuvaikutusten ehkäisyssä ja hoidossa (VITALITE)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique
Paralääketieteellisen lähestymistavan panokset radikaaliin eturauhasen poistoon (RP) liittyvien sivuvaikutusten ehkäisyyn ja hoitoon: "Vitality", onkoseksologiaohjelma
Martiniquen yliopistollisen sairaalan ensihoitaja urologia on kehittänyt "henkilökohtaisen onkoseksologian kuntoutusohjelman potilaille, joille tehdään radikaali prostatektomia (RP) paikallisen eturauhassyövän vuoksi".
Tämän projektin tavoitteena on arvioida tämän ohjelman tehokkuutta vertaamalla seksuaalisen elämänlaatua 1 vuoden kuluttua leikkauksesta potilaiden välillä, jotka osallistuvat ja jotka eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
80 % potilaista, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto, raportoi virtsankarkailusta ja erektiohäiriöstä [Johanssen et ai. 2011.
Skandinavian eturauhassyöpäryhmätutkimus].
Länsi-Intiassa eturauhassyövän ilmaantuvuus on yksi maailman korkeimmista (Maailman standardisoitu ilmaantuvuus Martiniquella on 164,5 verrattuna 88,8:aan 100 000 henkilötyövuotta kohden Ranskan metropolialueella).
Vuosina 2007–2014 Martiniquessa diagnosoitiin vuosittain keskimäärin 530 uutta eturauhassyöpätapausta, mikä edustaa 55:tä prosenttia kaikista miesten syövistä [Alueelliset arviot, Public Health France, tammikuu 2018].
Eturauhanen on miesten haavoittuvuuden symboli [Ranskalainen urologialiitto, maailmanlaajuinen markkinatutkimus ja julkisen mielipiteen asiantuntija, 2006].
Muille kirjoittajille miehisyys on ennen kaikkea kulttuurinen esitys, ja "viriliteettikriisi", mies-identiteetin uudelleenjärjestely.
Sukupuolielimen leikkaus voi muuttaa kehon imagoa ja maskuliinisuutta.
Colson et al.:n mukaan eturauhassyövän vuoksi hoidetut potilaat ja heidän kumppaninsa asettavat seksin selkeästi etusijalle elämänlaadun kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä ja konsultointi Martiniquen yliopistollisen sairaalan Mangot Vulcinin urologian osastolla
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä ja jotka hyötyvät radikaalista prostatektomiasta (tekniikasta riippumatta: laparotomia, laparoskopia tai robottiavusteinen mikroinvasiivinen leikkaus)
- Puhuu sujuvasti ranskaa tai kreolia
- Potilaat, jotka antavat suostumuksensa
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu toinen kasvain
- Oikeussuojan alainen henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Onkoseksologinen ohjelma
Useita työpajoja ennen ja jälkeen radikaalin eturauhasen poiston
|
Teematyöpajoja ympäri vuoden
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Urologian osaston tavanomainen hoito eturauhassyöpäpotilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen elämänlaadun arviointi: Kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen radikaalia prostatektomiaa
|
Seksuaalisen elämän kyselylomakkeen hallinnointi (SEAR itsetunto ja parisuhde)
|
Ennen radikaalia prostatektomiaa
|
|
Seksuaalisen elämänlaadun arviointi: Kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
Seksuaalisen elämän kyselylomakkeen hallinnointi (SEAR itsetunto ja parisuhde)
|
1 kuukausi radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
|
Seksuaalisen elämänlaadun arviointi: Kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
Seksuaalisen elämän kyselylomakkeen hallinnointi (SEAR itsetunto ja parisuhde)
|
12 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
|
Seksuaalisen toiminnan arviointi: Kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen radikaalia prostatektomiaa
|
Sukupuolitoimintojen kyselylomakkeen hallinnointi (IIEF-tyyppiset validoidut kyselylomakkeet)
|
Ennen radikaalia prostatektomiaa
|
|
Seksuaalisen toiminnan arviointi: Kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
Sukupuolitoimintojen kyselylomakkeen hallinnointi (IIEF-tyyppiset validoidut kyselylomakkeet)
|
1 kuukausi radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
|
Seksuaalisen toiminnan arviointi: Kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
Sukupuolitoimintojen kyselylomakkeen hallinnointi (IIEF-tyyppiset validoidut kyselylomakkeet)
|
12 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi sen moniulotteisessa näkökulmassa
Aikaikkuna: Ennen radikaalia prostatektomiaa
|
Elämänlaatukyselyn hallinnointi (EORTC QLC C30 -kyselylomakkeet)
|
Ennen radikaalia prostatektomiaa
|
|
Eturauhassyövän paikallisten muotojen elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Ennen radikaalia prostatektomiaa
|
QLQ-PR25-kyselylomakkeen (erityinen eturauhassyövän paikallisille muodoille tarkoitettu moduuli) antaminen.
Se täydentää QLQ-C30:tä ja sopii paremmin hoidon sivuvaikutusten mittaamiseen.)
|
Ennen radikaalia prostatektomiaa
|
|
Elämänlaadun arviointi sen moniulotteisessa näkökulmassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
Elämänlaatukyselyn hallinnointi (EORTC QLC C30 -kyselylomakkeet)
|
12 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
|
Eturauhassyövän paikallisten muotojen elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
QLQ-PR25-kyselylomakkeen antaminen ((erityinen moduuli eturauhassyövän paikallisille muodoille.
Se täydentää QLQ-C30:tä ja sopii paremmin hoidon sivuvaikutusten mittaamiseen.)
|
12 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21_RIPH2-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .