Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад парамедицинского подхода в предотвращение и лечение побочных эффектов, связанных с радикальной простатэктомией (VITALITE)

26 марта 2026 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique

Вклад парамедицинского подхода в предотвращение и лечение побочных эффектов, связанных с радикальной простатэктомией (РП): «Жизнеспособность», программа онко-сексологии

Команда парамедиков-урологов Университетской больницы Мартиники разработала «индивидуальную программу реабилитации онкосексологов для пациентов, перенесших радикальную простатэктомию (РП) по поводу локализованного рака простаты». Целью этого проекта является оценка эффективности этой программы путем сравнения сексуального качества жизни через 1 год после операции у пациентов, участвовавших в ней, и тех, кто этого не сделал.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

80% пациентов, перенесших радикальную простатэктомию, сообщают о недержании мочи и эректильной дисфункции [Johanssen et al. 2011. Исследование Скандинавской группы рака простаты]. В Вест-Индии заболеваемость раком простаты является одной из самых высоких в мире (стандартизированная в мире заболеваемость на Мартинике составляет 164,5 против 88,8 на 100 000 человеко-лет в метрополии Франции). В период с 2007 по 2014 год на Мартинике ежегодно диагностировалось в среднем 530 новых случаев рака простаты, что составляет 55% всех случаев рака у мужчин [Региональные оценки сообщают Общественному здравоохранению Франции, январь 2018 г.]. Простата является символом мужской уязвимости [Французская ассоциация урологов, специалистов по исследованию глобального рынка и общественного мнения, 2006]. Для других авторов мужественность — это прежде всего культурная репрезентация, а «кризис мужественности» — перестройка мужской идентичности. Операция на половом органе может изменить образ тела и мужественность. По данным Колсона и соавторов, пациенты, лечившиеся от рака простаты, и их партнеры явно ставят секс на первое место по важности качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Fort-de-France, Мартиника, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины с диагнозом локализованный рак простаты и консультации в урологическом отделении Манго Вулчин Университетской больницы Мартиники
  • Пациенты, у которых впервые диагностирован рак простаты и которым будет полезна радикальная простатэктомия (независимо от метода: лапаротомия, лапароскопия или роботизированная микроинвазивная хирургия)
  • Свободно говорит на французском или креольском языке
  • Пациенты, давшие согласие
  • Пациенты, связанные с социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом другой опухоли
  • Лицо, находящееся под правовой защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа онкосексологии
Несколько мастер-классов до и после радикальной простатэктомии
Тематические мастер-классы круглый год.
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход за больными раком простаты в урологическом отделении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка сексуального качества жизни: анкета
Временное ограничение: Перед радикальной простатэктомией
Применение опросника сексуальной жизни (SEAR для оценки самооценки и отношений в паре)
Перед радикальной простатэктомией
Оценка сексуального качества жизни: анкета
Временное ограничение: 1 месяц после радикальной простатэктомии
Применение опросника сексуальной жизни (SEAR для оценки самооценки и отношений в паре)
1 месяц после радикальной простатэктомии
Оценка сексуального качества жизни: анкета
Временное ограничение: Через 12 месяцев после радикальной простатэктомии
Применение опросника сексуальной жизни (SEAR для оценки самооценки и отношений в паре)
Через 12 месяцев после радикальной простатэктомии
Оценка сексуальной функции: Анкета
Временное ограничение: Перед радикальной простатэктомией
Применение опросника сексуальной функции (проверенные опросники типа МИЭФ)
Перед радикальной простатэктомией
Оценка сексуальной функции: Анкета
Временное ограничение: 1 месяц после радикальной простатэктомии
Применение опросника сексуальной функции (проверенные опросники типа МИЭФ)
1 месяц после радикальной простатэктомии
Оценка сексуальной функции: Анкета
Временное ограничение: Через 12 месяцев после радикальной простатэктомии
Применение опросника сексуальной функции (проверенные опросники типа МИЭФ)
Через 12 месяцев после радикальной простатэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни в ее многомерном аспекте
Временное ограничение: Перед радикальной простатэктомией
Администрирование опросника качества жизни (опросники EORTC QLC C30)
Перед радикальной простатэктомией
Оценка качества жизни при локализованных формах рака предстательной железы
Временное ограничение: Перед радикальной простатэктомией
Введение опросника QLQ-PR25 (специальный модуль, предназначенный для локализованных форм рака простаты. Он дополняет QLQ-C30 и лучше подходит для измерения побочных эффектов лечения.)
Перед радикальной простатэктомией
Оценка качества жизни в ее многомерном аспекте
Временное ограничение: 12 месяцев после радикальной простатэктомии
Администрирование опросника качества жизни (опросники EORTC QLC C30)
12 месяцев после радикальной простатэктомии
Оценка качества жизни при локализованных формах рака предстательной железы
Временное ограничение: 12 месяцев после радикальной простатэктомии
Администрирование опросника QLQ-PR25 ((специальный модуль, предназначенный для локализованных форм рака простаты. Он дополняет QLQ-C30 и лучше подходит для измерения побочных эффектов лечения.)
12 месяцев после радикальной простатэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться