Apports d'une approche paramédicale dans la prévention et le traitement des effets secondaires associés à la prostatectomie radicale (VITALITE)
26 mars 2026 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique
Apports d'une approche paramédicale dans la prévention et le traitement des effets secondaires associés à la prostatectomie radicale (RP) : « Vitalité », un programme d'onco-sexologie
L'équipe paramédicale d'urologie du CHU de Martinique a développé un « programme personnalisé de rééducation en oncosexologie pour les patients opérés d'une prostatectomie radicale (RP) pour cancer localisé de la prostate ».
Le but de ce projet est d'évaluer l'efficacité de ce programme en comparant la qualité de vie sexuelle 1 an après la chirurgie entre les patients participants et ceux qui ne le font pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
80 % des patients subissant une prostatectomie radicale rapportent une incontinence urinaire et une dysfonction érectile [Johanssen et al. 2011.
Étude du groupe scandinave sur le cancer de la prostate].
Aux Antilles, l'incidence du cancer de la prostate est l'une des plus élevées au monde (l'incidence standardisée mondiale en Martinique est de 164,5 contre 88,8 pour 100 000 personnes-année en France métropolitaine).
Sur la période 2007-2014, 530 nouveaux cas de cancer de la prostate en moyenne ont été diagnostiqués chaque année en Martinique, soit 55 % de l'ensemble des cancers masculins [Rapport d'estimations régionales Santé Publique France, janvier 2018].
La prostate est un symbole de vulnérabilité masculine [Association française d'urologie-Spécialiste des études de marché et de l'opinion publique, 2006].
Pour d'autres auteurs, la virilité est avant tout une représentation culturelle, et la « crise de la virilité », une recomposition de l'identité masculine.
La chirurgie d’un organe sexuel peut modifier l’image corporelle et la masculinité.
Selon Colson et al., les patients traités pour un cancer de la prostate et leurs partenaires placent clairement le sexe au premier rang des domaines d'importance de la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fort-de-France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes diagnostiqués d'un cancer localisé de la prostate et consultant dans le service d'urologie du site Mangot Vulcin du CHU de Martinique
- Patients nouvellement diagnostiqués pour un cancer de la prostate et qui bénéficieront d'une prostatectomie radicale (quelle que soit la technique : laparotomie, laparoscopie ou chirurgie micro-invasive assistée par robot)
- Maîtrise du français ou du créole
- Patients qui donnent leur consentement
- Patients affiliés à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec une autre tumeur
- Personne sous protection juridique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'oncosexologie
Plusieurs ateliers avant et après la prostatectomie radicale
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Ateliers thématiques tout au long de l'année
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels du service d'urologie pour les patients atteints d'un cancer de la prostate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité de vie sexuelle : Questionnaire
Délai: Avant la prostatectomie radicale
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Administration du questionnaire de vie sexuelle (SEAR pour l'estime de soi et la relation de couple)
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Avant la prostatectomie radicale
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Évaluation de la qualité de vie sexuelle : Questionnaire
Délai: 1 mois après la prostatectomie radicale
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Administration du questionnaire de vie sexuelle (SEAR pour l'estime de soi et la relation de couple)
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1 mois après la prostatectomie radicale
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Évaluation de la qualité de vie sexuelle : Questionnaire
Délai: 12 mois après la prostatectomie radicale
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Administration du questionnaire de vie sexuelle (SEAR pour l'estime de soi et la relation de couple)
|
12 mois après la prostatectomie radicale
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Évaluation de la fonction sexuelle : Questionnaire
Délai: Avant la prostatectomie radicale
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Administration d'un questionnaire sur la fonction sexuelle (questionnaires validés de type IIEF)
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Avant la prostatectomie radicale
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Évaluation de la fonction sexuelle : Questionnaire
Délai: 1 mois après la prostatectomie radicale
|
Administration d'un questionnaire sur la fonction sexuelle (questionnaires validés de type IIEF)
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1 mois après la prostatectomie radicale
|
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Évaluation de la fonction sexuelle : Questionnaire
Délai: 12 mois après la prostatectomie radicale
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Administration d'un questionnaire sur la fonction sexuelle (questionnaires validés de type IIEF)
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12 mois après la prostatectomie radicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité de vie dans son aspect multidimensionnel
Délai: Avant la prostatectomie radicale
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Administration du questionnaire de qualité de vie (questionnaires EORTC QLC C30)
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Avant la prostatectomie radicale
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Évaluation de la qualité de vie pour les formes localisées de cancer de la prostate
Délai: Avant la prostatectomie radicale
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Administration du questionnaire QLQ-PR25 (module spécifique destiné aux formes localisées de cancer de la prostate.
Il est complémentaire du QLQ-C30 et mieux adapté pour mesurer les effets secondaires du traitement.)
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Avant la prostatectomie radicale
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Évaluation de la qualité de vie dans son aspect multidimensionnel
Délai: 12 mois après la prostatectomie radicale
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Administration du questionnaire de qualité de vie (questionnaires EORTC QLC C30)
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12 mois après la prostatectomie radicale
|
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Évaluation de la qualité de vie pour les formes localisées de cancer de la prostate
Délai: 12 mois après la prostatectomie radicale
|
Administration du questionnaire QLQ-PR25 ((module spécifique destiné aux formes localisées de cancer de la prostate.
Il est complémentaire du QLQ-C30 et mieux adapté pour mesurer les effets secondaires du traitement.)
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12 mois après la prostatectomie radicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Première publication (Réel)
4 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21_RIPH2-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .