유방절제술 환자의 대흉근 신경차단과 회복의 질
2023년 1월 18일 업데이트: Young Song, Gangnam Severance Hospital
가슴보존수술 환자의 회복의 질에 대한 가슴신경차단술의 효과
흉근 신경 차단이 유방 수술 후 회복의 질에 미치는 영향이 논의되었습니다. 우리는 신경 차단의 이점에 영향을 미칠 관련 심리 사회적 요인이나 통증 감도의 변수가 존재할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
본 연구는 이러한 요인에 의해 계층화된 하위 그룹에서 QoR-15 점수에 대한 가슴 신경 차단의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단 모든 환자는 부분 유방절제술을 받게 됩니다. 140명의 환자가 등록됩니다.
Intervention Pectoralis 신경 차단은 차단 그룹에서 수행됩니다.
심리사회적 요인 스크리닝 Pain-detect, HADS, EQ-5D, PHQ-15(신체적 증상), PCS(pain catastrophizing), BFI(big five inventory), HAM-A&D, Pressure algometry(통증 민감도), 정량적 감각 검사(pinprick) )
연구 종점 회복의 질(QoR)-15 통증 시각적 아날로그 척도 오피오이드 소비 유방암 통증 설문지(BCPQ)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Young Song
- 전화번호: 82-2-2019-6692
- 이메일: NEARMYHEART@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Young Song
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연락하다:
- Young Song
- 전화번호: 82-2-2019-6629
- 이메일: gsirb@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암으로 부분 유방절제술을 받은 20~80세 환자.
제외 기준:
- 과거 유방 수술 병력이 있는 환자
- 국소마취제에 대한 이상반응의 병력이 있는 환자
- 약물 중독 병력이 있는 환자
- 유방암 이외의 암 환자
- 진통제가 필요한 만성 통증 환자
- 정신질환으로 입원한 이력
- 수술 전 산소 포화도 측정(SpO2) < 95%
- 좌심실 박출률 < 40%
- 중등도 또는 중증 간 장애
- 체질량지수 35kg/m2 이상
- 혈액 응고 장애
- 임산부/수유부
- 인지 장애로 인해 동의서 양식을 이해하고 연구 설문지에 답변할 수 없음
- 동의서를 읽을 수 없음(문맹, 외국인 등)
- 겨드랑이 림프절 절제술을 시행하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블록 그룹
PEC 차단을 겪고 있는 그룹
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PECs 블록은 마취유도 직후에 시행하며 0.375% 농도의 로피바카인(카비로피바카인 주사제, (주)프레시니우스카비코리아)을 25G 5cm(또는 8cm) 침으로 초음파유도 흉근유도 유도 전공 (대흉근).
작은가슴근과 작은가슴근 사이 근막에 10mL(PECs I 블록), 작은가슴근과 앞톱니근 사이에 20mL(PECs II 블록).
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위약 비교기: 대조군
PEC 차단을 수신하지 않는 그룹
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이 그룹에서는 PECs 블록이 구현되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoR-15
기간: 수술 후 1일
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그룹 간 회복의 질 차이를 비교하기 위해 수술 후 1일째 QoR-15 설문지를 시행하였다.
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 강도
기간: 수술 후 0, 1일
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VAS(0-10)를 사용하여 통증 강도를 기록합니다.
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수술 후 0, 1일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 심리적 요인: HADS
기간: 수술 1~5일 전, 수술 후 1차 외래 방문
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불안 및 우울증 증상의 존재는 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 설문지로 평가됩니다.
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수술 1~5일 전, 수술 후 1차 외래 방문
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수술 전 심리적 요인: EQ-5D
기간: 수술 1~5일 전, 수술 후 1차 외래 방문
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불안 및 우울증 증상의 존재는 EQ-5D에 의해 평가될 것이다.
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수술 1~5일 전, 수술 후 1차 외래 방문
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수술 전 심리적 요인 및 통증 감수성 검사: PHQ-15
기간: 수술 1~5일 전, 수술 후 1차 외래 방문
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불안, 우울증 증상 및 통증 감도의 존재는 PHQ-15에 의해 평가됩니다.
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수술 1~5일 전, 수술 후 1차 외래 방문
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수술 전 심리적 요인과 통증 감수성 검사: 통증 격화 척도
기간: 수술 1~5일 전, 수술 후 1차 외래 방문
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불안, 우울증 증상 및 통증 감수성의 존재는 통증 파국화 척도에 의해 평가될 것이다.
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수술 1~5일 전, 수술 후 1차 외래 방문
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수술 전 심리적 요인: 빅 파이브 인벤토리
기간: 수술 1~5일 전, 수술 후 1차 외래 방문
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불안 및 우울증 증상의 존재는 빅 파이브 인벤토리에 의해 평가될 것입니다.
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수술 1~5일 전, 수술 후 1차 외래 방문
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수술 전 심리적 요인: HAM-A&D
기간: 수술 1~5일 전, 수술 후 1차 외래 방문
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불안 및 우울증 증상의 존재는 HAM-A&D에 의해 평가됩니다.
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수술 1~5일 전, 수술 후 1차 외래 방문
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환자 상태 지수
기간: 수술 기간
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마취의 깊이는 전두엽 뇌파도(Patient State Index, PSi는 마취제의 효과와 관련된 처리된 EEG 매개변수이며, 다른 요인들 중에서 다음을 고려합니다. (1) 다양한 EEG의 전력 변화 주파수 대역, (2) 중요한 뇌 영역 사이의 대칭 및 동기화의 변화, (3) 전두엽 피질 영역의 억제.)
작동 중
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수술 기간
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진통성 통각 지수
기간: 수술 기간
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통증의 강도는 수술 중 진통성 통각 지수를 사용하여 기록됩니다.
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수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 23일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 23일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3-2021-0468
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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