견봉하 충돌 증후군에서의 주사 기법 (SAIS)
2022년 2월 28일 업데이트: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
견봉하충돌증후군에서 초음파 유도와 맹검 견봉하 코르티코스테로이드 주사의 임상적 결과 비교
통증은 일반적으로 일상 생활에 상당한 영향을 미치기 때문에 의료 자원이 광범위하게 사용됩니다.
견봉하 충돌 증후군에서 어깨 통증은 상지 기능에 영향을 미치고 야간 수면을 방해하여 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
노동력에 대한 손실을 줄이고 통증이 만성화되는 것을 방지하기 위해서는 통증을 조절하는 것이 매우 중요합니다.
초음파, 핫팩, 경피적 전기신경자극 등 다양한 물리치료와 주사 또는 약물치료를 권합니다.
이 연구는 견봉하 충돌 증후군(SAIS) 환자의 어깨 운동 범위(ROM), 통증 및 기능 상태에 대한 랜드마크 안내 견봉하 코르티코스테로이드 주사와 비교하여 초음파(US) 유도의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 1에는 초음파 안내에 따라 견봉하 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자가 포함되었습니다. 그룹 2에는 블라인드 견봉하 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자가 포함되었습니다.
기본 결과 측정은 시각적 아날로그 척도였습니다.
2차 결과 측정은 어깨 관절 운동 범위(ROM), 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 팔, 어깨 및 손의 단축된 장애 설문지(Quick DASH)였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2017년 9월부터 2018년 2월까지 중재적 물리과 클리닉에서 견봉하 코르티코스테로이드 주사를 받은 견봉하충돌증후군 진단을 받은 환자를 대상으로 하였다.
설명
포함 기준:
- 어깨 벌림에 따라 증가하는 어깨 후외측 통증,
- 어깨 수동 및 능동 운동 범위(ROM)의 제한,
- Neer 및 Hawkins 충돌 검사 양성 환자,
- 자기공명영상(MRI)으로 진단이 확정된 SAIS 환자 및
- 주사 시 코르티코스테로이드를 적용한 SAIS 환자는 종류와 용량(1ml 베타메타손 디프로피오네이트 + 베타메타손 나트륨 포스페이트)이 동일했습니다.
제외 기준:
- 최근 1년 이내 어깨에 코르티코스테로이드, 국소마취제, 히알루론산, 혈소판 풍부 혈장 주사를 받은 환자,
- 흉부, 목, 상지 또는 어깨 관절에 수술 또는 골절 병력이 있는 환자,
- 류마티스, 인지 또는 정신과, 중추 또는 말초 신경계 질환(뇌졸중, 척수 손상, 상완 신경총 손상 등)이 있는 환자,
- MRI가 부분적 또는 완전한 회전근 개 파열, 석회화 건염 또는 관절순 파열을 나타내는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
US 가이드 견봉하 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자
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주사 시 코르티코스테로이드를 적용한 SAIS 환자는 종류와 용량(1ml 베타메타손 디프로피오네이트 + 베타메타손 나트륨 포스페이트)이 동일했습니다.
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그룹 2
맹검 견봉하 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자
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주사 시 코르티코스테로이드를 적용한 SAIS 환자는 종류와 용량(1ml 베타메타손 디프로피오네이트 + 베타메타손 나트륨 포스페이트)이 동일했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1개월 기준 시각 아날로그 척도 점수로부터의 변화
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통증의 정도를 평가하기 위해 0에서 10까지 점수를 매긴 척도입니다.
환자는 통증이 없는 경우 '0', 일생 동안 겪은 가장 심한 통증을 '10'으로 평가하도록 요청받습니다.
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1개월 기준 시각 아날로그 척도 점수로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절 운동 범위(ROM)
기간: 기준선에서 1개월 후 어깨 관절 운동 범위의 변화
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어깨 ROM은 표준 방법에 따라 고니오미터를 사용하여 평가되었습니다.
어깨 굴곡이 160° 미만이고 외회전이 90° 미만인 경우 제한된 ROM으로 기록했습니다.
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기준선에서 1개월 후 어깨 관절 운동 범위의 변화
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준선 어깨 통증 및 장애 지수에서 1개월의 변화
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통증과 어깨 기능의 제한 정도를 0점에서 10점 사이에서 평가하는 척도이다.
통증에 대한 5문항은 "통증 없음"을 0점, "가장 심한 통증"을 10점으로 채점한다.
장애에 대한 8개 항목은 "어려움 없음"에 0점, "도움이 필요한 어려움"에 10점으로 채점됩니다.
SPADI는 환자의 상태변화도 감지할 수 있어 임상실습과 임상시험 모두에서 유용한 척도이다.
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기준선 어깨 통증 및 장애 지수에서 1개월의 변화
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팔, 어깨, 손의 단축 장애 설문지(Quick DASH)
기간: 기준선에서 변화 1개월 시점의 팔, 어깨 및 손 설문지의 단축된 장애
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어깨, 팔, 손의 장애로 인한 각종 신체활동의 어려움(6문항), 통증 및 따끔거림의 정도(2문항), 장애가 사회활동, 업무, 및 수면(3개 항목).
DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire)의 11개 항목 단축 버전입니다.
각 항목은 1에서 5 사이로 점수가 매겨집니다. "어렵지 않음"은 1점, "불가능"은 5점입니다.
11개 항목 중 10개 이상을 답해야 합니다.
최종 점수는 0(장애 없음)에서 100(심각한 장애)까지 계산됩니다.
Quick DASH의 두 가지 선택적 항목(일, 스포츠 또는 음악)은 본 연구에서 사용되지 않았습니다.
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기준선에서 변화 1개월 시점의 팔, 어깨 및 손 설문지의 단축된 장애
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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