Técnica de inyección en el síndrome de pinzamiento subacromial (SAIS)
28 de febrero de 2022 actualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Comparación de los resultados clínicos de las inyecciones de corticosteroides subacromiales guiadas por ultrasonido versus ciegas en el síndrome de pinzamiento subacromial
Ya que el dolor suele ir acompañado de una afectación sustancial en la vida diaria que se traduce en un uso extensivo de los recursos sanitarios.
En el síndrome de pinzamiento subacromial, el dolor de hombro afecta negativamente la calidad de vida al afectar las funciones de las extremidades superiores e interrumpir el sueño nocturno.
Es muy importante controlar el dolor para reducir la pérdida de mano de obra y evitar que el dolor se vuelva crónico.
Se recomiendan varios métodos de tratamiento físico, como ultrasonido, compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, etc., e inyecciones o agentes médicos.
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de la inyección de corticosteroides subacromiales guiada por ultrasonido (US) en el rango de movimiento del hombro (ROM), el dolor y el estado funcional en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial (SAIS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron asignados a dos grupos: el Grupo 1 incluyó pacientes que recibieron inyecciones de corticosteroides subacromiales guiadas por ecografía; El grupo 2 incluyó pacientes que se sometieron a inyecciones de corticosteroides subacromiales a ciegas.
La medida de resultado principal fue una escala analógica visual.
Las medidas de resultado secundarias fueron el rango de movimiento de la articulación del hombro (ROM), el índice de dolor y discapacidad del hombro (SPADI), el cuestionario abreviado de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (Quick DASH).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron en este estudio pacientes con diagnóstico de síndrome de pinzamiento subacromial que se sometieron a inyecciones de corticosteroides subacromiales en nuestra clínica de fisiatría intervencionista entre septiembre de 2017 y febrero de 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor posterolateral del hombro que aumenta con la abducción del hombro,
- Restricción del rango de movimiento (ROM) pasivo y activo del hombro,
- Pacientes con prueba de pinzamiento de Neer y Hawkins positiva,
- Pacientes con SAIS cuyo diagnóstico fue confirmado por resonancia magnética nuclear (RMN), y
- Pacientes con SAIS cuya aplicación de corticosteroide en sus inyecciones fuera la misma en cuanto a tipo y dosis (1 ml de dipropionato de betametasona + fosfato sódico de betametasona).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron inyecciones de corticoides, anestésicos locales, ácido hialurónico y plasma rico en plaquetas en el hombro en el último año,
- pacientes que tenían antecedentes de cirugía o fractura en el tórax, el cuello, la extremidad superior o la articulación del hombro,
- pacientes con una enfermedad neurológica reumatológica, cognitiva o psiquiátrica, central o periférica (ictus, lesión medular, lesión del plexo braquial, etc.),
- pacientes cuya resonancia magnética presentó un desgarro parcial o completo del manguito rotador, tendinitis calcificada o desgarro del labrum.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo 1
pacientes que recibieron inyecciones de corticosteroides subacromiales guiadas por ecografía
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Pacientes con SAIS cuya aplicación de corticosteroide en sus inyecciones fuera la misma en cuanto a tipo y dosis (1 ml de dipropionato de betametasona + fosfato sódico de betametasona).
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Grupo 2
pacientes que se sometieron a inyecciones de corticosteroides subacromiales a ciegas
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Pacientes con SAIS cuya aplicación de corticosteroide en sus inyecciones fuera la misma en cuanto a tipo y dosis (1 ml de dipropionato de betametasona + fosfato sódico de betametasona).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de la escala analógica visual a 1 mes
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Es una escala que se puntúa de 0 a 10 para evaluar la intensidad del dolor.
Se pide a los pacientes que califiquen el dolor que sienten como '0' para ningún dolor y '10' para el dolor más intenso que hayan experimentado en su vida.
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Cambio desde la puntuación inicial de la escala analógica visual a 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la articulación del hombro (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Rango de movimiento de la articulación del hombro al mes
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Los ROM del hombro se evaluaron utilizando un goniómetro de acuerdo con el método estándar.
Aquellos con flexión de hombro inferior a 160° y rotación externa inferior a 90° se registraron como ROM restringido
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Cambio desde el inicio Rango de movimiento de la articulación del hombro al mes
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el Índice de discapacidad y dolor de hombro inicial al mes
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Es una escala en la que se evalúa el dolor y la limitación de la función del hombro entre 0 y 10 puntos.
Cinco elementos para el dolor se califican con 0 para "sin dolor" y 10 puntos para "el dolor más intenso".
Ocho ítems para discapacidad se califican con 0 para "sin dificultad" y 10 puntos para "dificultad que requiere asistencia".
SPADI es una escala útil tanto en la práctica clínica como en los ensayos clínicos, ya que también puede detectar cambios en el estado de los pacientes
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Cambio desde el Índice de discapacidad y dolor de hombro inicial al mes
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Cuestionario abreviado de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (Quick DASH)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Cuestionario abreviado de discapacidades del brazo, el hombro y la mano al mes
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Se utiliza para evaluar la dificultad para realizar diversas actividades físicas debido a discapacidades del hombro, brazo o mano (6 ítems), la gravedad del dolor y hormigueo (2 ítems) y el efecto de la discapacidad en las actividades sociales, laborales, y dormir (3 artículos).
Es la versión abreviada del DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire) en 11 ítems.
Cada ítem se puntúa entre 1 y 5. "Sin dificultad" se puntúa como 1 y "incapaz" se puntúa como 5 puntos.
Se deben responder al menos 10 de los 11 ítems.
La puntuación final se calcula de cero (sin discapacidad) a 100 (gran discapacidad).
En este estudio no se utilizaron dos ítems opcionales del Quick DASH (trabajo y deportes o música).
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Cambio desde el inicio Cuestionario abreviado de discapacidades del brazo, el hombro y la mano al mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMRTURKEY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
resultados y conclusiones
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .